Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A székletflóra megváltoztatásának hatékonysága a karbapenemázt termelő Enterobacteriaceae megtelepedésének felszámolásában (EFFECT-CPE)

2022. november 1. frissítette: Susy Hota

A székletflóra megváltoztatásának hatékonysága a karbapenemázt termelő Enterobacteriaceae kolonizációs vizsgálat (EFFECT-CPE) felszámolására: több helyszíni, nyílt címkés, randomizált, ellenőrzött megvalósíthatósági kísérleti kísérlet

A karbapenemázt termelő Enterobacteriaceae (CPE) a gyomor-bél traktusban hordozott baktériumok, amelyek rezisztensek a karbapenemekkel, a végső antibiotikumokkal szemben. A CPE fertőzések az esetek 25-50%-ában halálhoz vezetnek. A széklet mikrobiota transzplantációja (FMT) az egészséges donor székletének átadása a recipiensnek a bélmikrobák összetételének megváltoztatása érdekében. A korai tanulmányok alátámasztják a használatát a CPE hordozó kiküszöbölésére, de a végleges tanulmányok hiányoznak. A kutatók megvalósíthatósági kísérleti kísérletet javasolnak egy többközpontú, nem vak, randomizált vizsgálathoz, amely összehasonlítja az FMT hatékonyságát beavatkozás nélkül (standard ellátás) a CPE bélben történő hordozásának megszüntetésében. Negyven CPE-ben szenvedő beteget véletlenszerűen beosztanak FMT-re beöntéssel vagy beavatkozás nélkül. A megvalósíthatóságot bizonyítja, hogy 12 hónapon keresztül 40 beteget lehet toborozni és megtartani, valamint legalább egy telephelyen kívüli kórház számára központi helyen készült FMT-t biztosítani. A teljes vizsgálat elsődleges klinikai végpontja a CPE bélhordozása a beavatkozás után 3 hónappal. A másodlagos végpontok a következők: CPE szállítás 1, 6 és 12 hónapos korban; a CPE dekolonizálásáig eltelt idő; biztonság; 12 hónapon túli CPE fertőzések; és egyéb antibiotikum-rezisztens organizmusok bélben történő szállítása. Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban a klinikai eredményekre vonatkozó adatokat gyűjtik, de nem elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Felfüggesztett

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez egy több helyszínes, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált belső kísérleti vizsgálat, amelynek célja egy nagyobb vizsgálat megvalósíthatóságának felmérése, amelynek célja a széklet mikrobiota transzplantációjának (FMT) beöntés általi hatékonyságának meghatározása a karbapenemázt termelő Enterobacteriaceae (CPE) rövid és hosszú távú bélrendszeri dekolonizációjában. ). Negyven (40) tünetmentes, bélrendszerben CPE-vel kolonizált felnőtt beteg 1:1 arányban kap bélkészítményt, majd FMT-t beöntés útján, szemben a standard ellátással (beavatkozás nélkül). Az FMT-t a Toronto Egyetem Microbiota Therapeutics Outcomes Programja (MTOP) biztosítja, szabványos működési eljárások alkalmazásával az FMT-donorok toborzására és szűrésére, az FMT előállítására és az FMT beöntés útján történő beadására. A megvalósíthatósági eredmények a következők: 40 beteg sikeres randomizálása 12 hónapon belül, a betegek >90%-ának (36/40) megtartása 6 hónapig, és FMT biztosítása egy nem elsődleges vizsgálati helyen legalább egy betegnél. A klinikai és feltáró eredményekre vonatkozó adatokat összegyűjtjük, de nem elemezzük ebben a kísérleti tanulmányban. Az elsődleges klinikai eredmény a CPE intestinalis dekolonizációjának előfordulása 3 hónap után. A másodlagos klinikai eredmények a következők: a CPE dekolonizációjáig eltelt idő; a CPE klinikai fertőzések előfordulása a beavatkozást követő 12 hónapig; a CPE és más antibiotikum-rezisztens organizmusok (kiterjesztett spektrumú béta-laktamáz Enterobacteriaceae – ESBL-ek és vancomycin-rezisztens Enterococcusok – VRE) intesztinális dekolonizációjának előfordulása a beavatkozás után 1, 3, 6 és 12 hónappal; és biztonsági profil. Feltáró eredményként a széklet mikrobióma összetételében bekövetkezett változásokat megvizsgálják a beavatkozás előtt és után. Ez a tanulmány felhasználja a meglévő támogatást, kutatási infrastruktúrát és szakértelmet – beleértve a Toronto Invasive Bakteriális Betegségek Hálózatát (TIBDN), a Torontói Antimikrobiális Rezisztencia Kutatóhálózatot (TARRN) és a Torontói Egyetem Microbiota Therapeutics Outcomes Programját (MTOP) – a betegek toborzása megvalósíthatóságának optimalizálása érdekében. és FMT ügyintézés.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
40

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7S 1W7
        • Joseph Brant Hospital
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 4Z3
        • Mackenzie Health
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2T7
        • The Scarborough Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Michael Garron Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Sinai Health System
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1M1
        • Public Health Ontario Laboratories
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6R 1B5
        • St. Joseph Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év

  2. ≥ 1 rektális tampon, lágyék, széklet vagy vizeletminta pozitív CPE-re az elmúlt 1 hónapban.

    • A CPE jelenlétét a kiinduláskor az ágyéki/rektális tampon és vizeletminta összegyűjtésével igazolják.

