Undersøkelse av effekten av metforminterapi på pulmonal sarkoidose (MetforminTOP)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med sarkoidose som definert av ATS/ERS/WASOG-erklæringen om sarkoidose som definert av den kliniske presentasjonen forenlig med sarkoidose, samt biopsi som viser granulomer, og ingen alternativ for årsaken til granulomene, slik som tuberkulose i minst ett år før randomisering. Tuberkulose må utelukkes av negativ histologi og kultur.
2. Pasienter må være symptomatisk for pulmonal sarkoidose med FVC 45-85 %
3. Steroiddosering på >10mg prednison i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

• 1. Manglende evne til å innhente samtykke 2. Alder under 18 år 3. Kvinnelige deltakere i fertil alder vil ikke bruke en av følgende prevensjonsmetoder i løpet av studien og 90 dager etter studiens fullføring: kondomer, svamp, skum, gelé, mellomgulv eller ikke-hormonell intrauterin enhet, en vasektomisert eneste partner eller abstinens. Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest ved screeningbesøk 4. FVC predikert verdi er < 45 %. 5. Kreatinclearance <30 %. 6. Anamnese med idiopatisk laktat ≥ 2,2 mmol/L eller acidose på studiens baseline metabolske profil 7. Fibrotisk lungesykdom i sluttstadiet 8. Betydelig underliggende leversykdom 9. Allergi eller intoleranse mot metformin 10. Allergi eller intoleranse mot albuterol 11. Dårlig venøs tilgang for å ta blodprøver 12. Betydelig lidelse, annet enn sarkoidose, som vil komplisere behandlingsevalueringen, slik som respiratoriske, hjerte-, nyre-, nevrologiske, muskel- og skjelettlidelser eller anfallslidelser.

  13. Bruk av et forsøkslegemiddel innen 30 dager før screening eller innen 5 halveringstider av middelet, avhengig av hva som er lengst.

  14. Får for tiden >40mg prednison. 15. ALAT eller ASAT ≥5 ganger øvre normalgrense (ULN). 16. Leukopeni, som definert av WBC <3,0 celler/mm3 eller absolutt nøytrofiltall <1000 mm3 17. Amming. 18. Hvis pasienten er på immunmodulatorer, må de være på regime i ≥3 måneder og på en stabil dose i ≥ 4 uker.

  19. Siste nukleærmedisinsk skanning eller ekkokardiogram (hvis utført), som viser hjerteutdrivningsfraksjon <35 % 20. Deltakeren har vedvarende eller aktive infeksjoner som krever sykehusinnleggelse eller behandling med antibiotika, antiretrovirale midler eller soppdrepende midler innen 30 dager etter baseline. Minocyklin og doksycyklin regnes ikke som antibiotika når de brukes til å behandle sarkoidose.

  21. Ethvert vesentlig funn i pasientens sykehistorie eller fysiske eller psykiatriske undersøkelse før eller etter randomisering som, etter etterforskerens oppfatning, vil påvirke pasientsikkerhet eller compliance eller evne til å levere studiemedikamentet i henhold til protokollen.

  22. På medisiner som etter utrederens mening vil påvirke pasientsikkerheten når de tas sammen med metformin 23. Anamnese med eller mottar behandling for pulmonal hypertensjon. Får biologisk medisin innen 6 måneder før screeningbesøket.