Studio di PYX-106 nei tumori solidi

Criterio di inclusione:

1. - Partecipanti con tumori solidi confermati istologicamente o citologicamente che sono ricaduti, non hanno risposto o hanno sviluppato una progressione della malattia attraverso la terapia standard.

2. Tumori solidi istologicamente o citologicamente confermati (vedi dettagli sotto):

   Per l'aumento della dose, sono consentiti i seguenti tumori solidi nei partecipanti che hanno sviluppato la progressione della malattia attraverso la terapia standard e nei partecipanti per i quali la terapia standard di cura che prolunga la sopravvivenza non è disponibile o non è adatta, che includono carcinoma polmonare non a piccole cellule senza mutazioni driver/ traslocazioni, carcinoma mammario, carcinoma endometriale, carcinoma tiroideo, carcinoma renale, colangiocarcinoma, carcinoma vescicale, carcinoma colorettale e carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

3. I partecipanti devono fornire campioni tumorali archiviati (incorporati in paraffina fissati in formalina [FFPE]) o campioni freschi.
4. Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1.
5. Il partecipante deve avere almeno 1 lesione misurabile per criteri di valutazione della risposta nel tumore solido (RECIST) versione 1.1 (da parte dello sperimentatore locale). Il partecipante deve avere prove radiografiche della progressione della malattia in base ai criteri RECIST seguendo la linea di trattamento più recente.
6. Aspettativa di vita di> 3 mesi, secondo il parere dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

1. Storia di un altro tumore maligno ad eccezione dei seguenti: carcinoma a cellule basali o a cellule squamose locale adeguatamente trattato; carcinoma cervicale in situ, adeguatamente trattato; altri tumori di stadio 1 o 2 adeguatamente trattati attualmente in completa remissione; qualsiasi altro tumore in completa remissione da >2 anni o tumore a basso rischio di recidiva; o qualsiasi cancro indolente trattato o monitorato che è improbabile che causi mortalità in 5 anni.
2. Metastasi cerebrali sintomatiche note che richiedono >10 mg/giorno di prednisolone (o suo equivalente) al momento della firma del consenso informato.
3. Continuazione di tossicità dovute a precedenti agenti radioterapici o chemioterapici che non recuperano al Grado 1 prima dell'inizio del trattamento con PYX-106, ad eccezione dell'alopecia.
4. Presenza di neuropatia periferica di grado ≥2.
5. Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento con PYX-106, come definito dallo sperimentatore.
6. Ricevuto radioterapia palliativa entro 14 giorni prima dell'inizio del trattamento con PYX-106.
7. - Ricevuto un vaccino vivo entro 28 giorni prima della prima dose del trattamento in studio e durante la partecipazione allo studio.