Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transtornos de estresse pós-traumático em policiais, agentes penitenciários e operadores do 911

16 de junho de 2021 atualizado por: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Transtornos de estresse pós-traumático em policiais, agentes penitenciários e operadores do 911: uma comparação de custo-eficácia e eficácia do tratamento usual e uma nova intervenção

Policiais, oficiais de serviços correcionais e operadores do 911 correm maior risco de sofrer de distúrbios relacionados a traumas devido à exposição direta e indireta a eventos que ameaçam a vida, como tiroteios, agressões violentas ou acidentes de carro, entre outros. Tratamentos típicos para transtornos de estresse pós-traumático incluem psicoterapia e terapias farmacológicas (ou seja, antidepressivos). Embora essas intervenções sejam eficazes para muitos pacientes, todas elas têm limitações. Assim, os investigadores propõem explorar a utilidade de uma nova técnica terapêutica, o bloqueio de reconsolidação, que envolve a reativação da memória do trauma sob a influência do propranolol. Objetivos e hipóteses: Explorar a eficácia e custo-efetividade da terapia de bloqueio de reconsolidação como tratamento adjuvante para transtornos relacionados a traumas e estressores, conforme definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5. Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o grupo de controle, 5 reativações semanais da memória do trauma sob tratamento com propranolol conferirão uma redução significativa nos sintomas relacionados ao trauma e significativamente mais benefícios econômicos relacionados à saúde. Sintomas de estresse e custos relacionados à saúde serão avaliados em 7, 26 e 52 semanas após a inclusão no estudo. Neste estudo, os pesquisadores também explorarão os efeitos do bloqueio de reconsolidação com propranolol em várias funções neuropsicológicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
64

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4H1R3
        • Recrutamento
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Subinvestigador:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Subinvestigador:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Subinvestigador:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Subinvestigador:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Subinvestigador:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Subinvestigador:
          • Maxime Guérin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Compreende e lê francês
  • Atualmente ou anteriormente trabalhou para o Departamento de Polícia da Cidade de Quebec, ou o despacho 911 para a cidade de Quebec, ou outro departamento de polícia ou despacho 911 na província de Quebec, ou para o Ministério de Segurança Pública de Quebec como oficial de serviço correcional
  • Atende aos critérios para um transtorno relacionado a trauma e estressor, como: Transtorno de Estresse Agudo, Transtorno de Estresse Pós-Traumático, Transtorno de Ajustamento, Outros Transtornos Relacionados a Trauma e Estressores, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais, 5ª edição.
  • O transtorno relacionado a trauma e estressor deve ser devido a um evento relacionado ao trabalho.
  • Uma pontuação de pelo menos 4 (moderadamente doente) na Escala de Gravidade de Impressões Clínicas Globais.
  • Os participantes que estão tomando inibidores seletivos de recaptação de serotonina ou inibidores seletivos de recaptação de norepinefrina (antidepressivos) devem aceitar pular sua dose matinal nos dias em que receberem a intervenção do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial sistólica < 100 mm Hg (milímetro de mercúrio) na visita 0.
  • Frequência cardíaca < 55 bpm (batidas por minuto) na visita 0.
  • Condições médicas que contra-indicam a administração de propranolol, conforme determinado pelo médico assistente.
  • Diagnóstico prévio de traumatismo cranioencefálico (TCE).
  • Reação adversa prévia ou não adesão a um betabloqueador.
  • Medicamentos que podem ter uma interação perigosa com o propranolol.
  • Mulheres férteis que não estão usando métodos anticoncepcionais adequados.
  • Mulheres grávidas.
  • Mulheres de enfermagem.
  • As seguintes condições psiquiátricas: transtorno bipolar passado ou presente, transtorno psicótico passado ou presente, abuso ou dependência atual de substâncias, ativamente suicida, transtorno neurológico passado ou presente, transtorno de estresse pós-traumático complexo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cloridrato de Propranolol
1mg/kg de cloridrato de propranolol administrado em cápsula 60 minutos antes da reativação da memória
Medicamento: Cloridrato de Propranolol
1mg/kg de cloridrato de propranolol, cápsula oral
Outros nomes:
  • Teva-propranolol
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo fabricado como uma cápsula para imitar 1mg/kg de cloridrato de propranolol administrado 60 minutos antes da reativação da memória
Medicamento: Placebo
1mg/kg de placebo combinado, cápsula oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário EuroQol de cinco dimensões com escala de cinco níveis
Prazo: A média ponderada das respostas do questionário será calculada durante um período de 12 meses
Este questionário é um instrumento padronizado para medir o estado de saúde genérico
A média ponderada das respostas do questionário será calculada durante um período de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação pós-traumática para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - 5ª edição (PCL-5)
Prazo: Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 e 52.
Medida de sintomas relacionados a traumas e estressores
Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 e 52.
Lista de verificação de sintomas de Hopkins - 25 (HSCL - 25).
Prazo: Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 e 52.
Medida da gravidade dos sintomas de depressão e ansiedade
Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 e 52.
Questionário de Estresse Policial Operacional (PSQ-OP)
Prazo: Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 7, 26 e 52.
Medida da gravidade do estresse ocupacional
Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 7, 26 e 52.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Funcionamento Social (SFQ)
Prazo: Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 7, 26 e 52.
Medida de funcionalidade psicossocial
Mude da linha de base (semana 0) para as semanas 7, 26 e 52.
Teste de memória de 15 itens de Rey
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de aprendizagem verbal e memória
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
O subteste Memória Lógica da Escala Wechsler de Memória - III
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de aprendizagem verbal e memória
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Teste de Trilha
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de flexibilidade mental
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Teste de Interferência de Palavras e Cores do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de atenção seletiva
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Subteste de codificação da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos-IV
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida da memória de trabalho
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Subteste de atenção do Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de memória de trabalho, atenção dividida e velocidade de processamento de informações
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
D2 Teste de atenção
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de atenção seletiva e sustentada
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Teste de Fluência Verbal
Prazo: Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Medida de habilidade verbal e controle executivo
Mudança desde o início (semana 0) até as semanas 7 e 52.
Escala de Unidades Subjetivas de Angústia
Prazo: Alterações da semana 1 para as semanas 2, 3, 4 e 5.
Medida de sofrimento subjetivo da exposição a um evento
Alterações da semana 1 para as semanas 2, 3, 4 e 5.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Douglas Mental Health University Institute

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PRPL-007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cloridrato de Propranolol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações