Étude du PYX-106 dans les tumeurs solides

Critère d'intégration:

1. Participants atteints de tumeurs solides histologiquement ou cytologiquement confirmées qui ont rechuté, n'ont pas répondu ou ont développé une progression de la maladie grâce à un traitement standard.

2. Tumeurs solides histologiquement ou cytologiquement confirmées (voir détails ci-dessous) :

   Pour l'escalade de dose, les tumeurs solides suivantes sont autorisées chez les participants qui ont développé une progression de la maladie par le biais d'un traitement standard et chez les participants pour lesquels le traitement standard de soins qui prolonge la survie n'est pas disponible ou n'est pas adapté, notamment le cancer du poumon non à petites cellules sans mutations conductrices/ translocations, cancer du sein, cancer de l'endomètre, cancer de la thyroïde, cancer du rein, cholangiocarcinome, cancer de la vessie, cancer colorectal et carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

3. Les participants doivent fournir des échantillons de tumeurs archivés (fixés au formol et inclus en paraffine [FFPE]) ou des échantillons frais.
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
5. Le participant doit avoir au moins 1 lésion mesurable selon les critères RECIST version 1.1 des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (par l'investigateur local). Le participant doit avoir des preuves radiographiques de la progression de la maladie sur la base des critères RECIST après la ligne de traitement la plus récente.
6. Espérance de vie > 3 mois, de l'avis de l'enquêteur.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'une autre tumeur maligne, à l'exception des éléments suivants : carcinome basocellulaire ou épidermoïde local de la peau correctement traité ; carcinome cervical in situ, traité de manière adéquate ; autres cancers de stade 1 ou 2 traités de manière adéquate actuellement en rémission complète ; tout autre cancer en rémission complète depuis > 2 ans ou cancer à faible risque de récidive ; ou tout cancer indolent traité ou surveillé qui est peu susceptible de causer la mortalité dans 5 ans.
2. Métastases cérébrales symptomatiques connues nécessitant> 10 mg / jour de prednisolone (ou son équivalent) au moment de la signature du consentement éclairé.
3. Poursuite des toxicités dues à des agents de radiothérapie ou de chimiothérapie antérieurs qui ne récupèrent pas au grade 1 avant le début du traitement par PYX-106, à l'exception de l'alopécie.
4. Présence d'une neuropathie périphérique de grade ≥2.
5. Chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant le début du traitement PYX-106, tel que défini par l'investigateur.
6. A reçu une radiothérapie palliative dans les 14 jours précédant le début du traitement au PYX-106.
7. A reçu un vaccin vivant dans les 28 jours précédant la première dose du traitement à l'étude et pendant sa participation à l'étude.