- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05827341
Une étude en situation réelle sur l'infection au COVID-19 chez des patients atteints de lymphomes malins participant à des essais cliniques
15 juin 2023 mis à jour par: Li Zhiming, Sun Yat-sen University
Cette étude porte sur la population de patients atteints de lymphome malin qui sont également en recherche clinique.
Grâce à une enquête transversale dans le monde réel sur le risque d'infection et de décès pendant la pandémie de COVID-19 à Guangzhou de décembre 2022 à janvier 2023, cette étude vise à clarifier le risque, le niveau et la mortalité des patients atteints de lymphome infectés par le COVID-19 au cours de leur parcours clinique. recherche et fournir les données de recherche nécessaires aux patients chinois atteints de lymphome pendant la pandémie de COVID-19,
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Department of Medical Oncology, Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude porte sur la population de patients atteints de lymphome malin qui sont également en recherche clinique.
Grâce à une enquête transversale dans le monde réel sur le risque d'infection et de décès pendant la pandémie de COVID-19 au Sun Yat-Sen University Cancer Center de décembre 2022 à janvier 2023, cette étude vise à clarifier le risque, le niveau et la mortalité des patients atteints de lymphome infectés par COVID-19 au cours de leurs recherches cliniques et fournir les données de recherche nécessaires aux patients chinois atteints de lymphome pendant la pandémie de COVID-19.
Nous avons également cherché à identifier les facteurs de risque d'infection modérée/sévère au COVID-19 et d'admission à l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de lymphome malin participant à des essais cliniques au centre de cancérologie de l'Université Sun Yat-Sen Ceux-ci ont été identifiés comme étant infectés par le COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas pu fournir d'informations détaillées sur l'infection au COVID-19.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'admission à l'hôpital de l'infection COVID-19
Délai: 2 mois
|
Le pourcentage de patients atteints de lymphome malin qui ont été admis à l'hôpital
|
2 mois
|
La gravité du COVID-19
Délai: 2 mois
|
La gravité de l'infection au COVID-19 chez les patients atteints d'un lymphome malin évaluée par des chercheurs
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhiming Li, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Lymphome
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- B2023-075-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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