Posttraumaattiset stressihäiriöt poliisissa, rangaistuspalvelussa ja hätänumeroon
Posttraumaattiset stressihäiriöt poliisissa, vankilasta ja 911-operaattoreissa: tavanomaisen hoidon ja uudenlaisen hoidon kustannustehokkuuden ja tehokkuuden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alain Brunet, PhD.
- Puhelinnumero: 4348 514-761-6131
- Sähköposti: alain.brunet@mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Saumier, PhD.
- Puhelinnumero: 4349 514-761-6131
- Sähköposti: irsst.brunet@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
- Rekrytointi
- Douglas Mental Health University Institute
-
Alatutkija:
- Jacques Tremblay, MD., MSc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Saumier
- Puhelinnumero: 4349 514-761-6131
- Sähköposti: irsst.brunet@gmail.com
-
Päätutkija:
- Alain Brunet, PhD.
-
Alatutkija:
- Isabelle Rouleau, PhD.
-
Alatutkija:
- Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
-
Alatutkija:
- Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
-
Alatutkija:
- Daniel Saumier, PhD.
-
Alatutkija:
- Maxime Guérin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärtää ja lukee ranskaa
- Tällä hetkellä tai aiemmin työskennellyt Quebec Cityn poliisiosastolla tai 911-lähetyksessä Quebec Cityssä tai toisessa poliisiosastossa tai 911-lähetystössä Quebecin provinssissa tai Quebecin yleisen turvallisuuden ministeriössä vankilatuomion virkailijana
- Täyttää traumaan ja stressiin liittyvän häiriön kriteerit, kuten: akuutti stressihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, sopeutumishäiriö, muut traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt, jotka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos.
- Traumaan ja stressiin liittyvän häiriön täytyy johtua työhön liittyvästä tapahtumasta.
- Pistemäärä vähintään 4 (kohtalaisen sairas) kliinisen maailmanlaajuisen vaikutelman vaikeusasteikolla.
- Osallistujien, jotka käyttävät tällä hetkellä selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai selektiivisiä norepinefriinin takaisinoton estäjiä (masennuslääkkeitä), on suostuttava jättämään aamuannoksensa väliin niinä päivinä, joina he saavat tutkimuksen toimenpiteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine < 100 mm Hg (elohopeamillimetri) käynnillä 0.
- Syke < 55 lyöntiä minuutissa (lyöntiä minuutissa) käynnillä 0.
- Propranololin antamisen vasta-aiheiset sairaudet hoitavan lääkärin määrittämänä.
- Aiempi diagnoosi traumaattisesta aivovauriosta (TBI).
- Aiempi haittavaikutus tai noudattamatta jättäminen beetasalpaajan kanssa.
- Lääkkeet, joilla voi olla vaarallinen vuorovaikutus propranololin kanssa.
- Hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä.
- Raskaana olevat naiset.
- Imettävät naiset.
- Seuraavat psykiatriset tilat: aiempi tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, aiempi tai nykyinen psykoottinen häiriö, nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, aktiivisesti itsemurha, mennyt tai nykyinen neurologinen häiriö, monimutkainen posttraumaattinen stressihäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propranololihydrokloridi
1 mg/kg propranololihydrokloridia annettuna kapselina 60 minuuttia ennen muistin uudelleenaktivointia
|
1 mg / kg propranololihydrokloridia, oraalinen kapseli
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kapselina valmistettu lumelääke, joka jäljittelee 1 mg/kg propranololihydrokloridia annettuna 60 minuuttia ennen muistin uudelleenaktivointia
|
1 mg / kg vastaavaa lumelääkettä, oraalinen kapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQol viisiulotteinen kyselylomake viisitasolla
Aikaikkuna: Kyselyvastausten painotettu keskiarvo lasketaan 12 kuukauden ajanjaksolta
|
Tämä kyselylomake on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen
|
Kyselyvastausten painotettu keskiarvo lasketaan 12 kuukauden ajanjaksolta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattinen tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan – 5. painos (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 ja 52.
|
Traumeihin ja stressiin liittyvien oireiden mittaaminen
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 ja 52.
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista - 25 (HSCL - 25).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 ja 52.
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden mitta
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 ja 52.
|
|
Operatiivinen poliisin stressikysely (PSQ-OP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7, 26 ja 52.
|
Työperäisen stressin vakavuuden mitta
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7, 26 ja 52.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Functioning Questionnaire (SFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7, 26 ja 52.
|
Psykososiaalisen toiminnan mitta
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7, 26 ja 52.
|
|
Reyn 15 kohdan muistitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
Verbaalisen oppimisen ja muistin mitta
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
|
Wechslerin muistiasteikon Loogisen muistin osatesti - III
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
Verbaalisen oppimisen ja muistin mitta
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
Henkisen joustavuuden mitta
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
|
Delis-Kaplan Executive Function Systemin väri-sana-interferenssitesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
Valikoivan huomion mitta
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale-IV:n koodauksen osatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
Työmuistin mitta
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
|
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) -osatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
Työmuistin, jakautuneen huomion ja tiedonkäsittelyn nopeuden mitta
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
|
D2 Huomiotesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
Valikoivan ja jatkuvan huomion mitta
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
|
Sanallinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
Sanallisen kyvyn ja toimeenpanovallan mitta
|
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) viikkoihin 7 ja 52.
|
|
Subjektiiviset hädän yksiköt
Aikaikkuna: Muutokset viikosta 1 viikoille 2, 3, 4 ja 5.
|
Tapahtumalle altistumisen aiheuttaman subjektiivisen ahdistuksen mitta
|
Muutokset viikosta 1 viikoille 2, 3, 4 ja 5.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Sopeutumishäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset, akuutit
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRPL-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propranololihydrokloridi
-
NCT01988831KeskeytettyIB-vaiheen ihomelanooma | Vaihe III Ihomelanooma | Vaihe II Ihon melanooma
-
NCT03151681ValmisTraumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö | Sopeutumishäiriöt
-
NCT00588965ValmisPitkä QT-oireyhtymä | Sydämen repolarisaatio
-
NCT01007084Peruutettu
-
NCT00652600ValmisBioekvivalenssin määrittäminen Fed-olosuhteissa
-
NCT02437383ValmisTemporomandibulaariset häiriöt
-
NCT03523650TuntematonCavernous epämuodostumat, aivojen ja/tai selkärangan
-
NCT02014454Valmis
-
NCT02504944Valmis