DAIR for Infected Total Hip Artroplasty - Påvirker den operative tilnærmingen det funksjonelle resultatet?
Debridement, antibiotika og implantatretensjon (DAIR) for infisert total hofteprotese - Påvirker den operative tilnærmingen det funksjonelle resultatet?
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den infiserte total hofteprotesen har bare blitt revidert én gang.
- Revisjonsprosedyren var en debridement og implantatretensjon.
- Både den primære og revisjonsprosedyren ble utført gjennom samme kirurgiske tilnærming; enten den transgluteale eller den bakre tilnærmingen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Transgluteal tilnærming til hofteleddet
Pasienter som har blitt revidert én gang for en infisert total hofteprotese med debridement og implantatretensjon, og hvor både den primære hofteprotesen og revisjonsprosedyren ble utført gjennom en transgluteal tilnærming.
|
Operativ tilnærming til hofteleddet hvor abduktorene er delvis løsrevet fra større trochanter og hofteleddet tilnærmes gjennom den fremre delen av kapselen.
Andre navn:
|
|
Posterior tilnærming til hofteleddet
Pasienter som har blitt revidert én gang for en infisert total hofteprotese med debridement og implantatretensjon, og hvor både den primære hofteprotesen og revisjonsprosedyren ble utført ved en posterior tilnærming.
|
Operativ tilnærming til hofteleddet hvor de korte ytre rotatorene løsnes fra den større trochanter og hofteleddet tilnærmes gjennom den bakre delen av kapselen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon subskala poengsum for WOMAC
Tidsramme: Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
Funksjonsunderskala poengsum for Western Ontario og McMaster Universities slitasjegiktindeks (WOMAC)
|
Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC-score
Tidsramme: Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
Western Ontario og McMaster Universities osteoarthritis indeksscore
|
Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
|
HOOS
Tidsramme: Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
Hoftefunksjonshemming Artrose Score
|
Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
|
EQ-5D-poengsum
Tidsramme: Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
Livskvalitetspoeng
|
Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
|
Halter
Tidsramme: Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
Pasienten rapporterte halting på siden av den reviderte totale hofteprotesen.
|
Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
|
Andre komplikasjoner
Tidsramme: Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
Pasienten rapporterte nerveskade, dislokasjon, reoperasjon av andre årsaker enn infeksjon.
|
Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
|
Generell tilfredshet
Tidsramme: Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
Samlet tilfredshet med den reviderte totale hofteprotesen vurdert ved spørreskjema.
|
Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjonsutryddelse
Tidsramme: Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
Pasienten rapporterte utryddelse av infeksjonen av total hofteprotese.
|
Minimum 1 år, i gjennomsnitt 5 års oppfølging fra DAIR-prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cahill JL, Shadbolt B, Scarvell JM, Smith PN. Quality of life after infection in total joint replacement. J Orthop Surg (Hong Kong). 2008 Apr;16(1):58-65. doi: 10.1177/230949900801600115.
- Byren I, Bejon P, Atkins BL, Angus B, Masters S, McLardy-Smith P, Gundle R, Berendt A. One hundred and twelve infected arthroplasties treated with 'DAIR' (debridement, antibiotics and implant retention): antibiotic duration and outcome. J Antimicrob Chemother. 2009 Jun;63(6):1264-71. doi: 10.1093/jac/dkp107. Epub 2009 Mar 31. Erratum In: J Antimicrob Chemother. 2011 May;66(5):1203. J Antimicrob Chemother. 2013 Dec;68(12):2964-5.
- Grammatopoulos G, Kendrick B, McNally M, Athanasou NA, Atkins B, McLardy-Smith P, Taylor A, Gundle R. Outcome Following Debridement, Antibiotics, and Implant Retention in Hip Periprosthetic Joint Infection-An 18-Year Experience. J Arthroplasty. 2017 Jul;32(7):2248-2255. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.066. Epub 2017 Mar 6.
- Pollmann CT, Gjertsen JE, Dale H, Straume-Naesheim TM, Dybvik E, Hallan G. Operative approach influences functional outcome after DAIR for infected total hip arthroplasty. Bone Joint J. 2020 Dec;102-B(12):1662-1669. doi: 10.1302/0301-620X.102B12.BJJ-2020-0501.R1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 287901
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artroplastikkkomplikasjoner
-
NCT07207005Har ikke rekruttert ennå
-
NCT07212296FullførtKneartroplastikk, totalt | Artropati av kne | Robotassistert arthroplasty
-
NCT06888908RekrutteringHipt arthroplasty erstatning
-
NCT06969222RekrutteringArtroplastikkkomplikasjoner | Kneartropati | Robotassistert arthroplasty | TKA -utfall
-
NCT06873568Har ikke rekruttert ennåFemoral frakturer | Hipt arthroplasty erstatning
-
NCT07392515RekrutteringHipt arthroplasty erstatning | Total hofteprotese (THA) | Fraktur lårben
-
NCT07201116FullførtRehabilitering | Hofteartrose | Hipt arthroplasty erstatning | Hofteproteser, totalt
-
NCT07522489Har ikke rekruttert ennåTotal kneartroplastikk (TKA) | Artrose (OA) i kneet | Knesmerter leddgikt | Robotassistert arthroplasty
-
NCT03044002FullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandling
-
NCT04427644FullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale