Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány az autizmus spektrumzavarok korai diagnosztizálására szolgáló viselkedésalapú szűrési protokoll kidolgozására

2024. március 25. frissítette: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alapvető adatokat gyűjtsön egy olyan eszköz kifejlesztéséhez, amellyel szemkövetés és mozgáselemzés segítségével korai szűrést lehet végezni gyermekeknél és serdülőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alapvető adatokat gyűjtsön egy olyan eszköz kifejlesztéséhez, amellyel szemkövetés és mozgáselemzés segítségével korai szűrést lehet végezni gyermekeknél és serdülőknél.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.
  • Név: Kim MinYoung
  • Telefonszám: 82-31-780-6281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-712
        • Toborzás
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonszám: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek és serdülők önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek és serdülők a regisztráció időpontjában 19 év alattiak
  • Az a személy, akinek jogi képviselője önkéntesen dönt a részvétel mellett, és írásban beleegyezik abba, hogy betartja az óvintézkedéseket, miután megkapta a tanulmány részletes magyarázatát és teljes mértékben megértette azt

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek hallás- és látási rendellenességei vannak
  • Azok, akiknek a klinikai vizsgáló megítélése szerint valószínűleg nehézséget okoz a vizsgálatban való részvétel
  • Ha a jelen kutatási tervben meghatározott viziteket nem tartják be, vagy a beteg gondviselője a beteg megértése miatt nem működik együtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
K-BSID-Ⅲ
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A K-BSID-Ⅲ mérése egy fejlődési teszt, amelyet 16 napos és 42 hónapos kor közötti csecsemőknél alkalmaznak, és 16 résztesztből áll, amelyek összesen 5 fejlődési területet mérnek (kognitív, nyelvi, motoros, szociális-emocionális és adaptív viselkedés). .
2024 márciusa és 2025 márciusa között
ADI-R
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Az ADI-R mérése egy olyan teszt, amelyet az autizmus spektrum zavarának kiszűrésére végeznek más fejlődési fogyatékosságból 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, és az elsődleges gondozóval folytatott strukturált interjún keresztül.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
M-CHAT
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Az M-CHAT mérése egy eszköz az autizmus spektrum zavar kockázati szintjének szűrésére 16-30 hónapos gyermekeknél, és az elsődleges gondozói jelentés alapján értékelik.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
ADOS-2
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Az ADOS-2 mérése egy szabványosított értékelő eszköz, amely értékeli a társas interakciót, valamint a sztereotip és ismétlődő viselkedést azoknál az embereknél, akiknél autizmus spektrumzavar gyanúja merül fel.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
K-WPPSI-Ⅳ
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A K-WPPSI-Ⅳ mérése egy intelligenciateszt a kognitív funkciók értékelésére 2 éves és 6 hónapos és 7 éves és 7 hónapos gyermekeknél.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
K-CARS-2
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A K-CARS-2 mérése az egyik legszélesebb körben használt eszköz az autizmus és más fejlődési rendellenességek és az autizmus mértékének megkülönböztetésére.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
CBCL
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A CBCL mérése hasznos klinikai eszköz, amelyet a világ számos országában használnak a gyermekek és serdülők szociális alkalmazkodási és érzelmi viselkedési problémáinak értékelésére.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
SCQ
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Az SCQ mérése egy eszköz az autizmus spektrum zavarhoz kapcsolódó tünetek szűrésére szülői jelentés segítségével.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
GMFM
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A GMFM mérése egy standardizált megfigyelési értékelő eszköz, amely érvényességgel méri a bruttó motoros funkció időbeli változásait agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
HFT
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A HFT mérése egy olyan eszköz, amellyel értékelhető a kézműködés fejlettségi foka az életkor, az előrenyújtás, a különböző megfogási képességek, a két kéz közötti koordinációs képesség és a tárgykezelési képesség szerint.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
BOT-2
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A Measurement of BOT-2 egy tesztelő eszköz, amelyet mozgástréning értékelésére és fejlesztésére használnak.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
VMI-6
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A VMI-6 mérése egy olyan teszt, amely érvényesen méri a vizuális-motoros integrációs képességet, a vizuális észlelési képességet és a mozgáskoordinációs képességet különböző korcsoportokban a csecsemőktől a felnőttekig.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
SP
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Az SP mérése egy szabványos eszköz a gyermekek érzékszervi feldolgozási mintáinak felmérésére a mindennapi élet kontextusában, egyedi információt nyújtva arról, hogy az érzékszervi feldolgozás hogyan támogatja vagy akadályozza a részvételt.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
Szemkövetés
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
Amíg az alany a lejátszott videóanyagot nézi, a tekintet és a viselkedési adatok rögzítésre kerülnek.
2024 márciusa és 2025 márciusa között
Mozgáselemzés
Időkeret: 2024 márciusa és 2025 márciusa között
A Measure of Motion analízis a kutatási alany kiértékelési folyamata, amelyet az ADOS és az RBS-EC beadása közben készítenek.
2024 márciusa és 2025 márciusa között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Bundang CHA Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2024. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2024. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2024-02-014

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ASD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése