Traitement du gliome intracrânien récidivant/réfractaire chez les patients de moins de 22 ans

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologique documenté de glioblastome multiforme (GBM) récidivant ou réfractaire, d'astrocytome anaplasique (AA), d'astrocytome fibrillaire (FA), d'astrocytome pilomyxoïde (PXA), d'oligodendrogliome ou d'oligoastrocytome mixte anaplasique (AOA), ou de gliome diffus intrinsèque du tronc cérébral (DIPG)
• Doit avoir au moins un site tumoral confirmé et évaluable
• Doit avoir un statut de performance Karnofsky ou Lansky ≥ 60 %.
• Pas de chimiothérapie pendant trois semaines avant le traitement
• Les patients doivent avoir une réserve hématologique adéquate avec des neutrophiles absolus ≥ 1 000/mm3 et des plaquettes ≥ 100 000/mm3
• Les paramètres chimiques de pré-inscription doivent montrer : bilirubine < 1,5 x la limite supérieure institutionnelle de la normale (IUNL); Aspartate Aminotransférase (AST) ou Alanine transaminase (ALT) <2,5x IUNL et créatinine<1,5x IUNL
• Les paramètres de coagulation pré-inscription (PT et PTT) doivent être ≤ 1,5 x l'IUNL
• Facteur (s) de croissance : ne doit pas avoir été reçu dans la semaine suivant l'entrée dans cette étude
• Stéroïdes : la corticothérapie systémique est autorisée chez les patients atteints de tumeurs du système nerveux central (SNC) pour le traitement d'une augmentation de la pression intracrânienne ou d'un œdème tumoral symptomatique. Les patients atteints de tumeurs du SNC qui reçoivent de la dexaméthasone doivent recevoir une dose stable ou décroissante pendant au moins 1 semaine avant l'entrée dans l'étude.
• Les patientes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement efficace pendant et pendant une période de trois mois après la période de traitement. Un test de grossesse sera effectué sur chaque femme préménopausée en âge de procréer immédiatement avant son entrée dans l'étude de recherche
• Les patients ou leurs parents/tuteurs doivent être en mesure de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit. Le consentement éclairé doit être obtenu au moment du dépistage du patient
• En raison de problèmes connus liés à l'Avastin et à la cicatrisation des plaies, les patients ayant subi une craniotomie sont éligibles au traitement s'ils ont subi une craniotomie plus de deux semaines avant le traitement intra-artériel (IA). Une craniotomie ou une intervention majeure après un traitement par SIACI Avastin doit attendre 4 semaines. Des chirurgies mineures peuvent être effectuées après deux semaines

Critère d'exclusion:

• Femelles gestantes ou allaitantes
• Les femmes en âge de procréer et les hommes fertiles seront informés du risque potentiel de procréation lors de leur participation à cet essai de recherche et seront informés qu'ils doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant une période de trois mois après la période de traitement. S'ils ne sont pas d'accord, ils ne seront pas éligibles pour l'étude
• Patients souffrant d'affections médicales ou psychiatriques concomitantes importantes qui les exposeraient à un risque accru ou affecteraient leur capacité à recevoir ou à se conformer au traitement ou à la surveillance clinique post-traitement