Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posttraumatische stressstoornissen bij politie, correctionele dienstbeambten en 911-operators

16 juni 2021 bijgewerkt door: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Posttraumatische stressstoornissen bij politie, correctionele dienstbeambten en 911-operators: een kosteneffectiviteits- en doeltreffendheidsvergelijking van gebruikelijke behandeling en een nieuwe interventie

Politieagenten, correctionele dienstbeambten en 911-operators lopen een verhoogd risico op traumagerelateerde aandoeningen vanwege hun directe en indirecte blootstelling aan levensbedreigende gebeurtenissen, zoals onder andere schietpartijen, gewelddadige aanvallen of auto-ongelukken. Typische behandelingen voor posttraumatische stressstoornissen omvatten psychotherapie en farmacologische therapieën (d.w.z. antidepressiva). Hoewel deze interventies voor veel patiënten effectief zijn, hebben ze allemaal hun beperkingen. Daarom stellen de onderzoekers voor om het nut te onderzoeken van een nieuwe therapeutische techniek, reconsolidatieblokkade, waarbij het traumageheugen wordt gereactiveerd onder invloed van propranolol. Doelstellingen en hypothesen: het onderzoeken van de werkzaamheid en kosteneffectiviteit van therapie met reconsolidatieblokkades als aanvullende behandeling voor trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual Mental Disorders-5. De onderzoekers veronderstellen dat, in vergelijking met de controlegroep, 5 wekelijkse trauma-geheugenreactiveringen onder behandeling met propranolol een significante vermindering van traumagerelateerde symptomen en aanzienlijk meer gezondheidsgerelateerde economische voordelen zullen opleveren. Stresssymptomen en gezondheidsgerelateerde kosten worden beoordeeld op 7, 26 en 52 weken na opname in het onderzoek. In deze studie zullen de onderzoekers ook de effecten onderzoeken van reconsolidatieblokkade met propranolol op verschillende neuropsychologische functies.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
64

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Werving
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Onderonderzoeker:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Onderonderzoeker:
          • Maxime Guérin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstaat en leest Frans
  • Heeft momenteel of eerder gewerkt voor de politie van Quebec City, of de 911-verzending voor Quebec City, of een andere politie-afdeling of 911-verzending in de provincie Quebec, of voor het Quebec Ministry of Public Security als correctionele dienstofficier
  • Voldoet aan criteria voor een trauma- en stressorgerelateerde stoornis, zoals: acute stressstoornis, posttraumatische stressstoornis, aanpassingsstoornis, andere trauma- en stressorgerelateerde stoornis, zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5e editie.
  • De trauma- en stressorgerelateerde stoornis moet het gevolg zijn van een werkgerelateerde gebeurtenis.
  • Een score van minimaal 4 (matig ziek) op de Clinical Global Impressions-Severity Scale.
  • Deelnemers die momenteel selectieve serotonineheropnameremmers of selectieve noradrenalineheropnameremmers (antidepressiva) gebruiken, moeten accepteren dat ze hun ochtenddosis overslaan op de dagen dat ze de interventie van het onderzoek krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Systolische bloeddruk < 100 mm Hg (millimeter kwik) bij bezoek 0.
  • Hartslag < 55 bpm (slagen per minuut) bij bezoek 0.
  • Medische aandoeningen die de toediening van propranolol contra-indiceren, zoals bepaald door de behandelend arts.
  • Eerdere diagnose van een traumatisch hersenletsel (TBI).
  • Eerdere bijwerking of niet-naleving van een bètablokker.
  • Medicijnen die een gevaarlijke interactie kunnen hebben met propranolol.
  • Vruchtbare vrouwen die geen adequate anticonceptie gebruiken.
  • Zwangere vrouw.
  • Verpleegkundigen.
  • De volgende psychiatrische aandoeningen: bipolaire stoornis in het verleden of heden, psychotische stoornis in het verleden of heden, middelenmisbruik of -afhankelijkheid, actief suïcidaal, neurologische stoornis in het verleden of heden, complexe posttraumatische stressstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Propranolol Hydrochloride
1 mg / kg propranololhydrochloride toegediend als een capsule 60 minuten voorafgaand aan geheugenreactivering
Geneesmiddel: Propranolol Hydrochloride
1 mg / kg propranololhydrochloride, orale capsule
Andere namen:
  • Teva-propranolol
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo vervaardigd als een capsule om 1 mg/kg propranololhydrochloride na te bootsen, toegediend 60 minuten voorafgaand aan geheugenreactivering
Geneesmiddel: Placebo
1 mg / kg gematchte placebo, orale capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EuroQol vragenlijst met vijf dimensies met schaal op vijf niveaus
Tijdsspanne: Het gewogen gemiddelde van de antwoorden op de vragenlijst wordt berekend over een periode van 12 maanden
Deze vragenlijst is een gestandaardiseerd instrument voor het meten van de generieke gezondheidstoestand
Het gewogen gemiddelde van de antwoorden op de vragenlijst wordt berekend over een periode van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische checklist voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - 5e editie (PCL-5)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar weken 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 en 52.
Meten van trauma- en stressorgerelateerde symptomen
Verandering van baseline (week 0) naar weken 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 en 52.
Hopkins-symptoomchecklist - 25 (HSCL - 25).
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar weken 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 en 52.
Maatstaf voor de ernst van depressie- en angstsymptomen
Verandering van baseline (week 0) naar weken 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 en 52.
Operationele Politie Stress Vragenlijst (PSQ-OP)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7, 26 en 52.
Maatstaf voor de ernst van beroepsstress
Verandering van baseline (week 0) naar week 7, 26 en 52.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst Sociaal Functioneren (SFQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7, 26 en 52.
Maat voor psychosociaal functioneren
Verandering van baseline (week 0) naar week 7, 26 en 52.
Rey's 15-item geheugentest
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Meten van verbaal leren en geheugen
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
De logische geheugensubtest van de Wechsler Memory Scale - III
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Meten van verbaal leren en geheugen
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Maatstaf voor mentale flexibiliteit
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Kleur-woordinterferentietest van het Delis-Kaplan Executive Function System
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Maatstaf voor selectieve aandacht
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Coderingssubtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Meet het werkgeheugen
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Aandachtssubtest van de Paced Auditieve Serial Addition Test (PASAT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Maat voor werkgeheugen, verdeelde aandacht en informatieverwerkingssnelheid
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
D2 Test van aandacht
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Maatstaf voor selectieve en volgehouden aandacht
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Verbale spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Maatstaf voor verbaal vermogen en executieve controle
Verandering van baseline (week 0) naar week 7 en 52.
Subjectieve eenheden van noodschaal
Tijdsspanne: Wijzigingen van week 1 naar week 2, 3, 4 en 5.
Maatstaf voor subjectief leed door blootstelling aan een gebeurtenis
Wijzigingen van week 1 naar week 2, 3, 4 en 5.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Douglas Mental Health University Institute

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PRPL-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Propranolol Hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen