Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å utvikle en atferdsbasert screeningprotokoll for tidlig diagnose av autismespekterforstyrrelser

25. mars 2024 oppdatert av: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Denne studien tar sikte på å samle grunnleggende data for å utvikle et verktøy for tidlig screening av autismespekterforstyrrelse (ASD) hos barn og ungdom gjennom øyesporing og bevegelsesanalyse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å samle grunnleggende data for å utvikle et verktøy for tidlig screening av autismespekterforstyrrelse (ASD) hos barn og ungdom gjennom øyesporing og bevegelsesanalyse.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Kim MinYoung
  • Telefonnummer: 82-31-780-6281
  • E-post: kmin@cha.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • Rekruttering
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Ta kontakt med:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-780-1872
          • E-post: kmin@cha.ac.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og unge er frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom under 19 år ved registrering
  • En person hvis juridiske representant frivillig bestemmer seg for å delta og samtykker skriftlig i å overholde forholdsreglene etter å ha mottatt en detaljert forklaring av denne studien og fullt ut forstått den

Ekskluderingskriterier:

  • De med abnormiteter i hørsel og syn
  • De som sannsynligvis vil ha problemer med å delta i studien i henhold til den kliniske etterforskerens vurdering
  • Dersom besøkene fastsatt i denne forskningsplanen ikke følges eller pasientens foresatte ikke samarbeider på grunn av lav forståelse for pasienten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
K-BSID-Ⅲ
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av K-BSID-Ⅲ er en utviklingstest administrert til spedbarn fra 16 dager til 42 måneder, og består av 16 deltester som måler totalt 5 utviklingsområder (kognitiv, språk, motorisk, sosial-emosjonell og adaptiv atferd) .
Mellom mars 2024 og mars 2025
ADI-R
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av ADI-R er en test utført for å screene autismespekterforstyrrelser fra andre utviklingshemminger hos barn med en mental alder på 2 år eller eldre, og gjennomføres gjennom et strukturert intervju med primæromsorgspersonen.
Mellom mars 2024 og mars 2025
M-CHAT
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av M-CHAT er et verktøy for å screene risikonivået for autismespekterforstyrrelse hos barn i alderen 16 til 30 måneder og evalueres basert på primæromsorgens rapport.
Mellom mars 2024 og mars 2025
ADOS-2
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av ADOS-2 er et standardisert vurderingsverktøy som evaluerer sosial interaksjon og stereotyp og repeterende atferd hos personer som mistenkes for å ha autismespekterforstyrrelser.
Mellom mars 2024 og mars 2025
K-WPPSI-Ⅳ
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av K-WPPSI-Ⅳ er en intelligenstest for å evaluere kognitiv funksjon hos barn i alderen 2 år og 6 måneder til 7 år og 7 måneder.
Mellom mars 2024 og mars 2025
K-CARS-2
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av K-CARS-2 er et av de mest brukte verktøyene for å skille autisme fra andre utviklingshemminger og graden av autisme.
Mellom mars 2024 og mars 2025
CBCL
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av CBCL er et nyttig klinisk verktøy som brukes i mange land rundt om i verden for å evaluere sosial tilpasning og emosjonelle atferdsproblemer hos barn og ungdom.
Mellom mars 2024 og mars 2025
SCQ
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av SCQ er et verktøy for å screene symptomer relatert til autismespekterforstyrrelse gjennom foreldrerapport.
Mellom mars 2024 og mars 2025
GMFM
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av GMFM er et standardisert observasjonsevalueringsverktøy med validitet som måler endringer i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med cerebral parese.
Mellom mars 2024 og mars 2025
HFT
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av HFT er et verktøy for å evaluere utviklingsgraden av håndfunksjonen i henhold til alder, fremre armstrekning, ulike gripeevner, koordinasjonsevne mellom begge hender og gjenstandshåndteringsevne.
Mellom mars 2024 og mars 2025
BOT-2
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av BOT-2 er et testverktøy som brukes til evaluering og utvikling av bevegelsestrening.
Mellom mars 2024 og mars 2025
VMI-6
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av VMI-6 er en test som valid måler den visuell-motoriske integreringsevnen, visuell persepsjonsevne og motorisk koordinasjonsevne til ulike aldersgrupper fra spedbarn til voksne.
Mellom mars 2024 og mars 2025
SP
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av SP er et standardisert verktøy for å vurdere barns sanseprosesseringsmønster i hverdagslivssammenheng, og gir unik informasjon om hvordan sanseprosessering støtter eller hindrer deltakelse.
Mellom mars 2024 og mars 2025
Øyesporing
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Mens motivet ser på videomaterialet som spilles av, registreres blikk og atferdsdata.
Mellom mars 2024 og mars 2025
Bevegelsesanalyse
Tidsramme: Mellom mars 2024 og mars 2025
Måling av bevegelsesanalyse er en evalueringsprosess av forskningsobjektet som filmes mens ADOS og RBS-EC administreres.
Mellom mars 2024 og mars 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bundang CHA Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2024-02-014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ASD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger