ACL-uusivammojen riskitekijöiden vähentäminen käyttämällä uutta biofeedback-lähestymistapaa
ACL-uusivammojen riskitekijöiden vähentäminen käyttämällä innovatiivista biofeedback-lähestymistapaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- Virginia Tech - Kevin P. Granata Biomechanics Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- ACL-rekonstruktio: primaarinen, yksipuolinen ACL-rekonstruktio ilman kipua kontralateraalisessa jalassa
- Kuntoutus: leikkauksen jälkeinen fysioterapia on suoritettu vähintään 4,5 kuukautta ja olla noin 6 viikon sisällä siitä, kun hänen hoitava ortopedi on valmis päästämään hänet takaisin täysipainoiseen urheiluun.
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Mies tai nainen, 14-21 v
- Halukas noudattamaan ACL Biofeedback -interventioohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Naisille: tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
- Useamman kuin yhden ACL-rekonstruoinnin historia
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka vaativat lisäkirurgisia toimenpiteitä
- Sairaalahoito mistä tahansa muusta syystä kuin ACL-rekonstruktiosta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Suunnitelmat lisäkirurgiaan seuraavien 12 kuukauden aikana
- Asu yli 60 mailin päässä tutkimuslaboratoriosta
- Sinulla on rajoituksia, jotka estäisivät heitä osallistumasta biopalautekoulutukseen
- Motoriset hermoston sairaudet, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi
- Vaikeasti heikentynyt kuulo tai puhe (potilaiden on kyettävä vastaamaan puheluihin)
- Ei pääsyä puhelimeen
- Osallistuminen toiseen ACL-interventioon
- Kyvyttömyys ymmärtää tai puhua englantia (koska tämä vaaditaan potilaskohtaisessa interventiossa)
- Muu itse ilmoittama lääketieteellinen ongelma, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
- Muu tutkimusryhmän jäsenen tai perusterveydenhuollon lääkärin arvioima terveydentila tai henkilökohtainen ongelma, joka tekee potilaan sopimattomaksi tutkimukseen osallistumiseen
- Polven venymismomentin raajan symmetriaindeksi (LSI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 % tutkimuksen alustavan arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biofeedback Interventio
6 viikon biofeedback-harjoitteluohjelma keskittyy kuormituksen ja liikkeen epäsymmetrian muuttamiseen kahden viikon välein ei-peräkkäisinä päivinä (12 harjoitusta).
Biofeedback-koulutusohjelma antaa tutkittavalle sensorista (visuaalista ja tuntokykyistä) palautetta, joka lisää tietoisuutta epäsymmetrisistä liikestrategioista (esim.
kuorman siirtyminen, liikkeen epäsymmetria) kyykyn aikana.
Kaksi biofeedback-harjoitteluohjelman aikana suoritettavaa harjoitusta ovat visuaalinen palautekyykky ja vastuskyykky (taktiili palaute).
Jokainen näistä tehtävistä suoritetaan 30 (3 sarjaa 10 toistoa) kertaa istunnon aikana.
Pidämme harjoitusten välissä 20 sekunnin tauon sekä visuaalisen ja tuntopalautteen välissä 10 minuutin tauon väsymyksen vaikutuksen vähentämiseksi.
|
Visuaalinen ja koskettava biopalaute
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
6 viikon tarkkailuryhmäohjelma keskittyy tarjoamaan osallistujille koulutustietoa kliinisistä ja urheilullisista odotuksista, kun heidät vapautetaan palaamaan urheilun pariin.
Näitä osallistujia pyydetään tapaamaan 6 kertaa 6 viikon interventiojakson aikana.
Näistä vierailuista kolme suoritetaan henkilökohtaisesti ja kolme suoritetaan verkkokoulutusmoduulin avulla (6 istuntoa).
Verkkoistunnot suoritetaan viikolla 1, 3 ja 5, kun taas henkilökohtaiset istunnot päättyvät viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 6.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huippupolven pidennyshetken symmetriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Huippupolven venymismomentin epäsymmetria arvioidaan pysäytys-hyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Muutos huippupolven pidennyshetken symmetriassa
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)
|
Huippupolven venymismomentin epäsymmetria arvioidaan pysäytys-hyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
|
Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos etutason polven liikealueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Etutason polven liikealue arvioidaan pysäytyshyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Muutos etutason polven liikealueella
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)
|
Etutason polven liikealue arvioidaan pysäytyshyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
|
Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)
|
|
Muutos huipun pystysuorassa maareaktiovoiman symmetriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Pystysuoran maareaktiovoiman huippusymmetria arvioidaan pysäytyshyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Muutos huipun pystysuorassa maareaktiovoiman symmetriassa
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)
|
Pystysuoran maareaktiovoiman huippusymmetria arvioidaan pysäytyshyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
|
Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robin M Queen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-007
- R21AR069865-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma
-
NCT04462458RekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio
-
NCT07322497Ei vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämä
-
NCT03417479ValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio
-
NCT06347523LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutus
-
NCT07423767Rekrytointi
-
NCT07058467PeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutus
-
NCT06382324RekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktio
-
NCT04429165ValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurio
-
NCT02942940TuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä
-
NCT03364647ValmisFysioterapia | Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä
Kliiniset tutkimukset Biofeedback Interventio
-
NCT07454317RekrytointiEteisvärinä (Paroksismaalinen)
-
NCT06591780RekrytointiDiabetes mellitus | Diabeettinen perifeerinen neuropatia
-
NCT05202418ValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykologinen
-
NCT05695911Aktiivinen, ei rekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | Osseointegraatio
-
NCT06648252ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
-
NCT06281145RekrytointiRintasyöpä | Paksusuolen syöpä
-
NCT06226688Valmis
-
NCT00886483ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
-
NCT01772498KeskeytettyMasennus | Ahdistus | Unen heikkeneminen