DAIR fertőzött teljes csípőízületi műtéthez – Befolyásolja-e a műtéti megközelítés a funkcionális eredményt?
Debridement, antibiotikumok és implantátum visszatartás (DAIR) fertőzött teljes csípőízületi műtét esetén – Befolyásolja-e a műtéti megközelítés a funkcionális eredményt?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lørenskog, Norvégia, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fertőzött teljes csípőízületi műtétet csak egyszer vizsgálták felül.
- A revíziós eljárás debridement és implantátum visszatartás volt.
- Mind az elsődleges, mind a revíziós eljárást ugyanazzal a sebészeti megközelítéssel hajtották végre; vagy a transzgluteális vagy a posterior megközelítés.
Kizárási kritériumok:
- Nincs írásos beleegyezés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Csoportok/kohorszok száma
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / KohorszCsoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csípőízület transzgluteális megközelítése
Olyan betegek, akiket egyszer felülvizsgáltak fertőzött teljes csípőprotézis miatt, debridementtel és implantátum-retencióval, és akiknél az elsődleges csípőízületi műtétet és a revíziós eljárást is transzgluteális megközelítéssel végezték.
|
A csípőízület operatív megközelítése, ahol az abduktorok részben leválanak a nagyobb trochanterről, és a csípőízületet a kapszula elülső részén keresztül közelítik meg.
Más nevek:
|
|
A csípőízület hátsó megközelítése
Olyan betegek, akiket egyszer felülvizsgáltak fertőzött teljes csípőprotézis miatt, debridementtel és implantátum-retencióval, és akiknél az elsődleges csípőízületi műtétet és a revíziós eljárást is utólagos megközelítéssel végezték el.
|
A csípőízület operatív megközelítése, ahol a rövid külső rotátorokat leválasztják a nagyobb trochanterről, és a csípőízületet a kapszula hátsó részén keresztül közelítik meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A WOMAC funkció alskála pontszáma
Időkeret: Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem osteoarthritis indexének (WOMAC) funkció alskálája
|
Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WOMAC pontszám
Időkeret: Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem osteoarthritis index pontszáma
|
Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
|
HOOS
Időkeret: Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
Hip Disability Osteoarthritis Score
|
Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
|
EQ-5D pontszám
Időkeret: Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
Az életminőség pontszáma
|
Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
|
Sánta
Időkeret: Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
A páciens a felülvizsgált teljes csípőprotézis oldalán sántításról számolt be.
|
Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
|
Egyéb szövődmények
Időkeret: Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
A páciens idegsérülést, diszlokációt, fertőzésen kívüli okok miatt végzett újraműtétet jelentett.
|
Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
|
Összesített elégedettség
Időkeret: Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
A felülvizsgált teljes csípőprotézissel kapcsolatos általános elégedettség kérdőíves értékelése alapján.
|
Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzés felszámolása
Időkeret: Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
A páciens a teljes csípőízületi arthroplasticája fertőzésének felszámolásáról számolt be.
|
Legalább 1 év, átlagosan 5 év utánkövetés a DAIR eljárástól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cahill JL, Shadbolt B, Scarvell JM, Smith PN. Quality of life after infection in total joint replacement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2008 Apr;16(1):58-65. doi: 10.1177/230949900801600115.
- Byren I, Bejon P, Atkins BL, Angus B, Masters S, McLardy-Smith P, Gundle R, Berendt A. One hundred and twelve infected arthroplasties treated with 'DAIR' (debridement, antibiotics and implant retention): antibiotic duration and outcome. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1264-71. doi: 10.1093/jac/dkp107. Epub 2009 Mar 31. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2011 May;66(5):1203. J Antimicrob Chemother. 2013 Dec;68(12):2964-5.
- Grammatopoulos G, Kendrick B, McNally M, Athanasou NA, Atkins B, McLardy-Smith P, Taylor A, Gundle R. Outcome Following Debridement, Antibiotics, and Implant Retention in Hip Periprosthetic Joint Infection-An 18-Year Experience. J Arthroplasty. 2017 Jul;32(7):2248-2255. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.066. Epub 2017 Mar 6.
- Pollmann CT, Gjertsen JE, Dale H, Straume-Naesheim TM, Dybvik E, Hallan G. Operative approach influences functional outcome after DAIR for infected total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2020 Dec;102-B(12):1662-1669. doi: 10.1302/0301-620X.102B12.BJJ-2020-0501.R1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 287901
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .