健康な参加者と慢性閉塞性肺疾患の参加者におけるGSK3862995Bの研究

包含基準:

健康な参加者 (パート A)

• 参加者は 18 歳から 65 歳までである必要があります。
• 病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価により明らかに健康であると判断された参加者
• 体重は 50 ～ 110 キログラム (kg) の範囲内 (両端を含む)
• 体格指数 (BMI) が 19.5 ～ 32 キログラム/平方メートル (kg/m^2) の範囲内であること
• 妊娠の可能性のない男性および/または女性

慢性閉塞性肺障害 (COPD) の参加者 (パート B)

• 参加者は40歳以上75歳以下でなければなりません。
• 体重は50～110kgの範囲内（両端を含む）
• BMI 19.5 ～ 32 kg/m^2 の範囲内
• 参加者は COPD と確定診断されてから 12 か月以上経過している
• 参加者は、COPDの診断を確認するために、スクリーニング時に測定されたサルブタモール後の1秒努力呼気量/努力肺活量（FEV1/FVC）比が0.70未満（<）であること、およびサルブタモール後のFEV1測定値が0.70以上であることを提示する必要があります。予測された正常値の 50% (>=) に等しい。
• 参加者は、毎日の吸入薬を含む、最適化された標準治療の背景療法について十分に文書化された要件を満たしている必要があります。
• スクリーニング時の末梢血好酸球数が150細胞/mcL以上
• スクリーニング時に10パック年以上の喫煙歴がある元喫煙者
• 妊娠の可能性がない男性および/または女性。

除外基準:

• 参加者は、十分に管理されていない過去または現在の病状または疾患を患っており、治験責任医師の判断により、参加者の安全性または研究のエンドポイントに影響を与える可能性があります。
• -再発性感染症の病歴、または治験薬の初回投与前3か月以内の慢性感染症の治療（重篤な局所感染症（蜂窩織炎、膿瘍など）または全身感染症（肺炎、結核、B型肝炎など）の両方を含む） 、 帯状疱疹）。
• ヒト化モノクローナル抗体に対する重度のアレルギー。
• 臨床的に重大な複数または重度の薬物アレルギー、局所コルチコステロイドに対する不耐性、または重度の治療後過敏症反応（多形紅斑、線状免疫グロブリンA（IgA）皮膚病、中毒性表皮壊死融解症、剥離性皮膚炎を含むがこれらに限定されない）。
• -3年間転移性疾患の証拠がなく切除された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く、過去5年以内のリンパ腫、白血病、または悪性腫瘍。
• 過去10年以内に乳がんに罹患した
• アラニントランスアミナーゼ (ALT) > 正常値の上限 (ULN) の 1 倍
• 総ビリルビン >1.5xULN (総ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが (<) 35% 未満の場合、分離総ビリルビン >1.5xULN は許容されます)。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝臓または胆管異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• スクリーニング時に行われた12誘導ECG測定値における臨床的に重大な異常
• スクリーニング時に実施されるホルター心電図の臨床的に重大な異常（IV コホートのみ）。