  3. A fogamzóképes korú nőknek legalább egy megbízható fogamzásgátlási módot kell alkalmazniuk.
  4. Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására.

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív fertőzés CPE-vel az értékelés időpontjában.
  2. Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás.
  3. Jelenlegi felvétel az intenzív osztályra.

  4. Jelentősen csökkent immunitású betegek.

    • neutropenia (ANC < 1)
    • szisztémás kortikoszteroidok folyamatos alkalmazása > 30 mg/nap
    • a biológiai terápia folyamatos alkalmazása
    • kemoterápiában részesül, kemoterápiában részesült a kiindulási vizittől számított ≤ 30 napon belül, vagy várhatóan kemoterápián esik át a következő 12 hónapban
    • aktív hematológiai rosszindulatú daganat
    • szilárd szervátültetett recipiens
    • hematopoetikus őssejt transzplantációban részesülő
    • HIV-pozitív betegek, akiknél a cluster differenciálódás 4 (CD4) sejtszáma < 350
  5. Aszcitesben szenvedő vagy peritoneális dialízisben részesülő betegek.
  6. Gyulladásos bélbetegség (Crohn vagy colitis ulcerosa) anamnézisében.
  7. Krónikus hasmenés vagy aktív vastagbélgyulladás bármilyen okból.
  8. Ileus vagy aktív gyomor-bélrendszeri motilitási zavar a kiinduláskor.
  9. A teljes kolektómia története.
  10. Súlyos, visszafordíthatatlan vérzési rendellenesség.
  11. Anamnézisben előfordult anafilaxiás vagy anafilaktoid allergiás reakció bármely élelmiszerre.
  12. A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap.
  13. Képtelen elviselni a beöntést.
  14. A résztvevő nem kanadai állampolgár vagy állandó lakos, és várhatóan nem marad 12 hónapig Torontói régióban.
  15. A nyomozó véleménye szerint bármilyen ok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Széklet mikrobiota transzplantáció (FMT)
Bélöblítés előkészítése, majd FMT beöntéssel, 3 alkalommal. Az FMT székletszűrletét 50 g egészséges donor székletből készítik, homogenizálják, és 300 ml steril normál sóoldattal hígítják.
Biológiai: Széklet mikrobiota transzplantáció (FMT)
Egészséges donor ürüléke
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az ebben a karban lévő betegek nem részesülnek beavatkozásban, és standard ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPE-ben szenvedő betegek intestinalis kolonizációjának előfordulása 3 hónappal a beavatkozás után.
Időkeret: 3 hónap
A CPE kolonizáció incidenciája az FMT karon vs a kontroll karban 3 hónapos korban
3 hónap
Randomizációs arány a vizsgálatban
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálat megvalósíthatóságának jelzésére 40 vizsgálati résztvevő véletlenszerű besorolásának befejezését fogják használni a vizsgálati időszak alatt.
12 hónap
A legfeljebb 6 hónapig vizsgálatban részt vevő betegek aránya
Időkeret: 6 hónap
A megvalósíthatóság jelzésére a betegek 90%-ának legfeljebb 6 hónapig történő bentmaradását kell használni.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CPE dekolonizáció incidenciája FMT-vel kezelt és nem kezelt csoportokban 1, 6 és 12 hónapos korban.
Időkeret: 1, 6 és 12 hónap
Mint fent
1, 6 és 12 hónap
A CPE dekolonizálásáig eltelt idő FMT-kezelt és nem kezelt csoportokban.
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
Mint fent
1, 3, 6 és 12 hónap
A CPE klinikai fertőzésének gyakorisága FMT-vel kezelt és nem kezelt csoportokban 12 hónapon túl.
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
Mint fent
1, 3, 6 és 12 hónap
A kiterjesztett spektrumú béta-laktamáz organizmusok (ESBL) és a vancomycin-rezisztens enterococcusok (VRE) intestinalis kolonizációjának előfordulása 0, 1, 3, 6 és 12 hónapos korban az FMT-vel kezelt és nem kezelt csoportokban.
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónap
Más antimikrobiális rezisztens organizmusok kolonizációs állapotának változásai a vizsgálati időszak során
1, 3, 6 és 12 hónap
A kért és nem kért nemkívánatos és súlyos nemkívánatos események előfordulása mindkét csoportban
Időkeret: 3 hónap
A résztvevőket arra kérik, hogy jelentsék a nemkívánatos és súlyos nemkívánatos eseményeket a vizsgálati időszak során, és kifejezetten a nemkívánatos eseményekre kérdezik őket a tanulmányi látogatások során.
3 hónap
Azon betegek száma, akiknek a véletlenszerű elhalálozása 30 nappal a randomizálás után következett be
Időkeret: 1 hónap
Mint fent
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a széklet bakteriális törzsének összetételében és diverzitásában (a 16s riboszomális ribonukleinsav szekvenálással mérve) mindkét beavatkozási csoportban
Időkeret: 12 hónap
Mint fent
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Susy Hota

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Sinai Health System, Ontario, Canada
University of Toronto, Ontario, Canada
The Toronto Invasive Bacterial Diseases Network, Ontario, Canada
Public Health Ontario Laboratories, Ontario, Canada

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Susy S. Hota, MD MSc FRCPC, Infectious Diseases Physician, University Health Network
  • Kutatásvezető: Susan M. Poutanen, MD MPH FRCPC, Microbiologist & Infectious Disease Physician, Sinai Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. március 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 18-5177

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Széklet mikrobiota transzplantáció (FMT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése