Enquête sur l'efficacité du traitement par la metformine sur la sarcoïdose pulmonaire (MetforminTOP)

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de sarcoïdose tels que définis par la déclaration ATS / ERS / WASOG sur la sarcoïdose telle que définie par la présentation clinique compatible avec la sarcoïdose, ainsi qu'une biopsie démontrant des granulomes et aucune alternative pour la cause des granulomes, comme la tuberculose pendant au moins un an avant la randomisation. La tuberculose doit être exclue par une histologie et une culture négatives.
2. Les patients doivent être symptomatiques de sarcoïdose pulmonaire avec CVF 45-85 %
3. Dosage de stéroïdes > 10 mg de prednisone pendant au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

• 1. Incapacité à obtenir le consentement 2. Âge inférieur à 18 ans 3. Les participantes en âge de procréer ne souhaitant pas utiliser l'une des méthodes de contraception suivantes pendant la durée de l'étude et 90 jours après la fin de l'étude : préservatifs, éponge, mousses, gelées, diaphragme ou dispositif intra-utérin non hormonal, seul partenaire vasectomisé ou abstinence. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage 4. La valeur prédite de la CVF est < 45 %. 5. Clairance de la créatine <30 %. 6. Antécédents de lactate idiopathique ≥ 2,2 mmol/L ou d'acidose sur le profil métabolique initial de l'étude 7. Maladie pulmonaire fibrotique en phase terminale 8. Maladie hépatique sous-jacente importante 9. Allergie ou intolérance à la metformine 10. Allergie ou intolérance à l'albutérol 11. Mauvais accès veineux pour l'obtention d'échantillons sanguins 12. Trouble important, autre que la sarcoïdose, qui compliquerait l'évaluation du traitement, tel que des troubles respiratoires, cardiaques, rénaux, neurologiques, musculo-squelettiques ou épileptiques.

  13. Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage ou dans les 5 demi-vies de l'agent, selon la plus longue.

  14. Reçoit actuellement > 40 mg de prednisone. 15. ALT ou AST ≥ 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN). 16. Leucopénie, telle que définie par WBC <3,0 cellules/mm3 ou nombre absolu de neutrophiles <1000 mm3 17. Allaitement maternel. 18. Si le patient est sous immunomodulateurs, il doit être sous régime pendant ≥ 3 mois et à une dose stable pendant ≥ 4 semaines.

  19. Scan ou échocardiogramme de médecine nucléaire le plus récent (le cas échéant), démontrant une fraction d'éjection cardiaque < 35 % 20. Le participant a des infections persistantes ou actives nécessitant une hospitalisation ou un traitement avec des antibiotiques, des antirétroviraux ou des antifongiques dans les 30 jours suivant le départ. La minocycline et la doxycycline ne sont pas considérées comme des antibiotiques lorsqu'elles sont utilisées pour traiter la sarcoïdose.

  21. Toute découverte significative dans les antécédents médicaux ou l'examen physique ou psychiatrique du patient avant ou après la randomisation qui, de l'avis de l'investigateur, affecterait la sécurité du patient ou son observance ou sa capacité à administrer le médicament à l'étude conformément au protocole.

  22. Sur les médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, affecteraient la sécurité du patient lorsqu'ils sont pris avec de la metformine 23. Antécédents ou traitement pour l'hypertension pulmonaire. Recevoir des médicaments biologiques dans les 6 mois précédant la visite de dépistage.