Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Partners at Meals - Respite Care and Home (PAM) (PAM)

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Ruokailukumppanuudet dementiasta kärsiville ihmisille levähdyskeskuksissa ja kotona

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata dementiapotilaiden ja heidän omaishoitajiensa ateriahoidon tehokkuutta hoitokeskuksissa. Ateria-ajat muuttuvat haastavammiksi dementian edetessä aiheuttaen ravitsemus- ja käyttäytymisongelmia sairastuneilla yksilöillä. Käyttämällä Partners at Meals -malliin perustuvaa train-the-trainer -ohjelmaa, levähdyskeskusten vapaaehtoiset tekevät yhteistyötä omaishoitajien kanssa ja kehittävät ateriasuunnitelman, joka perustuu dementoituneen henkilön vahvuuksiin, ja kehittävät muutosta tukevan ympäristön. Etäterveyskomponentti on mukana vuorovaikutuksessa lepokeskuksen vapaaehtoisten/henkilökunnan ja perheiden välillä. Rekrytointi on rajoitettu henkilöihin, jotka osallistuvat tiettyihin levähdyskeskuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata aterian aikana tapahtuvan intervention (Partners at Meals) tehokkuutta virkistyshoitokeskuksissa (RCC), jotka tarjoavat sosiaalisen hoitomallin yhteisössä asuville dementiasta kärsiville ja heidän omaishoitajilleen tukea. Nämä keskukset koostuvat pitkälti pitkäaikaisista vapaaehtoisista, ja ne tukevat omaishoitajien kykyä pitää rakkaansa kotona. Perinteisesti RCC:iden tarjoamaa sosiaalisen toiminnan ja ruokailun tukea ei voida ulottaa kotiin. Tässä hankkeessa käytämme etäterveysrajapintaa neuvomaan omaishoitajia kotikontekstissa, jossa ongelmia ilmenee.

Tuloksia ovat parannukset: a) elämänlaadun (QOL) ja ravitsemuksellisten tulosten parantuminen dementiaa sairastavilla (PWD) ja elämänlaadun tuloksilla perhehoitajille (CG); b) itsetehokkuuskoulutuksen tulokset CG:n ja RCC:n vapaaehtoisten aterioiden arvioimiseksi ja hallinnoimiseksi; ja c) kestävän kehityksen tulokset RCC:iden johtajien määrittämänä. Kaksi suurta RCC:tä, joissa on yhteensä 5 hoitopaikkaa SC:n esikaupunki- ja maaseutualueilla, ovat tämän hankkeen kohteet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
106

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: MaryChris Pittman
  • Puhelinnumero: 843-792-3512
  • Sähköposti: pittmama@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on dementia (PWD): ikä ≥ 60 vuotta; osallistuvaan hoitokeskukseen (RCC) vähintään kerran viikossa; asuminen samassa omaisuudessa tai omaishoitajan kanssa (CG); Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian diagnoosi, jossa on lievä tai keskivaikea vaihe, kuten FAST (Funktional Assessment Stage Scale) on 5 tai suurempi ja MMSE on 12 tai enemmän; laihtumishäiriöiden puuttuminen (esim. HIV/AIDS, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai COPD, loppuvaiheen syöpä); Vaatii jonkin verran valvontaa tai toimintahäiriö (esim. uudelleenohjaus)
  • Omaishoitaja (CG): asuu vammaisen kanssa tai samassa omaisuudessa; tarjoaa 4 tuntia tai enemmän hoitoa/päivä; avustaa ADL:issä, mukaan lukien ateriat
  • Vapaaehtoinen: läsnä RCC:ssä vähintään kerran viikossa (vähintään 4 tuntia/viikko); tunnistautua mukavaksi opettajan/valmentajan roolissa ja osoittaa kykynsä käyttää televideota ja valokuvaa.
  • Järjestelmänvalvoja: työskennellyt organisaation kanssa vähintään 3 kuukautta ja aikoo olla toiminnassa vielä vähintään 9 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on dementia (PWD): eivät saa enteraalista ruokintaa tai aktiivista puhepatologin/terapeutin hoitoa; joilla ei ole diagnosoitu dysfagiaa, kuten hoitaja on tunnistanut tai RCC:n ottolomakkeessa. Saattohoitoon ilmoittautuneita tai siihen oikeutettuja ei oteta mukaan.
  • Omaishoitaja (CG); maksettu palveluista hoitajana; ei osaa puhua tai lukea englantia
  • Vapaaehtoinen: ei osaa lukea eikä puhua englantia
  • Ylläpitäjä: aikoo erota organisaatiosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito - kumppanit aterioissa (PAM)
Dementiaa sairastavat ihmiset (PWD) laihduttavat usein ja kärsivät myöhemmissä terveyskysymyksissä: tämän intervention tavoitteena oli parantaa tai ylläpitää PWD: n painoa ja parantaa tai ylläpitää ruoan saantia. Juna-harjoittelua koskevaa interventiota käytetään vapaaehtoisten kanssa hengityshoitokeskuksissa, jotka ovat yhteistyössä PWD: n perheenhoitajien kanssa. Suunniteltu henkilökohtaiseksi PWD: lle ja keskittymällä hänen olemassa oleviin vahvuuksiinsa ja kompensoimaan hänen aterianhallinnan alijäämiensä, istuntoja tapahtuu aluksi (1 tunti) ja joka kuukausi (~ 30 minuuttia) vahvistaakseen käyttäytymisen tai ympäristön muutoksen keskeisiä alueita. Samsung -tabletteja käytettiin alun perin ja sitten kuukausittain (X5) aterioiden tallentamiseen kotona, ja vapaaehtoinen perheenjäsenen kanssa tarkistivat heidät kuukausittaisessa istunnossa keskustelemaan alueista, joilla muutoksia voitaisiin tehdä. PWD: n paino mitattiin aluksi ja kuukausittain (x5).
Käyttäytyminen: Kumppanit aterioissa
Intervention painopiste oli helpottaa aterioita käyttämällä dementian menneisyyden historiaa ja elinikäisiä mieltymyksiä, sekä heidän sairausvaiheensa, muuttamalla hoitajan käyttäytymistä aterioissa toimintahäiriöiden käyttäytymisen parantamiseksi ja ympäristön muuttamiseksi sen keskittymiseksi aterioiden prosessiin. Perheet kirjasivat kolme ateriaa, mukaan lukien käyttäytyminen kotona joka kuukausi.
Muut nimet:
  • PAM
Placebo Comparator: Parannettu tavallinen tila (EUC)
Käsittelyvapaushoitokeskuksissa toimitettiin parannettu tavanomainen tila dementiaa sairastavien ihmisten hoitajille (PWD). Tämä ohjelma koostui parannettusta hoitotyön koulutuksesta, joka käyttää todistepohjaisen taitava hoitajaohjelman moduulin komponentteja (K. Hepburn) annetaan ryhmäympäristössä, jolla on mahdollisuus kysymys- ja vastausjaksoon; Ohjelma annetaan uusille ilmoittautuneille ja kuuden kuukauden välein. Pi (TK), ravitsemusterapeutti (KM) tai ohjelmapäällikkö (MCP) johtavat näitä ryhmiä. PWD: n paino mitattiin aluksi ja kuukausittain (x5).
Käyttäytyminen: Parannettu tavanomainen tila
Parannettu tavanomainen kunto (EUC) henkilökunta ja vapaaehtoiset EUC -sivustoilla saivat koulutusta dementian perheen perheen ja ystävien välillä. Taitava hoitajan (Hepburn) yleisen mallin seurauksena viestintäkoulutus tapahtuu joka kuusi kuukautta näissä kahdessa paikassa. Projektihenkilökunta kouluttaa perheitä tallentamaan kolme ateriaa, mukaan lukien käyttäytyminen kotona joka kuukausi.
Muut nimet:
  • EUC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukausipaino punnalla asteikolla dementiaa sairastavalle henkilölle
Aikaikkuna: Tämä oli 6 kuukauden tutkimus. Raportoimme muutoksen lähtötasosta opiskelujakson 6 kuukauden loppuun.
Arvioidaan punnan mittayksiköllä; Raportoitu punnan keskimääräisenä erona lähtötasosta seurantaan 6 kuukauden kohdalla
Tämä oli 6 kuukauden tutkimus. Raportoimme muutoksen lähtötasosta opiskelujakson 6 kuukauden loppuun.
Henkilö, jolla on dementiaa: toimintahäiriöinen käyttäytyminen aterioissa, jotka mitataan Edinburghin ruokinta -asteikolla (EDFED)
Aikaikkuna: Tämä oli 6 kuukauden tutkimus. Raportoimme muutoksen lähtötasosta opiskelujakson 6 kuukauden loppuun.
Edinburghin ruokinta dementia -asteikolla (EDFED) on havainnollinen instrumentti, jota käytetään asetusten välillä ruokintaongelman käyttäytymisen arvioimiseksi. Guttmann -skaalausta käyttämällä EDFED Q: lla on 4 tuotetta, jotka mittaavat aputasoa ja 6 käyttäytymiskuvaajaa tietyn ateriakäyttäytymisen suhteen; Kaikkien luokitellaan 'koskaan, joskus, usein usein', eikä niitä voida luokitella vastaavasti 0-, 1, 2, tuottaen etäisyyden 0-20 ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmakäyttäytymistä. Laitetta käytettiin myös kohtalaisessa vaiheen dementiassa havaittujen erityisten käyttäytymisten arvioimiseksi, kuten vaeltaminen, hajamielinen, sinnoittava, kykenemätön käyttämään välineitä, ennenaikainen suun sulkeminen.
Tämä oli 6 kuukauden tutkimus. Raportoimme muutoksen lähtötasosta opiskelujakson 6 kuukauden loppuun.
Henkilö, jolla on dementiaa: elämänlaatu
Aikaikkuna: Tämä oli 6 kuukauden tutkimus. Raportoimme muutoksen lähtötasosta opiskelujakson 6 kuukauden loppuun.

