Étude d'un anticorps anti-HER3, HMBD-001, avec le docétaxel +/- cetuximab dans les cancers du poumon non à petites cellules épidermoïdes avancés

Critère d'intégration:

• Capacité à comprendre et être disposé à signer un formulaire de consentement éclairé

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans
  • Statut de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1
  • Cancer bronchique épidermoïde non à petites cellules localement avancé ou métastatique pour lequel toutes les options de traitement standard disponibles ont été épuisées ou refusées et pour lequel au moins une lésion est mesurable
  • La tumeur a un statut de type sauvage connu pour les gènes sélectionnés
  • Avoir une espérance de vie estimée à au moins 3 mois
  • Les participants doivent être disposés à fournir un échantillon de biopsie tumorale fraîche
  • Avoir une fonction organique adéquate
  • Les femmes doivent être non enceintes et non allaitantes, disposées à utiliser une méthode de contraception très efficace du dépistage jusqu'à la fin de l'étude ou être chirurgicalement stériles ou post-ménopausées
  • Les hommes doivent être chirurgicalement stériles, abstinents ou, s'ils ont des relations sexuelles avec une femme en âge de procréer, le participant et son partenaire doivent être chirurgicalement stériles ou utiliser une méthode contraceptive acceptable et hautement efficace du dépistage jusqu'à la fin de l'étude

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur par HMBD-001, docétaxel, cetuximab ou tout autre agent ciblant l'EGFR ou HER3, y compris les inhibiteurs pan-HER

  • Réception d'un traitement ciblé antérieur, y compris, mais sans s'y limiter, ceux ciblant les mutations activatrices de l'EGFR, les fusions ALK, les réarrangements ROS, les fusions ou mutations RET, la mutation BRAF V600E, la mutation sautante de l'exon 14 MET et/ou la mutation KRAS G12C
  • Toxicités cliniquement significatives persistantes (grade ≥ 2) d'un traitement anticancéreux antérieur, à l'exception des toxicités de grade> 2 qui sont considérées comme peu susceptibles d'exposer le participant à un risque accru de toxicité liée au traitement et / ou d'avoir un impact sur les résultats de l'étude, par exemple, l'alopécie
  • Traitement anticancéreux le plus récent, y compris la radiothérapie au moins 4 semaines, ou la nitrosourée ou la mitomycine 3 au moins 6 semaines, ou 5 demi-vies, selon la plus courte des deux, avant le début du traitement à l'étude attribué
  • Cancer primaire symptomatique du système nerveux central (SNC) ou métastases, à moins que les symptômes ne soient stables pendant au moins 28 jours avant la première dose du médicament à l'étude et que tous les symptômes soient revenus à la valeur initiale
  • Preuve d'une fonction cardiaque anormale
  • Antécédents de réactions allergiques non contrôlées et/ou d'hypersensibilité attendue connue aux médicaments à l'étude utilisés dans le groupe de traitement auquel le participant doit être inscrit
  • Toute autre tumeur maligne active connue, à l'exception d'une néoplasie intraépithéliale cervicale traitée ou d'un cancer de la peau autre que le mélanome
  • Toute maladie non contrôlée ou affection(s) significative(s) non contrôlée(s) nécessitant un traitement systémique
  • Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Infection active par l'hépatite B ou l'hépatite C
  • Enceinte ou allaitante
  • Infection au COVID 19 dans les 3 mois précédant la première dose du médicament à l'étude
  • Vaccination COVID 19 dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
  • Traitement avec de puissants inhibiteurs ou inducteurs du CYP3A4