Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Partners at Meals – Respite Care and Home (PAM) (PAM)

2025. március 21. frissítette: Medical University of South Carolina

Étkezési partnerkapcsolatok demenciában szenvedők számára a nyugalmi központokban és otthon

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az étkezés közbeni beavatkozás hatékonyságát a demenciában szenvedők és gondozóik menedék-ellátó központjaiban. Az étkezések egyre nagyobb kihívást jelentenek a demencia előrehaladtával, ami táplálkozási és viselkedési problémákat okoz az érintett egyénekben. A „Partners at Meals” modellre épülő „tréneredző” program segítségével a pihenőközpontokban dolgozó önkéntesek gondozókkal együttműködnek, és olyan étkezési tervet dolgoznak ki, amely a demenciában szenvedő személy erősségeire épít, és támogató környezetet alakítanak ki a változáshoz. A távegészségügyi komponens részt vesz a pihenőközpont önkéntesei/személyzete és a családok közötti kommunikációban. A toborzás az adott pihenőközpontba járó személyekre korlátozódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az étkezés közbeni beavatkozás (Partners at Meals) hatékonyságát átmeneti gondozási központokban (RCC), amelyek szociális modellt biztosítanak a közösségben élő demenciában szenvedők ellátására, és támogatják gondozóikat. Ezek a központok nagyrészt régóta önkéntesekből állnak, és támogatják a gondozókat abban, hogy eltarthassák szeretteiket az otthonban. Hagyományosan az RCC-k által felajánlott szociális tevékenységek és étkezések támogatása nem terjeszthető ki otthonra. Ebben a projektben egy távegészségügyi felület segítségével fogunk tanácsot adni a családgondozóknak az otthoni környezetben, ahol problémák merülnek fel.

Az eredmények a következőkben javultak: a) az életminőség (QOL) és a táplálkozási eredmények a demenciában (PWD) szenvedőknél, valamint a családgondozók (CG) életminősége; b) önhatékonysági képzési eredmények a CG-k és az RCC önkéntesek étkezésének értékeléséhez és kezeléséhez; és c) az RCC-k igazgatói által meghatározott fenntarthatósági eredmények. A projekt helyszíne két nagy RCC lesz, összesen 5 gondozási hellyel SC külvárosi és vidéki területein.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
106

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Demenciában (PWD) szenvedő személyek: 60 év felettiek; legalább hetente egyszer részt venni egy részt vevő átmeneti gondozási központban (RCC); a gondozóval egy ingatlanban vagy a gondozóval azonos ingatlanban él (CG); Alzheimer-kór vagy rokon demencia diagnosztizálása enyhe vagy közepes stádiumban, a Functional Assessment Stage Scale (FAST) 5-ös vagy nagyobb és az MMSE-értéke 12-es vagy magasabb; sorvadási rendellenességek (pl. HIV/AIDS, szív- vagy veseelégtelenség vagy COPD, végstádiumú rák) hiánya; bizonyos felügyelet szükséges, vagy diszfunkcionális viselkedés (pl. átirányítás)
  • Gondozó (CG): a fogyatékkal élővel együtt vagy azzal egy ingatlanban él; napi 4 óra vagy több ellátást biztosít; segíti az ADL-eket, beleértve az étkezést is
  • Önkéntes: legalább hetente jelen van az RCC-ben (legalább 4 óra/hét); jól érzi magát a tanári/edzői szerepben, és bizonyítja, hogy képes a televideó és a fényképezés használatára.
  • Adminisztrátor: legalább 3 hónapig dolgozott a szervezettel, és azt tervezi, hogy még legalább 9 hónapig működik.

Kizárási kritériumok:

