Poszttraumás stressz zavarok a rendőrségnél, a büntetés-végrehajtási tiszteknél és a 911-es kezelőknél
Poszttraumás stressz zavarok a rendőrségnél, a büntetés-végrehajtási tiszteknél és a 911-es kezelőknél: A szokásos kezelés költséghatékonyságának és hatékonyságának összehasonlítása és egy újszerű beavatkozás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alain Brunet, PhD.
- Telefonszám: 4348 514-761-6131
- E-mail: alain.brunet@mcgill.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Daniel Saumier, PhD.
- Telefonszám: 4349 514-761-6131
- E-mail: irsst.brunet@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
- Toborzás
- Douglas Mental Health University Institute
-
Alkutató:
- Jacques Tremblay, MD., MSc.
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Saumier
- Telefonszám: 4349 514-761-6131
- E-mail: irsst.brunet@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Alain Brunet, PhD.
-
Alkutató:
- Isabelle Rouleau, PhD.
-
Alkutató:
- Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
-
Alkutató:
- Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
-
Alkutató:
- Daniel Saumier, PhD.
-
Alkutató:
- Maxime Guérin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ért és olvas franciául
- Jelenleg vagy korábban dolgozott a Quebec City Rendőrkapitányságnál, vagy a 911-es kirendeltségnél Quebec Cityben, vagy egy másik rendőrségnél vagy a 911-es kirendeltségnél Quebec tartományban, vagy a québeci közbiztonsági minisztériumnál büntetés-végrehajtási tisztként
- Megfelel a traumával és stresszorral kapcsolatos rendellenességek kritériumainak, mint például: akut stressz-zavar, poszttraumás stressz-zavar, alkalmazkodási zavar, egyéb traumával és stresszel kapcsolatos rendellenesség, a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadása szerint.
- A traumával és stresszorral összefüggő rendellenességnek munkával kapcsolatos eseménynek kell lennie.
- Legalább 4 (közepesen beteg) pontszám a klinikai globális benyomások-súlyossági skálán.
- Azoknak a résztvevőknek, akik jelenleg szelektív szerotonin-visszavétel-gátlót vagy szelektív noradrenalin-visszavétel-gátlót (antidepresszánsokat) szednek, el kell fogadniuk, hogy kihagyják a reggeli adagot azokon a napokon, amikor megkapják a vizsgálati beavatkozást.
Kizárási kritériumok:
- A szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm (higanymilliméter) a 0. látogatáskor.
- Pulzusszám < 55 bpm (ütés/perc) a 0. látogatáskor.
- A kezelőorvos által meghatározott egészségügyi állapotok, amelyek ellenjavallják a propranolol alkalmazását.
- A traumás agysérülés (TBI) korábbi diagnózisa.
- Korábbi mellékhatás vagy béta-blokkolóval való be nem tartás.
- Olyan gyógyszerek, amelyek veszélyes kölcsönhatásba léphetnek a propranolollal.
- Termékeny nők, akik nem használnak megfelelő fogamzásgátló módszert.
- Terhes nők.
- Ápoló nők.
- A következő pszichiátriai állapotok: korábbi vagy jelenlegi bipoláris zavar, múltbeli vagy jelenlegi pszichotikus rendellenesség, jelenlegi kábítószer-visszaélés vagy -függőség, aktív öngyilkosság, múltbeli vagy jelenlegi neurológiai rendellenesség, komplex poszttraumás stressz zavar.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Propranolol-hidroklorid
1 mg/ttkg propranolol-hidroklorid kapszula formájában 60 perccel a memória reaktiválása előtt
|
1mg/ttkg propranolol-hidroklorid, orális kapszula
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Kapszulaként gyártott placebo, amely 1 mg/kg propranolol-hidrokloridot utánoz, amelyet 60 perccel a memória újraaktiválása előtt adtak be
|
1 mg/kg megfelelő placebo, orális kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EuroQol ötdimenziós kérdőív ötszintű skálával
Időkeret: A kérdőívre adott válaszok súlyozott átlagát 12 hónapos időszakra számítjuk ki
|
Ez a kérdőív egy szabványos eszköz az általános egészségi állapot mérésére
|
A kérdőívre adott válaszok súlyozott átlagát 12 hónapos időszakra számítjuk ki
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poszttraumás ellenőrzőlista a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez – 5. kiadás (PCL-5)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) az 1., 2., 3., 4., 5., 7., 26. és 52. hétre.
|
A traumával és stresszorral kapcsolatos tünetek mérése
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) az 1., 2., 3., 4., 5., 7., 26. és 52. hétre.
|
|
Hopkins-tünetek ellenőrzőlista - 25 (HSCL - 25).
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) az 1., 2., 3., 4., 5., 7., 26. és 52. hétre.
|
A depresszió és a szorongásos tünetek súlyosságának mérése
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) az 1., 2., 3., 4., 5., 7., 26. és 52. hétre.
|
|
Operatív rendőrségi stressz-kérdőív (PSQ-OP)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7., 26. és 52. hétre.
|
A foglalkozási stressz súlyosságának mérése
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7., 26. és 52. hétre.
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi működési kérdőív (SFQ)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7., 26. és 52. hétre.
|
A pszicho-szociális funkcionális mértéke
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7., 26. és 52. hétre.
|
|
Rey 15 tételes memóriatesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
A verbális tanulás és a memória mérése
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
|
A Wechsler memóriaskála logikai memória altesztje - III
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
A verbális tanulás és a memória mérése
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
|
Trail Making Test
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
A mentális rugalmasság mértéke
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
|
A Delis-Kaplan Executive Function System szín-szó interferencia tesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
A szelektív figyelem mértéke
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
|
A Wechsler Adult Intelligence Scale-IV kódolási altesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
A munkamemória mértéke
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
|
A paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) figyelem résztesztje
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
A munkamemória, a megosztott figyelem és az információfeldolgozás sebességének mérése
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
|
D2 Figyelem teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
A szelektív és tartós figyelem mértéke
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
|
Verbális Fluency Test
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
A verbális képesség és a végrehajtói kontroll mérése
|
Változás a kiindulási értékről (0. hét) a 7. és 52. hétre.
|
|
A szorongás szubjektív egységei skála
Időkeret: Változások az 1. hétről a 2., 3., 4. és 5. hétre.
|
Az eseménynek való kitettségből eredő szubjektív szorongás mérése
|
Változások az 1. hétről a 2., 3., 4. és 5. hétre.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Várható)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Betegség
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
- Alkalmazkodási zavarok
- Stressz zavarok, traumás, akut
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Propranolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRPL-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .