DAIR för infekterad total höftprotesplastik - Påverkar det operativa tillvägagångssättet det funktionella resultatet?
Debridement, antibiotika och implantatretention (DAIR) för infekterad total höftprotesplastik - Påverkar den operativa metoden det funktionella resultatet?
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den infekterade totala höftprotesen har bara reviderats en gång.
- Revisionsproceduren var en debridering och implantatretention.
- Både det primära och revisionsförfarandet utfördes genom samma kirurgiska tillvägagångssätt; antingen det transgluteala eller det posteriora tillvägagångssättet.
Exklusions kriterier:
- Inget skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Transgluteal närmande till höftleden
Patienter som har reviderats en gång för en infekterad total höftprotes med debridering och implantatretention och hos vilka både den primära höftprotesen och revisionsproceduren utfördes genom en transgluteal metod.
|
Operativt tillvägagångssätt till höftleden där abduktorerna är delvis lossade från större trochanter och höftleden närmar sig genom den främre delen av kapseln.
Andra namn:
|
|
Posterior närmande till höftleden
Patienter som har reviderats en gång för en infekterad total höftprotes med debridering och implantatretention och hos vilka både den primära höftprotesen och revisionsproceduren utfördes genom ett posteriort tillvägagångssätt.
|
Operativt tillvägagångssätt till höftleden där de korta externa rotatorerna lösgörs från den större trochantern och höftleden närmar sig genom den bakre delen av kapseln.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktion subskala poäng för WOMAC
Tidsram: Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
Funktionssubskalepoäng för Western Ontario och McMaster Universities artrosindex (WOMAC)
|
Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC poäng
Tidsram: Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
Western Ontario och McMaster Universities artrosindexpoäng
|
Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
|
HOOS
Tidsram: Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
Höfthandikapp Artros Poäng
|
Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
|
EQ-5D poäng
Tidsram: Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
Poäng för livskvalitet
|
Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
|
Haltar
Tidsram: Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
Patienten rapporterade haltande på sidan av den reviderade totala höftprotesen.
|
Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
|
Andra komplikationer
Tidsram: Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
Patienten rapporterade nervskada, luxation, reoperation av andra orsaker än infektion.
|
Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
|
Övergripande tillfredsställelse
Tidsram: Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
Övergripande tillfredsställelse med den reviderade totala höftprotesen bedömd med frågeformulär.
|
Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utrotning av infektioner
Tidsram: Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
Patienten rapporterade utrotning av infektionen av sin totala höftprotesplastik.
|
Minst 1 år, i genomsnitt 5 års uppföljning från DAIR-proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cahill JL, Shadbolt B, Scarvell JM, Smith PN. Quality of life after infection in total joint replacement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2008 Apr;16(1):58-65. doi: 10.1177/230949900801600115.
- Byren I, Bejon P, Atkins BL, Angus B, Masters S, McLardy-Smith P, Gundle R, Berendt A. One hundred and twelve infected arthroplasties treated with 'DAIR' (debridement, antibiotics and implant retention): antibiotic duration and outcome. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1264-71. doi: 10.1093/jac/dkp107. Epub 2009 Mar 31. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2011 May;66(5):1203. J Antimicrob Chemother. 2013 Dec;68(12):2964-5.
- Grammatopoulos G, Kendrick B, McNally M, Athanasou NA, Atkins B, McLardy-Smith P, Taylor A, Gundle R. Outcome Following Debridement, Antibiotics, and Implant Retention in Hip Periprosthetic Joint Infection-An 18-Year Experience. J Arthroplasty. 2017 Jul;32(7):2248-2255. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.066. Epub 2017 Mar 6.
- Pollmann CT, Gjertsen JE, Dale H, Straume-Naesheim TM, Dybvik E, Hallan G. Operative approach influences functional outcome after DAIR for infected total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2020 Dec;102-B(12):1662-1669. doi: 10.1302/0301-620X.102B12.BJJ-2020-0501.R1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 287901
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artroplastikkomplikationer
-
NCT04403503AvslutadDonator Site Complication
-
NCT02671344Avslutad
-
NCT01670201AvslutadDonator Site Complication
-
NCT04692961AvslutadDonator Site Complication | Muskel; Ischemisk
-
NCT07330154RekryteringSårläkning | Palatal sår | Inflammatoriska cytokiner | Donator Site Complication
-
NCT02737748AvslutadDonator Site Complication
-
NCT04050124AvslutadDonator Site Complication | Skin Graft Disorder
-
NCT07453927RekryteringBränna | Donator Site Complication | Fotobiomodulationsterapi | Blåljus
-
NCT03992820AvslutadHudtransplantat | Donator Site Complication
-
NCT04490213AvslutadDonator Site Complication
Kliniska prövningar på Transgluteal närmande till höftleden
-
NCT03916172OkändFörälder-barn relationer