Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a PT010, PT003 és PT009 biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére COPD-s japán alanyoknál a Symbicort® Turbuhaler®-hez képest

2020. május 1. frissítette: Pearl Therapeutics, Inc.

Véletlenszerű, kettős vak, párhuzamos csoportos, 28 hetes, krónikus adagolású, többközpontú, kiterjesztett vizsgálat a PT010, PT003 és PT009 biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére közepesen súlyos és nagyon súlyos krónikus tüdőbetegségben szenvedő japán alanyokon (COPD) a Symbicort® Turbuhaler® mint aktív kontrollhoz képest

Véletlenszerű, kettős vak, párhuzamos csoportos, 28 hetes krónikus adagolású, többközpontú, hosszú távú kiterjesztett vizsgálat a biztonság és a hatékonyság felmérésére közepesen súlyos és nagyon súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő japán alanyoknál a Symbicort® Turbuhalerrel összehasonlítva ®

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, krónikus adagolású, aktív kontrollált, 28 hetes, biztonsági kiterjesztése a PT010006 vizsgálatnak a BGF MDI, GFF MDI, BFF MDI és Symbicort TBH biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére. 52 hetes aktív kontroll közepes vagy nagyon súlyos COPD-ben szenvedő japán alanyoknál, akik tünetmentesek maradnak az ICS-sel és egy vagy több hörgőtágítóval vagy két vagy több fenntartó hörgőtágítóval végzett fenntartó kezelés során.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
416

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Bunkyo-ku, Japán, 113-8431
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japán, 103-0022
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japán, 104-0031
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japán, 104-8560
        • Research Site
      • Date-gun, Japán, 969-1793
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japán, 814-0180
        • Research Site
      • Ginowan-shi, Japán, 901-2214
        • Research Site
      • Hakata-shi, Japán, 812-0033
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japán, 430-0906
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japán, 430-8525
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japán, 434-8511
        • Research Site
      • Higashiokitama-gun, Japán, 992-0601
        • Research Site
      • Higashiosaka-shi, Japán, 577-0843
        • Research Site
      • Himeji-shi, Japán, 672-8064
        • Research Site
      • Hirakata-shi, Japán, 573-1191
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japán, 820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japán, 173-8610
        • Research Site
      • Iwata-shi, Japán, 438-8550
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japán, 693-8501
        • Research Site
      • Izumo-shi, Japán, 693-0068
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japán, 892-0847
        • Research Site
      • Kahoku-gun, Japán, 920-0293
        • Research Site
      • Kakogawa-shi, Japán, 675-0023
        • Research Site
      • Kasaoka-shi, Japán, 714-0081
        • Research Site
      • Kasuga-shi, Japán, 816-0813
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japán, 596-8501
        • Research Site
      • Kiyose-shi, Japán, 204-0023
        • Research Site
      • Kobe-shi, Japán, 650-0017
        • Research Site
      • Koga-shi, Japán, 811-3195
        • Research Site
      • Kurashiki-shi, Japán, 711-0921
        • Research Site
      • Kure-shi, Japán, 737-0193
        • Research Site
      • Kure-shi, Japán, 737-8505
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japán, 607-8062
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japán, 601-8206
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japán, 602-8026
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japán, 615-8087
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japán, 601-1495
        • Research Site
      • Maebashi-shi, Japán, 371-0054
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japán, 390-0872
        • Research Site
      • Matsusaka-shi, Japán, 515-0073
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japán, 153-8515
        • Research Site
      • Mitaka-shi, Japán, 181-8611
        • Research Site
      • Mizunami-shi, Japán, 509-6134
        • Research Site
      • Nagaoka-shi, Japán, 940-2085
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japán, 466-8560
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japán, 454-8502
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japán, 457-8511
        • Research Site
      • Naha-shi, Japán, 902-0061
        • Research Site
      • Nishishirakawa-gun, Japán, 969-0213
        • Research Site
      • Obihiro-shi, Japán, 080-0013
        • Research Site
      • Ogaki-shi, Japán, 503-8502
        • Research Site
      • Oita-shi, Japán, 870-0921
        • Research Site
      • Oita-shi, Japán, 870-0951
        • Research Site
      • Okinawa-shi, Japán, 904-2143
        • Research Site
      • Ookawa-shi, Japán, 831-0016
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japán, 543-0035
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japán, 589-8511
        • Research Site
      • Otsu-shi, Japán, 520-0804
        • Research Site
      • Sakai-shi, Japán, 591-8555
        • Research Site
      • Sakaide-shi, Japán, 762-8550
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japán, 001-0901
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japán, 064-0915
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japán, 980-8574
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japán, 983-0824
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japán, 984-8560
        • Research Site
      • Seto-shi, Japán, 489-8642
        • Research Site
      • Shinagawa-ku, Japán, 142-8666
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japán, 162-0052
        • Research Site
      • Shizuoka-shi, Japán, 420-8630
        • Research Site
      • Suita-shi, Japán, 564-0013
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japán, 190-0014
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Japán, 760-8538
        • Research Site
      • Toon-shi, Japán, 791-0281
        • Research Site
      • Toshima-ku, Japán, 171-0014
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japán, 930-0194
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japán, 931-8533
        • Research Site
      • Toyama-shi, Japán, 939-8282
        • Research Site
      • Yanagawa-shi, Japán, 832-0059
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japán, 236-0004
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • A részvételhez aláírt írásos beleegyezésük alapján.
  • Az alanyoknak bele kell egyezniük a PT010006 bevezető vizsgálatban való részvételbe és annak elvégzéséhez.
  • Nem fogamzóképes (azaz fiziológiailag nem képes teherbe esni, beleértve minden nőt, aki 2 éves a menopauza után); vagy fogamzóképes, negatív szérum terhességi tesztje van az 1. látogatáskor, és beleegyezik abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt következetesen és helyesen alkalmazzák az elfogadható fogamzásgátló módszereket.
  • Az American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) vagy más helyi iránymutatások szerint meghatározott COPD klinikai anamnézisében szenvedő alanyok.
  • Jelenlegi vagy korábbi dohányosok, akiknek a múltja legalább 10 doboz éve dohányzott.
  • Az 1 másodperces kényszerkilégzési térfogat (FEV1)/Kényszer életkapacitás (FVC) aránynak <0,70-nek, a FEV1-nek pedig <80%-os előrejelzett normálértéknek kell lennie, amelyet az NHANES III referenciaegyenletek (vagy más régiókra vonatkozó referencianormák) segítségével számítottak ki.
  • Szükséges COPD fenntartó terápia:
  • Minden alanynak legalább 6 hétig a szűrés előtt legalább 6 hétig legalább két inhalációs fenntartó terápián kell részesülnie COPD-je kezelésére. Az ütemezett SABA és/vagy a tervezett SAMA inhalációs fenntartó terápiának minősül.

Kérjük, tekintse meg a vizsgálati protokollt a teljes felvételi kritériumok listájához.

Kizárási kritériumok

  • A COPD-n kívüli jelentős betegségek vagy állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztethetik az alanyt a vizsgálatban való részvétel miatt, vagy befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit vagy az alanynak a vizsgálatban való részvételi képességét.
  • Olyan nők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy terhességet terveznek a vizsgálat ideje alatt, vagy olyan fogamzóképes nők, akik nem alkalmaznak elfogadható fogamzásgátlási módszert.
  • Azok az alanyok, akiknél a vizsgáló véleménye szerint aktuális asztma diagnózisa van.
  • Azok az alanyok, akik rosszul kontrollált COPD miatt kerültek kórházba az 1. látogatást (szűrést) megelőző 3 hónapon belül vagy a szűrési időszak alatt
  • Azok az alanyok, akiknél rosszul kontrollált COPD van, amelyet a COPD akut súlyosbodásaként határoznak meg, amely orális kortikoszteroidokkal vagy antibiotikumokkal történő kezelést igényel az 1. vizit (szűrés) előtt 6 héten belül vagy a szűrési időszak alatt
  • Immunszuppresszió vagy súlyos neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják a felső légutak szabályozását, vagy egyéb olyan kockázati tényezők, amelyek a vizsgáló véleménye szerint jelentős tüdőgyulladás kockázatának tennék ki az alanyt.
  • Szűk zugú glaucomával diagnosztizált alanyok, akiket a vizsgáló véleménye szerint nem kezeltek megfelelően.
  • Olyan alanyok, akik kórtörténetében túlérzékenyek voltak β2-agonistákkal, budezoniddal vagy bármely más kortikoszteroid komponenssel, glikopirróniummal vagy más muszkarin antikolinerg szerekkel vagy az IMP bármely más összetevőjével szemben.

A teljes kizárási kritériumok listáját a vizsgálati protokollban találja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: BGF MDI (PT010)
Budezonid, glikopirrónium és formoterol-fumarát inhalációs aeroszol, BGF MDI, PT010
Drog: BGF MDI (PT010)
Budezonid, glikopirrónium és formoterol-fumarát inhalációs aeroszol, BGF MDI, PT010
Más nevek:
  • BGF
Kísérleti: GFF MDI (PT003)
Glikopirrónium és formoterol-fumarát inhalációs aeroszol, GFF MDI, PT003
Drog: GFF MDI (PT003)
Glikopirrónium és formoterol-fumarát inhalációs aeroszol, GFF MDI, PT003
Más nevek:
  • GFF
Kísérleti: BFF MDI (PT009)
Budezonid és Formoterol-fumarát inhalációs aeroszol, BFF MDI, PT009
Drog: BFF MDI (PT009)
Budezonid és Formoterol-fumarát inhalációs aeroszol, BFF MDI, PT009
Más nevek:
  • BFF
Aktív összehasonlító: Symbicort® Turbuhaler® inhalációs por
Budezonid és Formoterol-fumarát inhalációs por, Symbicort® Turbuhaler® inhalációs por, Symbicort Turbuhaler
Drog: Symbicort® Turbuhaler® inhalációs por
Budezonid és Formoterol-fumarát inhalációs por, Symbicort® Turbuhaler® inhalációs por, Symbicort Turbuhaler
Más nevek:
  • Symbicort

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási állapot után újonnan előforduló vagy súlyosbodó PCS (potenciálisan klinikailag jelentős) klinikai kémiai értékek előfordulása
Időkeret: 28 hét
Azon résztvevők száma, akik a kiindulási állapot után újonnan fellépő vagy rosszabbodó PCS (potenciálisan klinikailag szignifikáns) klinikai kémiai értékek
28 hét
A kiindulási állapot után újonnan előforduló vagy romló PCS életjelek előfordulása
Időkeret: 28 hét
A kiindulási állapot után újonnan előforduló vagy romló PCS életjelek előfordulása
28 hét
A kiindulási állapot utáni újonnan előforduló vagy romló PCS EKG-értékek előfordulása
Időkeret: 28 hét
A kiindulási állapot utáni újonnan előforduló vagy romló PCS EKG-értékek előfordulása
28 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Pearl Therapeutics, Inc.

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Paul M. Dorinsky, MD, Pearl Therapeutics, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2016. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. május 1.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • PT010007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BGF MDI (PT010)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése