Изучение PYX-106 в солидных опухолях

Критерии включения:

1. Участники с гистологически или цитологически подтвержденными солидными опухолями, которые рецидивировали, не реагировали или у которых развилось прогрессирование заболевания при стандартной терапии.

2. Гистологически или цитологически подтвержденные солидные опухоли (подробности см. ниже):

   Для повышения дозы разрешены следующие солидные опухоли у участников, у которых развилось прогрессирование заболевания в результате стандартной терапии, и у участников, для которых стандартная терапия, продлевающая выживаемость, недоступна или не подходит, включая немелкоклеточный рак легкого без драйверных мутаций/ транслокации, рак молочной железы, рак эндометрия, рак щитовидной железы, рак почки, холангиокарциному, рак мочевого пузыря, колоректальный рак и плоскоклеточный рак головы и шеи.

3. Участники должны предоставить архивные образцы опухолей (фиксированные формалином, залитые парафином [FFPE]) или свежие образцы.
4. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0 или 1.
5. У участника должно быть не менее 1 поддающегося измерению поражения в соответствии с критериями оценки ответа при солидной опухоли (RECIST) версии 1.1 (согласно местному исследователю). Участник должен иметь рентгенографические доказательства прогрессирования заболевания, основанные на критериях RECIST, после самой последней линии лечения.
6. Ожидаемая продолжительность жизни >3 месяцев, по мнению исследователя.

Критерий исключения:

1. В анамнезе другое злокачественное новообразование, за исключением следующего: адекватно пролеченная местная базально-клеточная или плоскоклеточная карцинома кожи; карцинома шейки матки in situ при адекватном лечении; другие адекватно леченные раковые заболевания стадии 1 или 2, находящиеся в настоящее время в полной ремиссии; любой другой рак, находящийся в полной ремиссии более 2 лет, или рак с низким риском рецидива; или любой леченный или контролируемый вялотекущий рак, который вряд ли приведет к смерти через 5 лет.
2. Известные симптоматические метастазы в головной мозг, требующие > 10 мг/день преднизолона (или его эквивалента) на момент подписания информированного согласия.
3. Продолжение токсичности из-за предшествующей лучевой терапии или химиотерапевтических агентов, которые не восстанавливаются до степени 1 до начала лечения PYX-106, за исключением алопеции.
4. Наличие периферической невропатии ≥2 степени.
5. Серьезная операция в течение 4 недель до начала лечения PYX-106, как определено исследователем.
6. Получил паллиативную лучевую терапию в течение 14 дней до начала лечения PYX-106.
7. Получали живую вакцину в течение 28 дней до первой дозы исследуемого препарата и во время участия в исследовании.