Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posttraumatisk stresslidelse hos politi, kriminalbetjente og 911-operatører

16. juni 2021 opdateret af: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Posttraumatiske stresslidelser hos politi, kriminalbetjente og 911-operatører: En omkostningseffektivitet og effektivitetssammenligning af behandling som sædvanlig og en ny intervention

Politibetjente, kriminalbetjente og 911-operatører har øget risiko for at lide af traumerelaterede lidelser på grund af deres direkte og indirekte eksponering for livstruende begivenheder, såsom skyderier, voldelige overfald eller bilulykker, blandt andre. Typiske behandlinger for posttraumatiske stresslidelser omfatter psykoterapi og farmakologiske terapier (dvs. antidepressiva). Selvom disse indgreb er effektive for mange syge, har de alle begrænsninger. Efterforskerne foreslår således at udforske nytten af ​​en ny terapeutisk teknik, rekonsolideringsblokade, som involverer reaktivering af traumehukommelsen under påvirkning af propranolol. Mål og hypoteser: At udforske effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​rekonsolideringsblokadeterapi som en supplerende behandling for traume- og stressor-relaterede lidelser som defineret i Diagnostic and Statistical Manual Mental Disorders-5. Efterforskerne antager, at sammenlignet med kontrolgruppen vil 5 ugentlige traumehukommelsesreaktiveringer under propranololbehandling give en signifikant reduktion af traumerelaterede symptomer og betydeligt flere sundhedsrelaterede økonomiske fordele. Stresssymptomer og helbredsrelaterede omkostninger vil blive vurderet 7, 26 og 52 uger efter undersøgelsens inklusion. I denne undersøgelse vil efterforskerne også undersøge virkningerne af rekonsolideringsblokade med propranolol på forskellige neuropsykologiske funktioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Rekruttering
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Underforsker:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Underforsker:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Underforsker:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Underforsker:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Underforsker:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Underforsker:
          • Maxime Guérin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forstår og læser fransk
  • Har i øjeblikket eller tidligere arbejdet for Quebec City Police Department, eller 911-udsendelsen for Quebec City, eller en anden politiafdeling eller 911-udsendelse i Quebec-provinsen, eller for Quebec Ministry of Public Security som en kriminalbetjent
  • Opfylder kriterier for en traume- og stressorerelateret lidelse, såsom: Akut stresslidelse, posttraumatisk stresslidelse, tilpasningsforstyrrelse, anden traume- og stressorerelateret lidelse, som defineret af Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5. udgave.
  • Den traume- og stressor-relaterede lidelse skal skyldes en arbejdsrelateret hændelse.
  • En score på mindst 4 (moderat syg) på Clinical Global Impressions-Severity Scale.
  • Deltagere, der i øjeblikket tager en selektive serotonin-genoptagelseshæmmere eller selektive noradrenalin-genoptagelseshæmmere (antidepressiva), skal acceptere at springe deres morgendosis over på de dage, hvor de modtager undersøgelsens intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtryk < 100 mm Hg (millimeter kviksølv) ved besøg 0.
  • Puls < 55 bpm (slag pr. minut) ved besøg 0.
  • Medicinske tilstande, der kontraindicerer administration af propranolol, som bestemt af den behandlende læge.
  • Tidligere diagnose af en traumatisk hjerneskade (TBI).
  • Tidligere bivirkning eller manglende overholdelse af en betablokker.
  • Medicin, der kan have en farlig interaktion med propranolol.
  • Fertile kvinder, der ikke bruger en passende præventionsmetoder.
  • Gravid kvinde.
  • Sygeplejerske kvinder.
  • Følgende psykiatriske tilstande: tidligere eller nuværende bipolar lidelse, tidligere eller nuværende psykotisk lidelse, nuværende stofmisbrug eller afhængighed, aktivt suicidal, tidligere eller nuværende neurologisk lidelse, kompleks posttraumatisk stresslidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Propranololhydrochlorid
1mg/kg propranololhydrochlorid indgivet som en kapsel 60 minutter før hukommelsesreaktivering
Medicin: Propranololhydrochlorid
1mg / kg propranololhydrochlorid, oral kapsel
Andre navne:
  • Teva-propranolol
Placebo komparator: Placebo
Placebo fremstillet som en kapsel til at efterligne 1mg/kg propranololhydrochlorid indgivet 60 minutter før hukommelsesreaktivering
Medicin: Placebo
1mg/kg matchet placebo, oral kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol fem dimensions spørgeskema med fem-niveau skala
Tidsramme: Det vægtede gennemsnit af spørgeskemabesvarelserne vil blive beregnet over en 12 måneders periode
Dette spørgeskema er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus
Det vægtede gennemsnit af spørgeskemabesvarelserne vil blive beregnet over en 12 måneders periode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk tjekliste til den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser - 5. udgave (PCL-5)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Måling af traumer og stressorrelaterede symptomer
Skift fra baseline (uge 0) til uge 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Hopkins Symptom Tjekliste - 25 (HSCL - 25).
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Mål for sværhedsgraden af ​​depression og angstsymptomer
Skift fra baseline (uge 0) til uge 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Operationelt politistressspørgeskema (PSQ-OP)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7, 26 og 52.
Mål for sværhedsgraden af ​​arbejdsbetinget stress
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7, 26 og 52.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7, 26 og 52.
Mål for psyko-social funktionel
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7, 26 og 52.
Rey's 15-Item Memory test
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for verbal indlæring og hukommelse
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Den logiske hukommelse undertest af Wechsler Memory Scale - III
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for verbal indlæring og hukommelse
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Trail Making Test
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for mental fleksibilitet
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Farve-ord interferenstest af Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for selektiv opmærksomhed
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Kodningsundertest af Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for arbejdshukommelse
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Opmærksomhedsundertest af Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for arbejdshukommelse, delt opmærksomhed og informationsbehandlingshastighed
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
D2 Test af opmærksomhed
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for selektiv og vedvarende opmærksomhed
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Verbal flydende test
Tidsramme: Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Mål for verbal evne og eksekutiv kontrol
Skift fra baseline (uge 0) til uge 7 og 52.
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: Ændringer fra uge 1 til uge 2, 3, 4 og 5.
Mål for subjektiv lidelse fra eksponering for en begivenhed
Ændringer fra uge 1 til uge 2, 3, 4 og 5.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Douglas Mental Health University Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PRPL-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumer og stressor-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Propranololhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger