Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dypere intubasjon gjør effekter på cervical esophageal ESD

14. mai 2024 oppdatert av: Wei Liang, Fujian Provincial Hospital

En studie om effektiviteten og sikkerheten til intratrakeal dyp intubasjon sammenlignet med tradisjonell trakeal intubasjon i endoskopisk submukosal disseksjon for tidlig esophageal kreft i cervical esophagus: A randomized controlled trial.

For å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til intratrakeal dyp intubasjon med tradisjonell intubasjon ved endoskopisk submukosal disseksjon for tidlig esophageal cancer i cervical esophagus, og for å følge opp og vurdere deres kortsiktige kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti pasienter med tidlig esophageal cancer i cervical esophagus planlagt for endoskopisk submukosal disseksjon vil bli inkludert. De vil bli tilfeldig delt inn i to grupper ved bruk av forseglede konvolutter: ca. 20 pasienter i intratrakeal dyp intubasjonsgruppe og 20 pasienter i den tradisjonelle intubasjonsgruppen. Ved å sammenligne operasjonstiden, perioperative komplikasjoner, postoperative korttidskomplikasjoner og andre utfall, tar vi sikte på å belyse effektiviteten og sikkerheten til dyp intubasjon ved endoskopisk submukosal disseksjon for tidlig esophageal cancer i cervical esophagus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Wei Liang, MD
  • Telefonnummer: +86 18120888996
  • E-post: fjsllw@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Fujian Provintial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Lesjonene involverer hovedsakelig overfladisk esophageal plateepitelkarsinom eller høygradig intraepitelial neoplasi (HGIN) i cervical esophagus;
  2. Det er ingen bevis for regional lymfeknute eller fjernmetastaser på endoskopisk ultralyd (EUS) eller CT/MR-avbildning;
  3. Deltakerne har en grundig forståelse av denne studien og signerer frivillig på skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som har mottatt strålebehandling eller kjemoterapi før endoskopisk submukosal disseksjonskirurgi; 2. Pasienter med alvorlige komorbiditeter som ikke er egnet for endoskopisk submukosal disseksjonskirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dypere endotrakeal intubasjon
Etter generell anestesi ble endotrakeal intubasjon utført ved bruk av et ultrafint endoskop (GIF-XP260NS, Olympus Corp., Japan), som tillater observasjon av nøyaktig posisjon og unngår blindhet forårsaket av laryngoskopi. For å forhindre ballongkompresjon av CE etter oppblåsing, ble det endotrakeale intubasjonsrøret satt inn over trakeal carina, omtrent øvre thorax esophagus
Fremgangsmåte: Dypere endotrakeal intubasjon
Etter generell anestesi ble endotrakeal intubasjon utført ved bruk av et ultrafint endoskop (GIF-XP260NS, Olympus Corp., Japan), som tillater observasjon av nøyaktig posisjon og unngår blindhet forårsaket av laryngoskopi. For å forhindre ballongkomprimering av CE etter oppblåsing, ble det endotrakeale intubasjonsrøret satt inn over trakeal carina, omtrent øvre thorax esophagus.
Ingen inngripen: Konvensjonell endotrakeal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frekvensen av fullstendig reseksjon og postoperativ striktur
Tidsramme: Syv dager og tre måneder etter ESD-prosedyre
Syv dager og tre måneder etter ESD-prosedyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ESD prosedyretid og andre prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: Under prosedyrer og like etter ESD-prosedyre.
Under prosedyrer og like etter ESD-prosedyre.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Wei Liang, MD, Fujian Provintial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K2023-10-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom in situ av cervikal del av spiserøret

Kliniske studier på Dypere endotrakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere