Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intubation plus profonde a des effets sur l'ESD cervicale œsophagienne

14 mai 2024 mis à jour par: Wei Liang, Fujian Provincial Hospital

Une étude sur l'efficacité et la sécurité de l'intubation intratrachéale profonde par rapport à l'intubation trachéale traditionnelle dans la dissection endoscopique sous-muqueuse pour le cancer de l'œsophage précoce dans l'œsophage cervical : un essai contrôlé randomisé.

Comparer l'efficacité et la sécurité de l'intubation profonde intratrachéale avec l'intubation traditionnelle dans la dissection endoscopique sous-muqueuse pour le cancer précoce de l'œsophage dans l'œsophage cervical, et suivre et évaluer leurs résultats cliniques à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante patients atteints d'un cancer de l'œsophage précoce dans l'œsophage cervical prévu pour une dissection sous-muqueuse endoscopique seront inclus. Ils seront répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'enveloppes scellées : environ 20 patients dans le groupe d'intubation profonde intratrachéale et 20 patients dans le groupe d'intubation traditionnelle. En comparant la durée de l'opération, les complications périopératoires, les complications postopératoires à court terme et d'autres résultats, nous visons à élucider l'efficacité et la sécurité de l'intubation profonde dans la dissection sous-muqueuse endoscopique du cancer de l'œsophage précoce dans l'œsophage cervical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yanqin Xu, MD
  • Numéro de téléphone: +86 13599382136
  • E-mail: 454202013@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Wei Liang, MD
  • Numéro de téléphone: +86 18120888996
  • E-mail: fjsllw@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • Recrutement
        • Fujian Provintial Hospital
        • Contact:
          • Wei Liang, MD
          • Numéro de téléphone: +86 18120888996
          • E-mail: fjsllw@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les lésions concernent principalement un carcinome épidermoïde superficiel de l'œsophage ou une néoplasie intraépithéliale de haut grade (HGIN) dans l'œsophage cervical ;
  2. Il n'y a aucune preuve de ganglion lymphatique régional ou de métastases à distance à l'échographie endoscopique (EUS) ou à l'imagerie CT/IRM ;
  3. Les participants ont une compréhension approfondie de cette étude et signent volontairement le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie avant une chirurgie de dissection endoscopique sous-muqueuse ; 2. Patients présentant des comorbidités graves qui ne conviennent pas à la chirurgie de dissection endoscopique sous-muqueuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intubation endotrachéale plus profonde
Après anesthésie générale, l'intubation endotrachéale a été réalisée à l'aide d'un endoscope ultrafin (GIF-XP260NS, Olympus Corp., Japon), qui permet d'observer la position exacte et évite la cécité provoquée par la laryngoscopie. Pour éviter la compression du ballonnet du CE après le gonflage, le tube d'intubation endotrachéale a été inséré au-dessus de la carène trachéale, à peu près la partie supérieure de l'œsophage thoracique.
Procédure: Intubation endotrachéale plus profonde
Après anesthésie générale, l'intubation endotrachéale a été réalisée à l'aide d'un endoscope ultrafin (GIF-XP260NS, Olympus Corp., Japon), qui permet d'observer la position exacte et évite la cécité provoquée par la laryngoscopie. Pour éviter la compression du ballonnet du CE après le gonflage, le tube d'intubation endotrachéale a été inséré au-dessus de la carène trachéale, à peu près la partie supérieure de l'œsophage thoracique.
Aucune intervention: Intubation endotrachéale conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le taux de résection complète et de sténose postopératoire
Délai: Sept jours et trois mois après la procédure ESD
Sept jours et trois mois après la procédure ESD

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps de procédure ESD et autres complications liées à la procédure
Délai: Pendant les procédures et juste après la procédure ESD.
Pendant les procédures et juste après la procédure ESD.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Provincial Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wei Liang, MD, Fujian Provintial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Première publication (Réel)

17 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K2023-10-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intubation endotrachéale plus profonde

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sweden

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner