Az ACL ismételt sérüléseinek kockázati tényezőinek csökkentése új biofeedback megközelítéssel
Az ACL ismételt sérüléseinek kockázati tényezőinek csökkentése innovatív biofeedback megközelítéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24060
- Virginia Tech - Kevin P. Granata Biomechanics Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
- ACL rekonstrukció: elsődleges, egyoldali ACL rekonstrukció fájdalom nélkül az ellenoldali lábban
- Rehabilitáció: legalább 4,5 hónapos posztoperatív fizikoterápián kell részt vennie, és körülbelül 6 héten belül készen kell állnia arra, hogy a kezelő ortopéd sebész elengedje, hogy visszatérjen a teljes körű sportoláshoz.
- Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
- Férfi vagy nő, 14-21 éves korig
- Hajlandó betartani az ACL Biofeedback beavatkozási rendjét
Kizárási kritériumok:
- Nőknek: jelenleg terhes vagy terhességet tervez
- Egynél több ACL rekonstrukció története
- Posztoperatív szövődmények, amelyek további sebészeti beavatkozást igényeltek
- Kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban az ACL-rekonstrukciótól eltérő okból
- További sebészeti beavatkozások tervei a következő 12 hónapban
- Lakjon több mint 60 mérföldre a kutatólaboratóriumtól
- Vannak olyan korlátai, amelyek megakadályozzák őket abban, hogy részt vegyenek a biofeedback tréningeken
- Motoros neuron betegségek, Parkinson-kór, sclerosis multiplex
- Súlyosan csökkent hallás- vagy beszédkárosodás (a betegeknek képesnek kell lenniük válaszolni a telefonhívásokra)
- Nincs hozzáférés telefonhoz
- Részvétel egy másik ACL beavatkozásban
- Képtelenség megérteni vagy beszélni angolul (mivel ez szükséges lesz a beteg alapú beavatkozáshoz)
- Egyéb, önmaga által bejelentett egészségügyi probléma, amely megtiltja a vizsgálatban való részvételt
- Egyéb egészségi állapot vagy személyes probléma, amelyet a vizsgálati csoport tagja vagy az alapellátó orvos ítél meg, és amely miatt a beteg nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre
- A térdnyújtási nyomaték végtagszimmetria indexe (LSI) 90%-nál nagyobb vagy egyenlő a vizsgálat kezdeti értékelésekor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biofeedback beavatkozás
A 6 hetes biofeedback tréningprogram a terhelés és a mozgás aszimmetriájának megváltoztatására irányul a kéthetente végzett, nem egymást követő napokon (12 alkalom).
A biofeedback képzési program érzékszervi (vizuális és tapintható) visszacsatolást biztosít az alanynak, hogy fokozza az aszimmetrikus mozgásstratégiák (pl.
terheléseltolódás, mozgás aszimmetria) guggolás közben.
A biofeedback edzésprogram során elvégzendő két gyakorlat a vizuális visszacsatolásos guggolás és az ellenálló guggolás (tapintható visszajelzés).
Ezeket a feladatokat munkamenetenként 30-szor (3 sorozat 10 ismétlésből) kell elvégezni.
A próbák között 20 másodperc pihenőt, a vizuális és tapintható visszacsatolási gyakorlatok között 10 perc szünetet biztosítunk, hogy csökkentsük a fáradtság hatását.
|
Vizuális és tapintható biofeedback
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A 6 hetes figyelemkontroll csoportos program arra összpontosít, hogy a résztvevők oktatási információkat nyújtsanak a klinikai és sport elvárásaival kapcsolatban, amikor visszatérnek a sportba.
Ezeket a résztvevőket a 6 hetes beavatkozási időszak alatt hatszor kell találkozniuk.
E látogatások közül három személyesen, három pedig online oktatási modul segítségével (6 alkalom) történik.
Az online foglalkozások az 1., 3. és 5. héten, míg a személyes foglalkozások a 2., 4. és 6. héten fejeződnek be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csúcsponti térdnyújtási pillanat szimmetriájában
Időkeret: Alapállapot (0. hét) és utóbeavatkozás (6. hét)
|
A csúcstérdnyújtási nyomaték aszimmetriáját a stop-ugrás feladat első leszállásakor értékelik
|
Alapállapot (0. hét) és utóbeavatkozás (6. hét)
|
|
Változás a csúcsponti térdnyújtási pillanat szimmetriájában
Időkeret: Posztintervenció (6. hét) és Retenció (12. hét)
|
A csúcstérdnyújtási nyomaték aszimmetriáját a stop-ugrás feladat első leszállásakor értékelik
|
Posztintervenció (6. hét) és Retenció (12. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elülső sík térd mozgástartományának változása
Időkeret: Alapállapot (0. hét) és utóbeavatkozás (6. hét)
|
Az elülső sík térd mozgástartományát a stop-ugrás feladat első leszállásakor értékelik
|
Alapállapot (0. hét) és utóbeavatkozás (6. hét)
|
|
Az elülső sík térd mozgástartományának változása
Időkeret: Posztintervenció (6. hét) és Retenció (12. hét)
|
Az elülső sík térd mozgástartományát a stop-ugrás feladat első leszállásakor értékelik
|
Posztintervenció (6. hét) és Retenció (12. hét)
|
|
Változás a csúcs függőleges talajreakciós erő szimmetriájában
Időkeret: Alapállapot (0. hét) és utóbeavatkozás (6. hét)
|
A függőleges talajreakciós erő szimmetriájának csúcsát a stop-ugrás feladat első leszállásakor értékelik
|
Alapállapot (0. hét) és utóbeavatkozás (6. hét)
|
|
Változás a csúcs függőleges talajreakciós erő szimmetriájában
Időkeret: Posztintervenció (6. hét) és Retenció (12. hét)
|
A függőleges talajreakciós erő szimmetriájának csúcsát a stop-ugrás feladat első leszállásakor értékelik
|
Posztintervenció (6. hét) és Retenció (12. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robin M Queen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-007
- R21AR069865-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .