Posttraumatische Belastungsstörungen bei Polizei, Justizvollzugsbeamten und 911-Betreibern
Posttraumatische Belastungsstörungen bei Polizeibeamten, Justizvollzugsbeamten und 911-Betreibern: Ein Kosten-Nutzen- und Wirksamkeitsvergleich der Behandlung wie üblich und einer neuartigen Intervention
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Alain Brunet, PhD.
- Telefonnummer: 4348 514-761-6131
- E-Mail: alain.brunet@mcgill.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Daniel Saumier, PhD.
- Telefonnummer: 4349 514-761-6131
- E-Mail: irsst.brunet@gmail.com
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
- Rekrutierung
- Douglas Mental Health University Institute
-
Unterermittler:
- Jacques Tremblay, MD., MSc.
-
Kontakt:
- Daniel Saumier
- Telefonnummer: 4349 514-761-6131
- E-Mail: irsst.brunet@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Alain Brunet, PhD.
-
Unterermittler:
- Isabelle Rouleau, PhD.
-
Unterermittler:
- Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
-
Unterermittler:
- Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
-
Unterermittler:
- Daniel Saumier, PhD.
-
Unterermittler:
- Maxime Guérin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Versteht und liest Französisch
- Arbeitete derzeit oder früher für die Polizeibehörde von Quebec City oder die Notrufzentrale von Quebec City oder eine andere Polizeidienststelle oder Notrufzentrale in der Provinz Quebec oder für das Ministerium für öffentliche Sicherheit von Quebec als Justizvollzugsbeamter
- Erfüllt die Kriterien für eine Trauma- und Stressor-bezogene Störung, wie z. B.: Akute Belastungsstörung, Posttraumatische Belastungsstörung, Anpassungsstörung, Andere Trauma- und Stressor-bezogene Störung, wie im Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5. Ausgabe, definiert.
- Die trauma- und stressbedingte Störung muss auf einem arbeitsbedingten Ereignis beruhen.
- Eine Punktzahl von mindestens 4 (mäßig krank) auf der Clinical Global Impressions-Severity Scale.
- Teilnehmer, die derzeit selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder selektive Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (Antidepressiva) einnehmen, müssen akzeptieren, ihre morgendliche Dosis an den Tagen, an denen sie die Intervention der Studie erhalten, auszulassen.
Ausschlusskriterien:
- Systolischer Blutdruck < 100 mm Hg (Millimeter Quecksilbersäule) bei Besuch 0.
- Herzfrequenz < 55 bpm (Schläge pro Minute) bei Besuch 0.
- Medizinische Bedingungen, die eine Propranolol-Verabreichung kontraindizieren, wie vom behandelnden Arzt festgelegt.
- Frühere Diagnose einer traumatischen Hirnverletzung (TBI).
- Frühere Nebenwirkung oder Nichteinhaltung eines Betablockers.
- Medikamente, die eine gefährliche Wechselwirkung mit Propranolol haben können.
- Fruchtbare Frauen, die keine geeigneten Verhütungsmethoden anwenden.
- Schwangere Frau.
- Stillende Frauen.
- Die folgenden psychiatrischen Zustände: frühere oder gegenwärtige bipolare Störung, frühere oder gegenwärtige psychotische Störung, gegenwärtiger Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, aktive Suizidalität, frühere oder gegenwärtige neurologische Störung, komplexe posttraumatische Belastungsstörung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Propranololhydrochlorid
1 mg/kg Propranololhydrochlorid, verabreicht als Kapsel 60 Minuten vor der Reaktivierung des Gedächtnisses
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1 mg / kg Propranololhydrochlorid, Kapsel zum Einnehmen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo, hergestellt als Kapsel zur Nachahmung von 1 mg/kg Propranololhydrochlorid, verabreicht 60 Minuten vor der Reaktivierung des Gedächtnisses
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1 mg / kg passendes Placebo, Kapsel zum Einnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EuroQol Fünf-Dimensionen-Fragebogen mit fünfstufiger Skala
Zeitfenster: Der gewichtete Durchschnitt der Fragebogenantworten wird über einen Zeitraum von 12 Monaten berechnet
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Dieser Fragebogen ist ein standardisiertes Instrument zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands
|
Der gewichtete Durchschnitt der Fragebogenantworten wird über einen Zeitraum von 12 Monaten berechnet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posttraumatische Checkliste für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen - 5. Auflage (PCL-5)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 und 52.
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Messung von trauma- und stressbedingten Symptomen
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 und 52.
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Hopkins-Symptom-Checkliste – 25 (HSCL – 25).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 und 52.
|
Maß für die Schwere der Depressions- und Angstsymptome
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 und 52.
|
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Operational Police Stress Questionnaire (PSQ-OP)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7, 26 und 52.
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Maß für die Schwere des beruflichen Stresses
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7, 26 und 52.
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur sozialen Funktionsfähigkeit (SFQ)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7, 26 und 52.
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Maß der psychosozialen Funktion
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7, 26 und 52.
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Reys Gedächtnistest mit 15 Items
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Maß für verbales Lernen und Gedächtnis
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Der Untertest Logisches Gedächtnis der Wechsler-Gedächtnisskala - III
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Maß für verbales Lernen und Gedächtnis
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Trail-Making-Test
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Maß der geistigen Flexibilität
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Farbwort-Interferenztest des Delis-Kaplan Executive Function System
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Maß für selektive Aufmerksamkeit
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Coding Subtest der Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Maß für das Arbeitsgedächtnis
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Subtest Aufmerksamkeit des Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Maß für das Arbeitsgedächtnis, die geteilte Aufmerksamkeit und die Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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D2 Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Maß für selektive und anhaltende Aufmerksamkeit
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Sprachkompetenztest
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Maß für verbale Fähigkeiten und exekutive Kontrolle
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Wechsel vom Ausgangswert (Woche 0) zu den Wochen 7 und 52.
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Subjektive Einheiten der Distress-Skala
Zeitfenster: Änderungen von Woche 1 zu den Wochen 2, 3, 4 und 5.
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Maß der subjektiven Belastung durch die Exposition gegenüber einem Ereignis
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Änderungen von Woche 1 zu den Wochen 2, 3, 4 und 5.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankung
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Anpassungsstörungen
- Belastungsstörungen, traumatisch, akut
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Propranolol
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PRPL-007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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