Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posttraumatiska stressyndrom hos polis, kriminalvårdstjänstemän och 911-operatörer

16 juni 2021 uppdaterad av: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Posttraumatiska stressyndrom hos poliser, kriminalvårdstjänstemän och 911-operatörer: En kostnadseffektivitet och effektivitetsjämförelse av behandling som vanligt och en ny intervention

Poliser, kriminalvårdstjänstemän och 911-operatörer löper ökad risk att drabbas av traumarelaterade störningar på grund av deras direkta och indirekta exponering för livshotande händelser, såsom skottlossning, våldsamma överfall eller bilolyckor, bland annat. Typiska behandlingar för posttraumatiska stressyndrom inkluderar psykoterapi och farmakologiska terapier (d.v.s. antidepressiva medel). Även om dessa ingrepp är effektiva för många drabbade, har de alla begränsningar. Sålunda föreslår utredarna att undersöka användbarheten av en ny terapeutisk teknik, rekonsolideringsblockad, som innebär att återaktivera traumaminnet under påverkan av propranolol. Mål och hypoteser: Att utforska effektiviteten och kostnadseffektiviteten av rekonsolideringsblockadterapi som en tilläggsbehandling för trauma- och stressorrelaterade störningar enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual Mental Disorders-5. Utredarna antar att, jämfört med kontrollgruppen, 5 veckors trauma-minne-reaktiveringar under propranololbehandling kommer att ge en signifikant minskning av traumarelaterade symtom och betydligt fler hälsorelaterade ekonomiska fördelar. Stresssymtom och hälsorelaterade kostnader kommer att bedömas 7, 26 och 52 veckor efter inkludering i studien. I denna studie kommer utredarna också att undersöka effekterna av rekonsolideringsblockad med propranolol på olika neuropsykologiska funktioner.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
64

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Rekrytering
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Underutredare:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Underutredare:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Underutredare:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Underutredare:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Underutredare:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Underutredare:
          • Maxime Guérin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förstår och läser franska
  • Har för närvarande eller tidigare arbetat för Quebec City Police Department, eller 911-utskicket för Quebec City, eller en annan polisavdelning eller 911-utskick i provinsen Quebec, eller för Quebec Ministry of Public Security som kriminalvårdstjänsteman
  • Uppfyller kriterier för en trauma- och stressor-relaterad störning, såsom: Akut stressyndrom, posttraumatisk stressyndrom, anpassningsstörning, annan trauma- och stressor-relaterad störning, enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5:e upplagan.
  • Den trauma- och stressrelaterade störningen måste bero på en arbetsrelaterad händelse.
  • En poäng på minst 4 (måttligt sjuk) på Clinical Global Impressions-Severity Scale.
  • Deltagare som för närvarande tar en selektiv serotoninåterupptagshämmare eller selektiva noradrenalinåterupptagshämmare (antidepressiva medel) måste acceptera att hoppa över sin morgondos de dagar som de får studiens intervention.

Exklusions kriterier:

  • Systoliskt blodtryck < 100 mm Hg (millimeter kvicksilver) vid besök 0.
  • Puls < 55 slag per minut (slag per minut) vid besök 0.
  • Medicinska tillstånd som kontraindikerar administrering av propranolol, enligt bedömning av den behandlande läkaren.
  • Tidigare diagnos av en traumatisk hjärnskada (TBI).
  • Tidigare biverkningar eller bristande efterlevnad av en betablockerare.
  • Läkemedel som kan ha en farlig interaktion med propranolol.
  • Fertila kvinnor som inte använder en adekvat preventivmetod.
  • Gravid kvinna.
  • Ammande kvinnor.
  • Följande psykiatriska tillstånd: tidigare eller nuvarande bipolär sjukdom, tidigare eller nuvarande psykotisk störning, nuvarande missbruk eller beroende, aktivt suicidal, tidigare eller nuvarande neurologisk störning, komplex posttraumatisk stressyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Propranololhydroklorid
1mg / kg propranololhydroklorid administrerat som en kapsel 60 minuter före minnesreaktivering
Läkemedel: Propranololhydroklorid
1mg / kg propranololhydroklorid, oral kapsel
Andra namn:
  • Teva-propranolol
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo tillverkad som en kapsel för att efterlikna 1 mg/kg propranololhydroklorid administrerad 60 minuter före minnesreaktivering
Läkemedel: Placebo
1mg/kg matchad placebo, oral kapsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQol femdimensionell frågeformulär med femnivåskala
Tidsram: Det viktade genomsnittet av enkätsvaren kommer att beräknas över en 12-månadersperiod
Detta frågeformulär är ett standardiserat instrument för att mäta generiskt hälsotillstånd
Det viktade genomsnittet av enkätsvaren kommer att beräknas över en 12-månadersperiod

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatisk checklista för den diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar - 5:e upplagan (PCL-5)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 och 52.
Mät på trauma och stressorrelaterade symtom
Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 och 52.
Hopkins symtomchecklista - 25 (HSCL - 25).
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 och 52.
Mått på depression och ångestsymptom
Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 och 52.
Operational Police Stress Questionnaire (PSQ-OP)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 7, 26 och 52.
Mått på svårighetsgraden av arbetsstress
Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 7, 26 och 52.

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Tidsram: Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 7, 26 och 52.
Mått på psykosocial funktionell
Ändra från baslinje (vecka 0) till vecka 7, 26 och 52.
Reys minnestest med 15 artiklar
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på verbal inlärning och minne
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Det logiska minnesundertestet av Wechsler Memory Scale - III
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på verbal inlärning och minne
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Trail Making Test
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på mental flexibilitet
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Färg-ord-interferenstest av Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på selektiv uppmärksamhet
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Kodningsdeltest av Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på arbetsminne
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Uppmärksamhetsdeltest av Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på arbetsminne, delad uppmärksamhet och informationsbehandlingshastighet
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
D2 Test av uppmärksamhet
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på selektiv och ihållande uppmärksamhet
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Verbal flytande test
Tidsram: Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Mått på verbal förmåga och verkställande kontroll
Ändring från baslinje (vecka 0) till vecka 7 och 52.
Subjective Units of Distress Scale
Tidsram: Ändringar från vecka 1 till vecka 2, 3, 4 och 5.
Mått på subjektiv oro från exponering för en händelse
Ändringar från vecka 1 till vecka 2, 3, 4 och 5.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Douglas Mental Health University Institute

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
18 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juni 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PRPL-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trauma och stressorrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Propranololhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar