Traitement des saignements après biopsie après perforation chez les patients traités par Apixaban à l'aide de BXP154B auto-administré

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans le jour du consentement éclairé signé. Au moins 8 sujets de chaque sexe seront inscrits.
• Vous recevez actuellement de l'apixaban (Eliquis®) et un schéma posologique de 5 mg deux fois par jour (dose quotidienne totale de 10 mg). Les sujets doivent avoir suivi le même schéma posologique pendant au moins 7 jours avant le jour 1.
• Disposé et capable de fournir un consentement éclairé avant toute procédure d'étude et de se conformer à tous les aspects du protocole

Critère d'exclusion:

• Allergie ou sensibilisation à l'un des composants du BXP154B
• IMC ≥ 50 kg/m2
• Trouble hypercoagulable génétique/familial connu
• Thrombocytopénie (plaquettes <75 000/mm3)
• Sujets utilisant un traitement médicamenteux chronique prescrit ayant un impact sur la fonction plaquettaire, notamment le clopidogrel (Plavix®), le prasugrel (Effient®), le ticagrélor (Brillinta®), le dipyridamole (Aggrenox®), le cilostazol (Pletal®), l'aspirine ou tout autre anti-non stéroïdien. -les médicaments inflammatoires (AINS ; par exemple, l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, l'indométacine, le kétorolac, etc.) sont exclus de la participation à l'étude. Les AINS ou l'aspirine pris au besoin (PRN) doivent être arrêtés selon les fenêtres requises suivantes avant le jour 1 (aspirine, 7 jours ; ibuprofène, 24 heures ; tous les autres AINS, 4 jours) et ne peuvent pas être pris pendant la durée de l'étude.
• Utilisation de tout autre traitement anticoagulant autre que l'apixaban 5 mg deux fois par jour
• Hypersensibilité à tout anesthésique local utilisé par le site
• Enceinte, allaitante ou envisageant de devenir enceinte
• Utilisation de toute méthode contraceptive hormonale (par exemple, orale, injectable, anneau vaginal, dispositif transdermique ou dispositif intra-utérin hormonal [DIU]), ou tout traitement oral contenant des œstrogènes ou des œstrogènes synthétiques dans les 30 jours précédant le dépistage ou pendant la participation à l'étude. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception non hormonale efficace pendant la participation à l'étude.
• Participation à un autre essai clinique pour un produit expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage. De plus, les sujets ayant participé au BXP154-PIL ne sont pas éligibles pour cette étude.
• Tout résultat cliniquement significatif lors des évaluations préalables ou autre condition physique ou neurologique qui, de l'avis de l'investigateur, altère la capacité du sujet à se conformer aux procédures du protocole et à participer en toute sécurité à l'étude.