Une étude pour GSK3862995B chez des participants en bonne santé et des participants atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Critère d'intégration:

Participants en bonne santé (Partie A)

• Le participant doit être âgé de 18 à 65 ans inclusivement.
• Les participants qui sont manifestement en bonne santé, tel que déterminé par une évaluation médicale, y compris les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire et la surveillance cardiaque.
• Poids corporel compris entre 50 et 110 kilogrammes (kg) (inclus)
• Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19,5 et 32 ​​kilogrammes par mètre carré (kg/m^2)
• Homme et/ou femme en âge de procréer

Participants atteints de trouble pulmonaire obstructif chronique (MPOC) (partie B)

• Le participant doit être âgé de 40 à 75 ans inclus.
• Poids corporel compris entre 50 et 110 kg (inclus)
• IMC compris entre 19,5 et 32 ​​kg/m^2
• Le participant a un diagnostic confirmé de BPCO depuis plus de (>) 12 mois
• Les participants doivent présenter un rapport volume expiratoire maximal mesuré post-salbutamol en 1 seconde/capacité vitale forcée (VEMS/CVF) inférieur à (<) 0,70 lors du dépistage pour confirmer le diagnostic de BPCO et un VEMS mesuré post-salbutamol supérieur ou égal à (>=) 50 % des valeurs normales prédites.
• Les participants doivent avoir une exigence bien documentée en matière de thérapie de fond standard optimisée qui comprend des médicaments inhalés quotidiennement.
• Un nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique ≥ 150 cellules/mcL au moment du dépistage
• Anciens fumeurs de cigarettes ayant des antécédents de tabagisme > = 10 paquets-années au moment du dépistage
• Homme et/ou femme en âge de procréer.

Critère d'exclusion:

• Le participant a un ou plusieurs problèmes de santé ou maladies passés ou actuels qui ne sont pas bien contrôlés et qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent affecter la sécurité des participants ou affecter les paramètres de l'étude.
• Des antécédents d'infections récurrentes ou le traitement d'une infection chronique dans les 3 mois précédant la première dose du médicament à l'étude, y compris une infection locale grave (par exemple, cellulite, abcès) ou une infection systémique (par exemple, pneumonie, tuberculose, hépatite B). , zona).
• Allergies importantes aux anticorps monoclonaux humanisés.
• Allergies médicamenteuses multiples ou graves cliniquement significatives, intolérance aux corticostéroïdes topiques ou réactions d'hypersensibilité sévères après le traitement (y compris, mais sans s'y limiter, l'érythème polymorphe majeur, la dermatose à immunoglobuline linéaire A (IgA), la nécrolyse épidermique toxique et la dermatite exfoliative).
• Lymphome, leucémie ou toute tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception des carcinomes basocellulaires ou épithéliaux épidermoïdes de la peau qui ont été réséqués sans signe de maladie métastatique depuis 3 ans.
• Cancer du sein au cours des 10 dernières années
• Alanine transaminase (ALT) > 1 x limite supérieure de la normale (LSN)
• Bilirubine totale > 1,5 x LSN (la bilirubine totale isolée > 1,5 x LSN est acceptable si la bilirubine totale est fractionnée et la bilirubine directe inférieure à (<) 35 %).
• Antécédents actuels ou chroniques de maladie hépatique ou d'anomalies hépatiques ou biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques).
• Une anomalie cliniquement significative dans les lectures ECG à 12 dérivations effectuées lors du dépistage
• Une anomalie cliniquement significative dans le moniteur Holter réalisé lors du dépistage (cohortes IV uniquement).