Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilotstudie om een ​​op gedrag gebaseerd screeningsprotocol te ontwikkelen voor vroege diagnose van autismespectrumstoornissen

25 maart 2024 bijgewerkt door: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Deze studie heeft tot doel basisgegevens te verzamelen om een ​​hulpmiddel te ontwikkelen voor vroege screening van autismespectrumstoornissen (ASS) bij kinderen en adolescenten door middel van eye-tracking en bewegingsanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel basisgegevens te verzamelen om een ​​hulpmiddel te ontwikkelen voor vroege screening van autismespectrumstoornissen (ASS) bij kinderen en adolescenten door middel van eye-tracking en bewegingsanalyse.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Kim MinYoung
  • Telefoonnummer: 82-31-780-6281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-712
        • Werving
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Contact:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefoonnummer: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers voor kinderen en jongeren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten die op het moment van registratie jonger zijn dan 19 jaar
  • Een persoon wiens wettelijke vertegenwoordiger vrijwillig besluit deel te nemen en schriftelijk akkoord gaat met het naleven van de voorzorgsmaatregelen nadat hij een gedetailleerde uitleg van dit onderzoek heeft ontvangen en deze volledig heeft begrepen

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met afwijkingen in gehoor en gezichtsvermogen
  • Degenen die volgens het oordeel van de klinisch onderzoeker waarschijnlijk problemen zullen ondervinden bij deelname aan het onderzoek
  • Als de bezoeken uit dit onderzoeksplan niet worden gevolgd of als de voogd van de patiënt niet meewerkt vanwege een gebrek aan begrip voor de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
K-BSID-Ⅲ
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van K-BSID-Ⅲ is een ontwikkelingstest die wordt afgenomen bij baby's van 16 dagen tot 42 maanden oud en bestaat uit 16 subtests die in totaal 5 ontwikkelingsgebieden meten (cognitief, taal, motorisch, sociaal-emotioneel en adaptief gedrag). .
Tussen maart 2024 en maart 2025
ADI-R
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van ADI-R is een test die wordt uitgevoerd om autismespectrumstoornissen te screenen op andere ontwikkelingsstoornissen bij kinderen met een mentale leeftijd van 2 jaar of ouder, en wordt uitgevoerd via een gestructureerd interview met de primaire verzorger.
Tussen maart 2024 en maart 2025
M-CHAT
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van M-CHAT is een hulpmiddel om het risiconiveau van een autismespectrumstoornis bij kinderen van 16 tot 30 maanden te screenen en wordt geëvalueerd op basis van het rapport van de primaire verzorger.
Tussen maart 2024 en maart 2025
ADOS-2
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van ADOS-2 is een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument dat de sociale interactie en stereotiep en repetitief gedrag evalueert bij mensen die verdacht worden van een autismespectrumstoornis.
Tussen maart 2024 en maart 2025
K-WPPSI-Ⅳ
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van K-WPPSI-Ⅳ is een intelligentietest om de cognitieve functie te evalueren bij kinderen van 2 jaar en 6 maanden tot 7 jaar en 7 maanden.
Tussen maart 2024 en maart 2025
K-CARS-2
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van K-CARS-2 is een van de meest gebruikte instrumenten om autisme te onderscheiden van andere ontwikkelingsstoornissen en de mate van autisme.
Tussen maart 2024 en maart 2025
CBCL
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van CBCL is een nuttig klinisch instrument dat in veel landen over de hele wereld wordt gebruikt om sociale aanpassings- en emotionele gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten te evalueren.
Tussen maart 2024 en maart 2025
SCQ
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van SCQ is een hulpmiddel om symptomen gerelateerd aan een autismespectrumstoornis te screenen via ouderrapportage.
Tussen maart 2024 en maart 2025
GMFM
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van GMFM is een gestandaardiseerd observationeel evaluatie-instrument met validiteit dat veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd meet bij kinderen met hersenverlamming.
Tussen maart 2024 en maart 2025
HFT
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van HFT is een hulpmiddel om de mate van ontwikkeling van de handfunctie te evalueren op basis van leeftijd, het naar voren reiken van de armen, verschillende grijpvaardigheden, coördinatievermogen tussen beide handen en het vermogen om voorwerpen te hanteren.
Tussen maart 2024 en maart 2025
BOT-2
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van BOT-2 is een testinstrument dat wordt gebruikt voor de evaluatie en ontwikkeling van bewegingstraining.
Tussen maart 2024 en maart 2025
VMI-6
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van VMI-6 is een test die op geldige wijze het visueel-motorische integratievermogen, het visuele waarnemingsvermogen en het motorische coördinatievermogen meet van verschillende leeftijdsgroepen, van baby's tot volwassenen.
Tussen maart 2024 en maart 2025
SP
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Het meten van SP is een gestandaardiseerd hulpmiddel voor het beoordelen van de sensorische verwerkingspatronen van kinderen in de context van het dagelijks leven, en biedt unieke informatie over hoe sensorische verwerking participatie ondersteunt of belemmert.
Tussen maart 2024 en maart 2025
Oog volgen
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Terwijl de proefpersoon naar het afgespeelde videomateriaal kijkt, worden blik- en gedragsgegevens vastgelegd.
Tussen maart 2024 en maart 2025
Bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Tussen maart 2024 en maart 2025
Meting van bewegingsanalyse is een evaluatieproces waarbij de proefpersoon wordt gefilmd terwijl ADOS en RBS-EC worden toegediend.
Tussen maart 2024 en maart 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bundang CHA Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 maart 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2024-02-014

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ASS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen