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Partner bei Meals – Respite Care and Home (PAM) (PAM)

21. März 2025 aktualisiert von: Medical University of South Carolina

Essenspartnerschaften für Menschen mit Demenz in Entlastungszentren und zu Hause

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Essensintervention in Entlastungszentren für Menschen mit Demenz und ihre Betreuer zu testen. Mit fortschreitender Demenz werden die Essenszeiten schwieriger, was bei den Betroffenen zu Ernährungs- und Verhaltensproblemen führt. Mithilfe eines Train-the-Trainer-Programms, das auf dem Modell „Partners at Meals“ basiert, arbeiten Freiwillige in Entlastungszentren mit Betreuern zusammen und entwickeln einen Essensplan, der auf den Stärken der Person mit Demenz aufbaut, und schaffen ein unterstützendes Umfeld für Veränderungen. Eine Telegesundheitskomponente ist in die Kommunikation zwischen den Freiwilligen/Mitarbeitern des Entlastungszentrums und den Familien eingebunden. Die Rekrutierung ist auf Personen beschränkt, die die jeweiligen Entlastungszentren besuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Essensintervention (Partners at Meals) in Entlastungszentren (RCCs) zu testen, die ein soziales Modell der Pflege für Menschen mit Demenz, die in der Gemeinschaft leben, und Unterstützung für ihre Betreuer bieten. Diese Zentren sind überwiegend mit langjährigen Freiwilligen besetzt und unterstützen die Pflegekräfte dabei, ihre Angehörigen zu Hause zu versorgen. Traditionell kann die von den RCCs angebotene Unterstützung für soziale Aktivitäten und Essenszeiten nicht auf das Zuhause ausgedehnt werden. In diesem Projekt werden wir eine Telegesundheitsschnittstelle nutzen, um pflegende Angehörige im häuslichen Kontext zu beraten, wenn Probleme auftreten.

Zu den Ergebnissen gehören Verbesserungen bei: a) Lebensqualität (QOL) und Ernährungsergebnissen für Menschen mit Demenz (PWD) und Lebensqualitätsergebnissen für pflegende Angehörige (CGs); b) Ergebnisse des Selbstwirksamkeitstrainings zur Bewertung und Verwaltung der Mahlzeiten für die CGs und die RCC-Freiwilligen; und c) Nachhaltigkeitsergebnisse, wie sie von den Direktoren der RCCs festgelegt werden. Zwei große RCCs mit insgesamt fünf Pflegestandorten in Vorstadt- und ländlichen Gebieten von South Carolina werden Standorte dieses Projekts sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
106

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Demenz (PWD): Alter ≥ 60 Jahre; Besuch eines teilnehmenden Entlastungszentrums (RCC) mindestens einmal pro Woche; Leben mit oder auf demselben Grundstück wie die Pflegekraft (CG); Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder einer damit verbundenen Demenz im leichten bis mittelschweren Stadium, nachgewiesen durch die Functional Assessment Staging Scale (FAST) von 5 oder höher und einem MMSE von 12 oder höher; Fehlen von Auszehrungsstörungen (z. B. HIV/AIDS, Herz- oder Nierenversagen oder COPD, Krebs im Endstadium); etwas Aufsicht erforderlich oder dysfunktionales Verhalten vorhanden (z. B. Umleitung)
  • Betreuer (CG): lebt mit oder auf dem gleichen Grundstück wie der PWD; bietet 4 Stunden oder mehr Pflege pro Tag; hilft bei ADLs einschließlich Mahlzeiten
  • Freiwilliger: mindestens wöchentlich im RCC anwesend (mindestens 4 Stunden/Woche); Sie fühlen sich in der Rolle des Lehrers/Trainers wohl und können Televideos und Fotos nutzen.
  • Administrator: arbeitete mindestens 3 Monate mit der Organisation zusammen und plant, noch mindestens 9 Monate im Unternehmen zu bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Demenz (PWD): die keine enterale Ernährung oder aktive Behandlung durch einen Logopäden/Therapeuten erhalten; Es wurde keine Dysphagie diagnostiziert, wie vom Betreuer oder auf dem RCC-Einnahmeblatt festgestellt. Personen, die im Hospiz eingeschrieben sind oder sich dafür qualifizieren, werden nicht berücksichtigt.
  • Betreuer (CG); bezahlte Leistungen als Pflegekraft; nicht in der Lage, Englisch zu sprechen oder zu lesen
  • Freiwilliger: kann kein Englisch lesen und sprechen
  • Administrator: plant, die Organisation zu verlassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung - Partner bei Mahlzeiten (PAM)
Menschen mit Demenz (PWD) verlieren oft Gewicht und leiden anschließenden gesundheitlichen Problemen: Das Ziel dieser Intervention war es, eine PWD -Gewichtszunahme zu verbessern oder aufrechtzuerhalten und die Nahrungsaufnahme zu verbessern oder aufrechtzuerhalten. Eine Training-The-Trainer-Intervention wird mit Freiwilligen in Pause-Pflegezentren verwendet, die sich mit Familienbetreuern von PWD zusammenschließen. Die Sitzungen sind anfänglich (1 Stunde) und jeden Monat (~ 30 Minuten), um die wichtigsten Bereiche des Verhaltens oder des Umweltveränderung zu verstärken, um sich auf die PWD zu konzentrieren und sich auf seine bestehenden Stärken zu konzentrieren und seine Defizite im Essensmanagement zu verbessern. Samsung -Tablets wurden zunächst und dann monatlich (x5) verwendet, um die Mahlzeiten im Haus zu erfassen, und vom Freiwilligen mit dem Familienmitglied bei der monatlichen Sitzung überprüft, um Bereiche zu erörtern, in denen Änderungen vorgenommen werden konnten. Das Gewicht des PWD wurde anfangs und monatlich gemessen (x5).
Verhalten: Partner bei Mahlzeiten
Der Schwerpunkt der Intervention lag darauf, die Mahlzeiten mit Kenntnis der Person mit der Vergangenheit und der lebenslangen Präferenzen der Demenz zu erleichtern, sowie ihre Krankheitsphase, das Verhalten der Pflegekraft bei den Mahlzeiten zu verändern, um dysfunktionale Verhaltensweisen zu verbessern, und die Umwelt zu verändern, um sich mehr auf die Mahlzeiten zu konzentrieren. Familien verzeichneten jeden Monat drei Mahlzeiten, darunter Verhalten zu Hause.
Andere Namen:
  • PAM
Placebo-Komparator: Verbesserte übliche Erkrankung (EUC)
In den Nichtbehandlungsversorgungspflegezentren wurde ein verbesserter üblicher Zustand an die Pflegekräfte von Menschen mit Demenz (PWD) geliefert. Dieses Programm bestand aus einer verbesserten Schulung in der Pflege mithilfe von Komponenten aus einem Modul des evidenzbasierten Savvy CareGiver-Programms (K. Hepburn) in einer Gruppeneinstellung mit Gelegenheit für eine Frage- und Antwortzeit; Das Programm ist für neue Teilnehmer und alle 6 Monate angegeben. Der PI (TK), der Ernährungsberater (KM) oder der Programmmanager (MCP) führen diese Gruppen an. Das Gewicht des PWD wurde anfangs und monatlich gemessen (x5).
Verhalten: Verbesserte übliche Erkrankung
Verbesserte Mitarbeiter und Freiwillige der üblichen Erkrankung (EUC) an den EUC -Standorten wurden in der Kommunikation zwischen Familie und Freunden der Person mit Demenz geschult. Nach dem allgemeinen Modell der versierten Pflegekraft (Hepburn) wird an diesen beiden Standorten alle sechs Monate ein Kommunikationstraining stattfinden. Familien werden von Projektmitarbeitern geschult, um jeden Monat drei Mahlzeiten, einschließlich des Verhaltens zu Hause, aufzuzeichnen.
Andere Namen:
  • EUC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monatliches Gewicht in Pfund auf einer Skala für Person mit Demenz
Zeitfenster: Dies war eine 6-monatige Studie. Wir berichten über die Änderung von Grundlinien zum 6-monatigen Studienzeitraum.
Bewertet durch Maßeinheit in Pfund; als mittleren Unterschied in Pfund von der Grundlinie bis zur Nachuntersuchung nach 6 Monaten gemeldet
Dies war eine 6-monatige Studie. Wir berichten über die Änderung von Grundlinien zum 6-monatigen Studienzeitraum.
Person mit Demenz: dysfunktionales Verhalten bei Mahlzeiten gemessen mit der Edinburgh -Fütterung in Demenzskala (EDFED)
Zeitfenster: Dies war eine 6-monatige Studie. Wir berichten über die Änderung von Grundlinien zum 6-monatigen Studienzeitraum.
Die Edinburgh -Fütterung in Demenzskala (EDFED) ist ein Beobachtungsinstrument, das für die Bewertung des Fütterungsproblemverhaltens verwendet wird. Unter Verwendung von Guttmann Scaling verfügt das EDFED Q über 4 Elemente, die den Hilfsniveau messen, und 6 Verhaltensdeskriptoren spezifischer Verhaltensweisen für Essenszeit. Alle werden jeweils mit „niemals, manchmal, oft“ bewertet und können nicht mit 0, 1, 2 bewertet werden, was einen Bereich von 0 bis 20 mit höheren Werten erzeugt, was auf mehr Problemverhalten hinweist. Das Instrument wurde verwendet, um spezifische Verhaltensweisen zu bewerten, die bei moderaten Demenzstücken wie wandern, abgelenkt, beharrlich, Utensilien, vorzeitige orale Schließung nicht verwendet werden können.
Dies war eine 6-monatige Studie. Wir berichten über die Änderung von Grundlinien zum 6-monatigen Studienzeitraum.
Person mit Demenz: Lebensqualität
Zeitfenster: Dies war eine 6-monatige Studie. Wir berichten über die Änderung von Grundlinien zum 6-monatigen Studienzeitraum.

Die QOL-Skala bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) ist eine 13-ad-Bewertung von Domänen von körperlicher Verfassung, Stimmung, Gedächtnis, funktionalen Fähigkeiten, zwischenmenschlichen Beziehungen, Fähigkeit zur Teilnahme an sinnvollen Aktivitäten, finanziellen Situationen und globalen Bewertungen des Selbst als Ganzes und QOL als Ganzes. Bewertungsanweisungen für QOL-AD:

Jedem Artikel werden Punkte wie folgt zugeordnet: arm = 1, fair = 2, gut = 3, ausgezeichnet = 4. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller 13 Artikel (die Bewertung von 13 bis 52. Höhere Werte zeigten eine bessere Lebensqualität.
Dies war eine 6-monatige Studie. Wir berichten über die Änderung von Grundlinien zum 6-monatigen Studienzeitraum.
Pflegekraft: Lebensqualität gemessen mit europäischer Lebensqualität (Euro-Qol)
Zeitfenster: Dies war eine 6-monatige Studie. Wir berichten über die Änderung von Grundlinien zum 6-monatigen Studienzeitraum.
Europäische Lebensqualität (Euro-QL) misst 5 Domänen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Depressionen und haben jeweils drei Funktionen (keine Probleme, einige Probleme und unfähige Probleme nicht). Die VAS ist eine Skala von 0 (schlimmster vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 (beste vorstellbare Gesundheitszustand).
Dies war eine 6-monatige Studie. Wir berichten über die Änderung von Grundlinien zum 6-monatigen Studienzeitraum.
Pflegekraft: Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Dies war eine 6-monatige Studie. Wir berichten über die Änderung von Grundlinien zum 6-monatigen Studienzeitraum.
Die Selbstwirksamkeitsbewertung war eine 8-up-Likert-Skala mit jedem Artikel von 1-5 (nicht in der Lage, am fähigsten zu sein). Eine Gesamtpunktzahl für das Instrument erfolgt durch Summieren der Punktzahlen jedes Elements und die Dividierung durch die Anzahl der Elemente, die eine Punktzahl im Bereich von 1-5 erzeugen. Höhere Gesamtwertangaben zeigen eine höhere Selbstwirksamkeit an.
Dies war eine 6-monatige Studie. Wir berichten über die Änderung von Grundlinien zum 6-monatigen Studienzeitraum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of South Carolina

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Teresa Kelechi, MUSC College of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO00064441 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FL DEPT OF HLTH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird mit anderen Forschern geteilt, die über vom IRB genehmigte Studien verfügen; Die Daten werden anonymisiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wird nach Genehmigung durch das MUSC IRB und ab einem Jahr nach Abschluss der Studie bis zu fünf Jahren nach Abschluss der Studie oder solange der/die Hauptforscher an der Universität angestellt sind, weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Kontaktieren Sie die PIs über das College of Nursing

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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