Studie van PYX-106 in solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers met histologisch of cytologisch bevestigde solide tumoren die zijn teruggevallen, niet reageren of ziekteprogressie hebben ontwikkeld door middel van standaardtherapie.

2. Histologisch of cytologisch bevestigde solide tumoren (zie details hieronder):

   Voor de dosisverhoging zijn de volgende solide tumoren toegestaan ​​bij deelnemers die ziekteprogressie hebben ontwikkeld door middel van standaardtherapie en bij deelnemers voor wie standaardbehandeling die de overleving verlengt niet beschikbaar of ongeschikt is, waaronder niet-kleincellige longkanker zonder drivermutaties/ translocaties, borstkanker, endometriumkanker, schildklierkanker, nierkanker, cholangiocarcinoom, blaaskanker, colorectale kanker en plaveiselcelcarcinoom in het hoofd en de hals.

3. Deelnemers moeten gearchiveerde tumormonsters (formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde [FFPE]) of verse monsters verstrekken.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0 of 1.
5. Deelnemer moet ten minste 1 meetbare laesie hebben volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST) versie 1.1-criteria (door lokale onderzoeker). De deelnemer moet radiografisch bewijs hebben van ziekteprogressie op basis van RECIST-criteria volgens de meest recente behandellijn.
6. Levensverwachting van >3 maanden, naar het oordeel van de Onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van een andere maligniteit, met uitzondering van: adequaat behandeld lokaal basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid; in situ cervicaal carcinoom, adequaat behandeld; andere adequaat behandelde kankers in stadium 1 of 2 die momenteel in volledige remissie zijn; elke andere vorm van kanker die gedurende meer dan 2 jaar in volledige remissie is of kanker met een laag risico op recidief; of elke behandelde of gecontroleerde indolente kanker die waarschijnlijk niet binnen 5 jaar tot sterfte zal leiden.
2. Bekende symptomatische hersenmetastasen waarvoor >10 mg/dag prednisolon (of het equivalent daarvan) nodig was op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
3. Voortzetting van toxiciteiten als gevolg van eerdere radiotherapie of chemotherapie die niet herstellen tot graad 1 voorafgaand aan de start van de PYX-106-behandeling, met uitzondering van alopecia.
4. Aanwezigheid van graad ≥2 perifere neuropathie.
5. Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de behandeling met PYX-106, zoals gedefinieerd door de onderzoeker.
6. Palliatieve bestralingstherapie ontvangen binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de PYX-106-behandeling.
7. Kreeg een levend vaccin binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de studiebehandeling en tijdens deelname aan de studie.