  • Demenciában (PWD) szenvedő személyek: nem részesülnek enterális táplálásban vagy logopológus/terapeuta által végzett aktív kezelésben; nem diagnosztizáltak dysphagiát, ahogy azt a gondozó vagy az RCC felvételi lapon azonosították. A hospice-kezelésbe beiratkozott vagy arra jogosultak nem számítanak bele.
  • Gondozó (CG); gondozóként fizetett szolgáltatásokért; nem tud angolul beszélni vagy olvasni
  • Önkéntes: nem tud olvasni és nem beszél angolul
  • Adminisztrátor: azt tervezi, hogy kilép a szervezetből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Kezelés - Partnerek étkezéskor (PAM)
A demenciában szenvedő emberek (PWD) gyakran lefogynak és későbbi egészségügyi problémákat szenvednek: ennek a beavatkozásnak a célja a PWD súlyának javítása vagy fenntartása, valamint az élelmiszer -bevitel javítása vagy fenntartása. A vonat-edzői beavatkozást alkalmazzák a PWD családi gondozóival együttműködő önkéntesekkel. Úgy tervezték, hogy személyre szabják a PWD -t, és a meglévő erősségeire összpontosítson, és kompenzálja az étkezési kezelési hiányát, az ülések kezdetben (1 óra) és minden hónapban (~ 30 perc) fordulnak elő, hogy megerősítsék a viselkedés vagy a környezeti változás kulcsterületeit. A Samsung tablettákat kezdetben, majd havonta (X5) használták az otthoni étkezési idő rögzítésére, és az önkéntes a családtaggal felülvizsgálta a havi ülésen, hogy megvitassák azokat a területeket, ahol változtatásokat lehet végrehajtani. A PWD súlyát kezdetben és havonta mértük (X5).
Viselkedési: Partnerek étkezéskor
A beavatkozás középpontjában az volt, hogy megkönnyítse az étkezést a demenciában szenvedő személy múltbeli története és egész életen át tartó preferenciáinak, valamint a betegség stádiumának ismerete felhasználásával, megváltoztatva a gondozó viselkedését az étkezés során, hogy enyhítse a diszfunkcionális viselkedést, és megváltoztassa a környezetet, hogy jobban összpontosítson az étkezés folyamatára. A családok három étkezést rögzítettek, beleértve havonta otthoni viselkedést is.
Más nevek:
  • PAM
Placebo Comparator: Fokozott szokásos állapot (EUC)
A kezelés nem kezelésben lévő gondozó központokban fokozott szokásos állapotot adtak a demenciában szenvedő emberek gondozóinak (PWD). Ez a program fokozott gondozási képzésből állt, amely a bizonyítékokon alapuló hozzáértő gondozói program összetevőit használja (K. Hepburn) egy csoportos környezetben adtak, amelynek lehetősége van egy kérdés és válaszidőre; A programot új beiratkozókra és 6 havonta adják meg. A PI (TK), a táplálkozási szakember (KM) vagy a programmenedzser (MCP) vezetik ezeket a csoportokat. A PWD súlyát kezdetben és havonta mértük (X5).
Viselkedési: Fokozott szokásos állapot
A továbbfejlesztett szokásos állapotú (EUC) munkatársai és önkéntesei az EUC helyszíneken képzést kaptak a demenciában szenvedő személy családja és barátai között. A hozzáértő gondozó (Hepburn) általános modelljét követve a kommunikációs képzés hathavonta történik ezen a két helyen. A családi munkatársak képzik a családokat, hogy három étkezést rögzítsenek, ideértve a havonta otthoni viselkedést is.
Más nevek:
  • EUC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Havi súly fontban a demenciában szenvedő személyek számára
Időkeret: Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
A mérési egység alapján fontban értékelve; a kiindulási ponttól a 6 hónapos nyomon követésig tartó átlagos különbségként számoltak be
Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Demenciában szenvedő személy: Diszfunkcionális viselkedés az Edinburgh -i táplálkozással mért étkezéskor demenciában (EDFED)
Időkeret: Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Az Edinburgh -i táplálkozás demencia skálán (EDFED) egy megfigyelő eszköz, amelyet a beállítások során használnak a táplálkozási probléma viselkedésének értékelésére. A Guttmann méretezés alkalmazásával az EDFED Q 4 elemmel rendelkezik, amelyek mérik a segítségnyújtást és 6 viselkedési leírást az egyedi étkezési viselkedésről; Mindegyik mindegyike „soha, néha, gyakran gyakran” besorolású, és nem besorolható 0, 1, 2, 0-20 tartományt eredményezve, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb problémás viselkedést jeleznek. A műszert arra is használták, hogy felmérjék a mérsékelt színpadi demenciában, például vándorlás, zavaró, kitartó, nem képesek edények használatát, korai orális bezárását.
Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Demenciában szenvedő személy: életminőség
Időkeret: Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.

Az Alzheimer-kór (QOL-AD) QOL-skála a fizikai állapot, a hangulat, a memória, a funkcionális képességek, az interperszonális kapcsolatok, az értelmes tevékenységekben való részvételi képesség, a pénzügyi helyzet és az egész és a QOL egészének globális értékeléseiben való részvételi képesség. A QOL-AD pontozási utasításai:

A pontokat az egyes elemekhez az alábbiak szerint rendelik: gyenge = 1, tisztesség = 2, jó = 3, kiváló = 4. A teljes pontszám mind a 13 tétel összege (a pontszám 13 és 52 között van. A magasabb pontszámok jobb életminőséget mutattak.
Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Gondozó: Az életminőség az európai életminőséggel mérve (Euro-QOL)
Időkeret: Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Az európai életminőség (Euro-QL) 5 domaint mér: mobilitást, öngondozást, szokásos aktivitást, fájdalmat/kellemetlenséget és depressziót, és három működési szinttel rendelkezik (nincs probléma, néhány probléma és nem képesek/szélsőséges problémák). A VAS egy skála 0 -tól (a legrosszabb elképzelhető egészségügyi állapot) 100 -ig (a legjobban elképzelhető egészségügyi állapot).
Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Gondozó: önhatékonyság
Időkeret: Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.
Az önhatékonysági pontszám egy 8-likert skála volt, mindegyik tétel 1-5-ig besorolva (a leginkább képes). A műszer teljes pontszámát az egyes elemek pontszámainak összegzésével és az 1-5 tartományban lévő tételek számával osztva. A magasabb általános átlagértékek nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
Ez egy 6 hónapos tanulmány volt. Bemutatjuk a változást az alapvonalról a tanulmányi időtartamra a 6 hónapos végére.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Medical University of South Carolina

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Teresa Kelechi, MUSC College of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. március 21.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • PRO00064441 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: FL DEPT OF HLTH)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD-t megosztják más, IRB által jóváhagyott vizsgálatokkal rendelkező vizsgálókkal; az adatok anonimizáltak lesznek.

IPD megosztási időkeret

Megosztásra kerül a MUSC IRB jóváhagyása szerint, és a vizsgálat lezárását követő egy évtől a vizsgálat lezárását követő öt évig, vagy amíg az alapkutató(k) az egyetem alkalmazásában állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lépjen kapcsolatba a PI-kkel az Ápolási Főiskolán keresztül

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Partnerek étkezéskor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése