경찰, 교도관, 911 교환원의 외상 후 스트레스 장애
2021년 6월 16일 업데이트: Alain Brunet, Ph.D., Douglas Mental Health University Institute
경찰, 교정 공무원 및 911 교환원의 외상 후 스트레스 장애: 일반 치료와 새로운 개입의 비용 효율성 및 효능 비교
경찰관, 교도관, 911 대원은 총격, 폭행, 교통사고 등 생명을 위협하는 사건에 직간접적으로 노출되어 외상 관련 장애로 고통받을 위험이 높습니다.
외상 후 스트레스 장애에 대한 일반적인 치료에는 정신 요법과 약물 요법(즉, 항우울제)이 있습니다.
이러한 개입은 많은 환자에게 효과적이지만 모두 한계가 있습니다.
따라서 연구자들은 프로프라놀롤의 영향을 받는 동안 외상 기억을 재활성화하는 것과 관련된 새로운 치료 기술인 재강화 봉쇄의 유용성을 탐구할 것을 제안합니다.
목적 및 가설: 진단 및 통계 수동 정신 장애-5에 정의된 외상 및 스트레스 관련 장애에 대한 보조 치료로서 재강화 차단 요법의 효능 및 비용 효율성을 탐색합니다.
연구자들은 대조군과 비교하여 프로프라놀롤 치료 하에서 매주 5회 외상 기억 재활성화가 외상 관련 증상의 상당한 감소와 훨씬 더 많은 건강 관련 경제적 이익을 부여할 것이라는 가설을 세웠습니다.
스트레스 증상 및 건강 관련 비용은 연구가 포함된 후 7주, 26주 및 52주에 평가됩니다.
이 연구에서 조사관은 다양한 신경심리학적 기능에 대한 프로프라놀롤을 사용한 재강화 차단의 효과도 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
64
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alain Brunet, PhD.
- 전화번호: 4348 514-761-6131
- 이메일: alain.brunet@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Saumier, PhD.
- 전화번호: 4349 514-761-6131
- 이메일: irsst.brunet@gmail.com
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4H1R3
- 모병
- Douglas Mental Health University Institute
-
부수사관:
- Jacques Tremblay, MD., MSc.
-
연락하다:
- Daniel Saumier
- 전화번호: 4349 514-761-6131
- 이메일: irsst.brunet@gmail.com
-
수석 연구원:
- Alain Brunet, PhD.
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부수사관:
- Isabelle Rouleau, PhD.
-
부수사관:
- Helen-Maria Vasiliadis, PhD.
-
부수사관:
- Alexandra Bisson-Desrochers, C. Phil.
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부수사관:
- Daniel Saumier, PhD.
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부수사관:
- Maxime Guérin
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스어 이해 및 읽기
- 현재 또는 이전에 퀘벡 시 경찰서, 퀘벡 시 911 파견, 퀘벡 지방의 다른 경찰서 또는 911 파견, 퀘벡 공안부에서 교정 서비스 담당관으로 근무했습니다.
- 다음과 같은 외상 및 스트레스 관련 장애에 대한 기준을 충족합니다. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판에 정의된 급성 스트레스 장애, 외상 후 스트레스 장애, 적응 장애, 기타 외상 및 스트레스 관련 장애.
- 외상 및 스트레스 관련 장애는 업무 관련 사건으로 인한 것이어야 합니다.
- Clinical Global Impressions-Severity Scale에서 최소 4점(중증도).
- 현재 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제(항우울제)를 복용 중인 참가자는 연구 개입을 받는 날 아침 복용량을 건너뛰는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 방문 0시 수축기 혈압 < 100mmHg(밀리미터 수은).
- 방문 0에서 심박수 < 55 bpm(분당 박동수).
- 치료 의사가 결정한 프로프라놀롤 투여를 금하는 의학적 상태.
- 외상성 뇌 손상(TBI)의 이전 진단.
- 이전의 부작용 또는 베타 차단제 비순응.
- 프로프라놀롤과 위험한 상호 작용을 할 수 있는 약물.
- 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 임산부.
- 간호 여성.
- 다음 정신과적 상태: 과거 또는 현재의 양극성 장애, 과거 또는 현재의 정신병적 장애, 현재의 약물 남용 또는 의존, 적극적인 자살, 과거 또는 현재의 신경계 장애, 복합 외상 후 스트레스 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 프로프라놀롤 염산염
기억 재활성화 60분 전에 프로프라놀롤 염산염 1mg/kg을 캡슐로 투여
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프로프라놀롤 염산염 1mg / kg, 경구 캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
기억 재활성화 60분 전에 투여된 1mg/kg의 프로프라놀롤 염산염을 모방하기 위해 캡슐로 제조된 위약
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일치하는 위약 1mg / kg, 경구 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5단계 척도의 EuroQol 5차원 설문지
기간: 설문 응답의 가중 평균은 12개월 동안 계산됩니다.
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이 설문지는 일반적인 건강 상태를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
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설문 응답의 가중 평균은 12개월 동안 계산됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 외상 후 체크리스트 - 5판(PCL-5)
기간: 기준선(0주)에서 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26, 52주로 변경합니다.
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외상 및 스트레스 관련 증상 측정
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기준선(0주)에서 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26, 52주로 변경합니다.
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Hopkins 증상 체크리스트 - 25(HSCL - 25).
기간: 기준선(0주)에서 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26, 52주로 변경합니다.
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우울증 및 불안 증상의 중증도 측정
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기준선(0주)에서 1, 2, 3, 4, 5, 7, 26, 52주로 변경합니다.
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운영 경찰 스트레스 설문지(PSQ-OP)
기간: 기준선(0주)에서 7주, 26주 및 52주로 변경합니다.
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직업 스트레스의 정도 측정
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기준선(0주)에서 7주, 26주 및 52주로 변경합니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 기능 설문지(SFQ)
기간: 기준선(0주)에서 7주, 26주 및 52주로 변경합니다.
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심리 사회적 기능 측정
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기준선(0주)에서 7주, 26주 및 52주로 변경합니다.
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레이의 15개 항목 기억력 테스트
기간: 기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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언어 학습 및 기억 측정
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기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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Wechsler Memory Scale - III의 논리적 메모리 하위 테스트
기간: 기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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언어 학습 및 기억 측정
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기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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정신 유연성 측정
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기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템의 색상 단어 간섭 테스트
기간: 기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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선택적 주의력 측정
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기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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Wechsler Adult Intelligence Scale-IV의 코딩 소검사
기간: 기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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작업 기억의 척도
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기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)의 주의력 하위 검사
기간: 기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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작업기억, 주의분산, 정보처리속도 측정
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기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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D2 주의력 테스트
기간: 기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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선택적이고 지속적인 관심의 척도
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기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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언어 유창성 테스트
기간: 기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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언어 능력 및 실행 제어 측정
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기준선(0주)에서 7주 및 52주로 변경합니다.
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조난 척도의 주관적 단위
기간: 1주차에서 2주차, 3주차, 4주차, 5주차로 변경됩니다.
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사건에 대한 노출로 인한 주관적 고통의 척도
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1주차에서 2주차, 3주차, 4주차, 5주차로 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alain Brunet, PhD., Douglas Mental Health University Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 30일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRPL-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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NCT05519813모집하지 않고 적극적으로
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NCT07380113아직 모집하지 않음신부전, 만성 | 신장 질환, 만성 | 만성 소양증 | 요독증; 만성병 환자 | 전신 질환에 의한 소양증 (질환) | 혈액투석으로 인한 가려움증