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Troubles de stress post-traumatique chez les policiers, les agents des services correctionnels et les opérateurs du 911

16 juin 2021 mis à jour par: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Troubles de stress post-traumatique chez les policiers, les agents des services correctionnels et les opérateurs du 911 : une comparaison de la rentabilité et de l'efficacité du traitement habituel et d'une nouvelle intervention

Les policiers, les agents des services correctionnels et les opérateurs du 911 courent un risque accru de souffrir de troubles liés aux traumatismes en raison de leur exposition directe et indirecte à des événements potentiellement mortels, tels que des fusillades, des agressions violentes ou des accidents de voiture, entre autres. Les traitements typiques des troubles de stress post-traumatique comprennent la psychothérapie et les thérapies pharmacologiques (c'est-à-dire les antidépresseurs). Bien que ces interventions soient efficaces pour de nombreux patients, elles ont toutes des limites. Ainsi, les chercheurs proposent d'explorer l'utilité d'une nouvelle technique thérapeutique, le blocage de reconsolidation, qui consiste à réactiver la mémoire traumatique sous l'influence du propranolol. Objectifs et hypothèses : Explorer l'efficacité et le rapport coût-efficacité de la thérapie par blocus de reconsolidation en tant que traitement d'appoint des troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress, tels que définis dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport au groupe témoin, 5 réactivations hebdomadaires de la mémoire traumatique sous traitement au propranolol conféreront une réduction significative des symptômes liés au traumatisme et des avantages économiques liés à la santé significativement plus importants. Les symptômes de stress et les coûts liés à la santé seront évalués à 7, 26 et 52 semaines après l'inclusion dans l'étude. Dans cette étude, les chercheurs exploreront également les effets du blocus de reconsolidation avec du propranolol sur diverses fonctions neuropsychologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
64

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Recrutement
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Sous-enquêteur:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Sous-enquêteur:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Sous-enquêteur:
          • Maxime Guérin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Comprend et lit le français
  • Travaille actuellement ou a travaillé pour le Service de police de la ville de Québec, ou la répartition 911 pour la ville de Québec, ou un autre service de police ou la répartition 911 dans la province de Québec, ou pour le ministère de la Sécurité publique du Québec en tant qu'agent des services correctionnels
  • Répond aux critères d'un trouble lié à un traumatisme et à un facteur de stress, tels que : trouble de stress aigu, trouble de stress post-traumatique, trouble de l'adaptation, autre trouble lié à un traumatisme et à un facteur de stress, tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition.
  • Le trouble lié au traumatisme et au stress doit être dû à un événement lié au travail.
  • Un score d'au moins 4 (modérément malade) sur l'échelle de gravité des impressions cliniques globales.
  • Les participants qui prennent actuellement des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la noradrénaline (antidépresseurs) doivent accepter de sauter leur dose du matin les jours où ils reçoivent l'intervention de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle systolique < 100 mm Hg (millimètre de mercure) à la visite 0.
  • Fréquence cardiaque < 55 bpm (battements par minute) à la visite 0.
  • Conditions médicales qui contre-indiquent l'administration de propranolol, telles que déterminées par le médecin traitant.
  • Diagnostic antérieur d'un traumatisme crânien (TBI).
  • Effet indésirable antérieur ou non-observance d'un bêta-bloquant.
  • Médicaments pouvant avoir une interaction dangereuse avec le propranolol.
  • Les femmes fertiles qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives adéquates.
  • Femmes enceintes.
  • Les femmes qui allaitent.
  • Les conditions psychiatriques suivantes : trouble bipolaire passé ou présent, trouble psychotique passé ou présent, abus ou dépendance actuelle à une substance, suicide actif, trouble neurologique passé ou présent, trouble de stress post-traumatique complexe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Chlorhydrate de propranolol
1 mg/kg de chlorhydrate de propranolol administré sous forme de gélule 60 minutes avant la réactivation de la mémoire
Médicament: Chlorhydrate de propranolol
1mg/kg de chlorhydrate de propranolol, gélule orale
Autres noms:
  • Teva-propranolol
Comparateur placebo: Placebo
Placebo fabriqué sous forme de capsule pour imiter 1 mg/kg de chlorhydrate de propranolol administré 60 minutes avant la réactivation de la mémoire
Médicament: Placebo
1mg/kg de placebo apparié, gélule orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire EuroQol à cinq dimensions avec échelle à cinq niveaux
Délai: La moyenne pondérée des réponses au questionnaire sera calculée sur une période de 12 mois
Ce questionnaire est un instrument standardisé de mesure de l'état de santé générique
La moyenne pondérée des réponses au questionnaire sera calculée sur une période de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de vérification post-traumatique pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - 5e édition (PCL-5)
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 et 52.
Mesure des symptômes liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 et 52.
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins - 25 (HSCL - 25).
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 et 52.
Mesure de la gravité des symptômes de dépression et d'anxiété
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 et 52.
Questionnaire sur le stress opérationnel de la police (PSQ-OP)
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7, 26 et 52.
Mesure de la sévérité du stress professionnel
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7, 26 et 52.

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le fonctionnement social (SFQ)
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7, 26 et 52.
Mesure de la fonction psychosociale
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7, 26 et 52.
Test de mémoire en 15 points de Rey
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Mesure de l'apprentissage verbal et de la mémoire
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Le sous-test de mémoire logique de l'échelle de mémoire de Wechsler - III
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Mesure de l'apprentissage verbal et de la mémoire
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Test de création de sentiers
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Mesure de la flexibilité mentale
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Test d'interférence couleur-mot du système de fonction exécutive Delis-Kaplan
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Mesure de l'attention sélective
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Sous-test de codage de la Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Mesure de la mémoire de travail
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Sous-test d'attention du test d'addition en série auditif rythmé (PASAT)
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Mesure de la mémoire de travail, de l'attention partagée et de la vitesse de traitement de l'information
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
D2 Test d'attention
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Mesure de l'attention sélective et soutenue
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Test d'aisance verbale
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Mesure de la capacité verbale et du contrôle exécutif
Changement de la ligne de base (semaine 0) aux semaines 7 et 52.
Échelle des unités subjectives de détresse
Délai: Changements de la semaine 1 aux semaines 2, 3, 4 et 5.
Mesure de la détresse subjective liée à l'exposition à un événement
Changements de la semaine 1 aux semaines 2, 3, 4 et 5.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Douglas Mental Health University Institute

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 mai 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 juin 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PRPL-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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