Essai clinique sur la lisdexamfétamine à haute dose et la gestion des contingences chez les utilisateurs d'AM

Critère d'intégration:

• Le participant doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Entre 18 et 55 ans ;
  2. Diagnostiqué avec un trouble de consommation de méthamphétamine (MA) modéré à sévère tel que défini par les critères du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition) ;
  3. Utilisation active de l'AMM lors du dépistage mesurée par l'utilisation autodéclarée de l'AMM ≥ 14 jours au cours des 28 derniers jours ET vérifiée par des tests de métabolites de drogue dans l'urine ;
  4. Intéressé à réduire/arrêter l'utilisation de MA ;

  5. Si femme :

     1. Être en âge de procréer, défini comme (i) ménopausée (12 mois d'aménorrhée spontanée et ≥ 45 ans) ; ou (ii) stérilisé chirurgicalement documenté (c.-à-d., ligature des trompes, hystérectomie ou ovariectomie bilatérale); ou
     2. Être en âge de procréer, avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable tout au long de l'étude ;
  6. Disposé à être randomisé dans l'un des 4 bras de l'étude et suivi pendant toute la durée de l'essai ;
  7. Capable de fournir un consentement éclairé ;
  8. Disposé à se conformer aux procédures d'étude;
  9. Capable de communiquer en anglais ou en français.

Critère d'exclusion:

• 1. Maladie cardiovasculaire symptomatique ou avancée (par exemple, artériosclérose avancée), hypertension modérée ; hyperthyroïdie actuelle confirmée par analyse de sang ; hypersensibilité ou idiosyncrasie connue aux amines sympathomimétiques ou glaucome ou toute condition médicale invalidante, grave OU instable qui, de l'avis du médecin de l'étude, empêche une participation en toute sécurité ou la capacité de fournir un consentement pleinement éclairé ; 2. Tout trouble comorbide grave ou instable lié à l'utilisation de substances qui, de l'avis du médecin de l'étude, empêche une participation sûre à l'étude ; 3. Participants atteints de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD) qui ont suivi un traitement par agonistes des opioïdes (OAT) pendant < 12 semaines, et pas encore à la dose de stabilisation, ou à la dose de stabilisation < 4 semaines ; 4. Trouble psychiatrique actuel ou antérieur (par exemple, trouble bipolaire, psychose préexistante, schizophrénie) qui, de l'avis du médecin de l'étude, empêche une participation sûre à l'étude ; 5. Antécédents d'événement indésirable grave, d'hypersensibilité ou de réaction allergique connue au LDX ou à d'autres amphétamines OU hypersensibilité aux amines sympathomimétiques ; 6. Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude ; 7. Absence prolongée planifiée pendant la période d'étude (par exemple, action en justice en cours, chirurgie, incarcération, programme résidentiel pour patients hospitalisés) de l'avis du médecin de l'étude qui pourrait empêcher la fin de l'étude ; 8. Utilisation d'un médicament expérimental pour le trouble lié à l'utilisation de stimulants au cours des 30 jours précédant le dépistage, confirmé par auto-déclaration OU dossiers de pharmacie ; 9. Recevant actuellement une gestion d'urgence pour le traitement du trouble lié à l'utilisation de stimulants dans les 4 semaines précédant le dépistage, confirmé par auto-déclaration OU dossiers du site ; dix. Utilisation de médicaments prescrits de type amphétamine OU de médicaments pour le traitement du trouble lié à l'utilisation de stimulants (par exemple, méthylphénidate, modafinil, bupropion) dans les 4 semaines précédant le dépistage ; 11. Besoin actuel ou prévu d'un traitement avec tout médicament susceptible d'interagir avec le LDX (par exemple, les inhibiteurs de la pompe à protons, les inhibiteurs de la monoamine oxydase [IMAO]) utilisé actuellement ou au cours des 14 derniers jours ET qui exclurait le participant à l'étude à la discrétion du médecin de l'étude