Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posttraumatiske stresslidelser hos politi, kriminalomsorgsbetjenter og 911-operatører

16. juni 2021 oppdatert av: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute

Posttraumatiske stresslidelser hos politiet, kriminalomsorgen og 911-operatører: En kostnadseffektivitet og effektivitetssammenligning av behandling som vanlig og en ny intervensjon

Politifolk, kriminalomsorgsbetjenter og 911-operatører har økt risiko for å lide av traumerelaterte lidelser på grunn av deres direkte og indirekte eksponering for livstruende hendelser, som skyting, voldelige overgrep eller bilulykker, blant andre. Typiske behandlinger for posttraumatiske stresslidelser inkluderer psykoterapi og farmakologiske terapier (dvs. antidepressiva). Selv om disse intervensjonene er effektive for mange lider, har de alle begrensninger. Derfor foreslår etterforskerne å utforske nytten av en ny terapeutisk teknikk, rekonsolideringsblokkade, som innebærer å reaktivere traumeminnet mens de er under påvirkning av propranolol. Mål og hypoteser: Å utforske effektiviteten og kostnadseffektiviteten av rekonsolideringsblokkadeterapi som en tilleggsbehandling for traume- og stressrelaterte lidelser som definert i Diagnostic and Statistical Manual Mental Disorders-5. Etterforskerne antar at, sammenlignet med kontrollgruppen, vil 5 ukentlige traume-minne-reaktiveringer under propranolol-behandling gi en betydelig reduksjon i traumerelaterte symptomer og betydelig flere helserelaterte økonomiske fordeler. Stresssymptomer og helserelaterte kostnader vil bli vurdert 7, 26 og 52 uker etter studieinkludering. I denne studien vil etterforskerne også utforske effekten av rekonsolideringsblokkade med propranolol på ulike nevropsykologiske funksjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
64

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Rekruttering
        • Douglas Mental Health University Institute
        • Underetterforsker:
          • Jacques Tremblay, MD., MSc.
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alain Brunet, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Isabelle Rouleau, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
        • Underetterforsker:
          • Daniel Saumier, PhD.
        • Underetterforsker:
          • Maxime Guérin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forstår og leser fransk
  • Har for tiden eller tidligere jobbet for Quebec City Police Department, eller 911-utsendingen for Quebec City, eller en annen politiavdeling eller 911-utsending i provinsen Quebec, eller for Quebec Ministry of Public Security som en kriminalomsorgsoffiser
  • Oppfyller kriterier for en traume- og stressrelatert lidelse, slik som: Akutt stresslidelse, posttraumatisk stresslidelse, tilpasningsforstyrrelse, annen traume- og stressrelatert lidelse, som definert av Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5. utgave.
  • Den traume- og stressrelaterte lidelsen må skyldes en arbeidsrelatert hendelse.
  • En score på minst 4 (moderat syk) på Clinical Global Impressions-Severity Scale.
  • Deltakere som for øyeblikket tar en selektive serotoninreopptakshemmere eller selektive noradrenalin-reopptakshemmere (antidepressiva) må akseptere å hoppe over morgendosen de dagene de mottar studiens intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtrykk < 100 mm Hg (millimeter kvikksølv) ved besøk 0.
  • Hjertefrekvens < 55 slag per minutt (slag per minutt) ved besøk 0.
  • Medisinske tilstander som kontraindiserer administrering av propranolol, bestemt av behandlende lege.
  • Tidligere diagnose av en traumatisk hjerneskade (TBI).
  • Tidligere bivirkning eller manglende overholdelse av en betablokker.
  • Medisiner som kan ha en farlig interaksjon med propranolol.
  • Fertile kvinner som ikke bruker tilstrekkelig prevensjon.
  • Gravide kvinner.
  • Sykepleie kvinner.
  • Følgende psykiatriske tilstander: tidligere eller nåværende bipolar lidelse, tidligere eller nåværende psykotisk lidelse, nåværende rusmisbruk eller avhengighet, aktivt suicidal, tidligere eller nåværende nevrologisk lidelse, kompleks posttraumatisk stresslidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Propranololhydroklorid
1mg / kg propranololhydroklorid administrert som en kapsel 60 minutter før minnereaktivering
Legemiddel: Propranololhydroklorid
1mg / kg propranololhydroklorid, oral kapsel
Andre navn:
  • Teva-propranolol
Placebo komparator: Placebo
Placebo produsert som en kapsel for å etterligne 1 mg/kg propranololhydroklorid administrert 60 minutter før hukommelsesreaktivering
Legemiddel: Placebo
1mg / kg matchet placebo, oral kapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol fem dimensjoner spørreskjema med fem-nivå skala
Tidsramme: Det veide gjennomsnittet av spørreskjemasvarene vil bli beregnet over en 12 måneders periode
Dette spørreskjemaet er et standardisert instrument for å måle generisk helsestatus
Det veide gjennomsnittet av spørreskjemasvarene vil bli beregnet over en 12 måneders periode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatisk sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser - 5. utgave (PCL-5)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Mål for traumer og stressrelaterte symptomer
Endring fra baseline (uke 0) til uke 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Hopkins symptomsjekkliste - 25 (HSCL - 25).
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Mål for alvorlighetsgraden av depresjon og angstsymptomer
Endring fra baseline (uke 0) til uke 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26 og 52.
Operational Police Stress Questionnaire (PSQ-OP)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7, 26 og 52.
Mål for alvorlighetsgraden av yrkesmessig stress
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7, 26 og 52.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosialt fungerende spørreskjema (SFQ)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7, 26 og 52.
Mål for psykososial funksjonell
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7, 26 og 52.
Reys 15-elements minnetest
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for verbal læring og hukommelse
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Den logiske minne-deltesten av Wechsler Memory Scale - III
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for verbal læring og hukommelse
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Trail Making Test
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål på mental fleksibilitet
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Farge-ord-interferenstest av Delis-Kaplan Executive Function System
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for selektiv oppmerksomhet
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Koding undertest av Wechsler Adult Intelligence Scale-IV
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for arbeidsminne
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Oppmerksomhetsundertest av Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for arbeidsminne, delt oppmerksomhet og informasjonsbehandlingshastighet
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
D2 Test av oppmerksomhet
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål for selektiv og vedvarende oppmerksomhet
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Verbal flytende test
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Mål på verbal evne og utøvende kontroll
Endring fra baseline (uke 0) til uke 7 og 52.
Subjective Units of Distress Scale
Tidsramme: Endringer fra uke 1 til uke 2, 3, 4 og 5.
Mål på subjektiv lidelse fra eksponering for en hendelse
Endringer fra uke 1 til uke 2, 3, 4 og 5.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Douglas Mental Health University Institute

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Institut de Recherche Robert-Sauvé en Santé et en Sécurité du Travail

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PRPL-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propranololhydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger