Étude clinique évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'ésoméprazole dans le traitement de la stéatohépatite non alcoolique

Critère d'intégration:

Les mâles et les femelles.

• Patients diabétiques et non diabétiques.
• Âge >18 ans.
• Patient en surpoids et obèse : Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/ m2 mais < 40 kg/ m2.
• Patients souffrant de brûlures d'estomac, d'ulcère gastroduodénal, de reflux gastro-intestinal, d'œsophagite érosive, de syndrome de Zollinger-Ellison et d'infection à Helicobacter pylori.
• Patients avec un diagnostic établi de NASH basé sur une échographie hépatique, une élévation légère à modérée des activités des aminotransférases (> 2 mais < 5 fois la limite supérieure de la normale), un indice de stéatose hépatique (HIS) > 36, un score HAIR de 2 ou 3.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'ésoméprazole.
• Patients avec un IMC ≥ 40 kg/m2.
• Patients prenant de la warfarine, du clopidogrel, de la digoxine, du diazépam et de la phénytoïne pour éviter les interactions médicamenteuses, car ces médicaments sont des substrats du CYP2C19.
• Patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine prenant des médicaments antirétroviraux ou des formes posologiques contenant de la rilpivirine.
• Patients ayant des antécédents d'hépatite virale, d'hépatite auto-immune, de cholangite sclérosante, d'obstruction biliaire, de cirrhose biliaire primitive, d'hémochromatose, de maladie de Wilson et de déficit en alpha-1 antitrypsine.
• Patients prenant des médicaments associés à la stéatose tels que les AINS, l'amiodarone, le tamoxifène, les œstrogènes, le valproate de sodium, les corticostéroïdes et le méthotrexate.
• Patients atteints de cancer ou ayant des antécédents de cancer.
• Patients atteints de maladies cardiovasculaires.
• Femelles gestantes et allaitantes