Undersökning av effektiviteten av metforminterapi på pulmonell sarkoidos (MetforminTOP)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med sarkoidos enligt definitionen av ATS/ERS/WASOG uttalande om sarkoidos enligt den kliniska presentationen förenlig med sarkoidos, samt biopsi som visar granulom och inget alternativ för orsaken till granulomen, såsom tuberkulos under minst ett år före randomisering. Tuberkulos måste uteslutas av negativ histologi och odling.
2. Patienter måste ha symptom på pulmonell sarkoidos med FVC 45-85 %
3. Steroiddosering på >10mg prednison i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

• 1. Oförmåga att erhålla samtycke 2. Ålder under 18 år 3. Kvinnliga deltagare i fertil ålder vill inte använda någon av följande preventivmetoder under hela studien och 90 dagar efter studiens slut: kondomer, svamp, skum, gelé, diafragma eller icke-hormonell intrauterin enhet, en vasektomiserad enda partner eller abstinens. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest vid screeningbesök 4. FVC-förutsagt värde är < 45 %. 5. Kreatinclearance <30%. 6. Anamnes med idiopatisk laktat ≥ 2,2 mmol/L eller acidos på studiens baslinjemetaboliska profil 7. Fibrotisk lungsjukdom i slutstadiet 8. Signifikant underliggande leversjukdom 9. Allergi eller intolerans mot metformin 10. Allergi eller intolerans mot albuterol 11. Dålig venös tillgång för att ta blodprover 12. Betydande störning, förutom sarkoidos, som skulle komplicera behandlingsutvärderingen, såsom andnings-, hjärt-, njur-, neurologiska, muskuloskeletala eller krampanfall.

  13. Användning av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före screening eller inom 5 halveringstider av medlet, beroende på vilket som är längst.

  14. Får för närvarande >40 mg prednison. 15. ALAT eller ASAT ≥5 gånger övre normalgräns (ULN). 16. Leukopeni, enligt definitionen av WBC <3,0 celler/mm3 eller absolut neutrofilantal <1000 mm3 17. Amning. 18. Om patienten behandlas med immunmodulatorer, måste de vara på en kur under ≥3 månader och på en stabil dos i ≥ 4 veckor.

  19. Senaste nukleärmedicinska skanningen eller ekokardiogram (om gjort), visar hjärtutdrivningsfraktion <35 % 20. Deltagaren har ihållande eller aktiva infektioner som kräver sjukhusvistelse eller behandling med antibiotika, antiretrovirala medel eller svampdödande medel inom 30 dagar efter baslinjen. Minocyklin och doxycyklin anses inte vara antibiotika när de används för att behandla sarkoidos.

  21. Alla betydande fynd i patientens sjukdomshistoria eller fysiska eller psykiatriska undersökning före eller efter randomisering som, enligt utredarens åsikt, skulle påverka patientsäkerheten eller följsamhet eller förmåga att leverera studieläkemedlet enligt protokoll.

  22. På mediciner som enligt utredarens uppfattning skulle påverka patientsäkerheten när de tas med metformin 23. Historik av eller fått behandling för pulmonell hypertoni. Får biologisk medicin inom 6 månader före screeningbesöket.