QOL-asteikko Alzheimerin taudissa (QOL-AD) on 13-osainen fyysisen kuntoa, mieliala, muisti, toiminnallisia kykyjä, ihmisten välisiä suhteita, kykyä osallistua tarkoituksenmukaisiin toimintoihin, taloudelliseen tilanteeseen ja kokonaisuutena ja QoL: n globaaleihin arviointiin kokonaisuutena. Pisteytysohjeet QOL-AD: lle:

Pisteet osoitetaan jokaiselle kohteelle seuraavasti: huono = 1, reilu = 2, hyvä = 3, erinomainen = 4. Kokonaispistemäärä on kaikkien 13 tuotteen summa (pisteytys vaihtelee 13: sta 52: een. Korkeammat pisteet osoittivat parempaa elämänlaatua.
Tämä oli 6 kuukauden tutkimus. Raportoimme muutoksen lähtötasosta opiskelujakson 6 kuukauden loppuun.
Hoitaja: Euroopan elämänlaadulla mitattu elämänlaatu (Euro-QoL)
Aikaikkuna: Tämä oli 6 kuukauden tutkimus. Raportoimme muutoksen lähtötasosta opiskelujakson 6 kuukauden loppuun.
Euroopan elämänlaatu (EURO-QL) mittaa 5 aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja masennus, ja niillä on kolme toimintaa (ei ongelmia, joitain ongelmia ja kykenemättä/äärimmäisiin ongelmiin). VAS on asteikko 0: sta (pahin kuviteltavissa oleva terveystila) - 100 (paras kuviteltava terveystila).
Tämä oli 6 kuukauden tutkimus. Raportoimme muutoksen lähtötasosta opiskelujakson 6 kuukauden loppuun.
Hoitaja: oma tehokkuus
Aikaikkuna: Tämä oli 6 kuukauden tutkimus. Raportoimme muutoksen lähtötasosta opiskelujakson 6 kuukauden loppuun.
Itsetehokkuuspiste oli 8-osainen Likert-asteikko, jossa jokainen esine oli välillä 1-5 (kykenemättömäksi). Instrumentin kokonaispistemäärä tarjotaan summaamalla kunkin tuotteen pisteet ja jakamalla pisteet tuottavien kohteiden lukumäärä 1-5. Korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suuremman itsehokkuuden.
Tämä oli 6 kuukauden tutkimus. Raportoimme muutoksen lähtötasosta opiskelujakson 6 kuukauden loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of South Carolina

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Teresa Kelechi, MUSC College of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO00064441 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FL DEPT OF HLTH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan muiden tutkijoiden kanssa, joilla on IRB-hyväksytyt tutkimukset; tiedot anonymisoidaan.

IPD-jaon aikakehys

Jaetaan MUSC:n IRB:n hyväksymällä tavalla ja vuodesta tutkimuksen päättymisestä viiden vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä tai niin kauan kuin päätutkija(t) ovat yliopiston palveluksessa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä PI: iin sairaanhoitajakorkeakoulun kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kumppanit aterioissa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia