Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu opracowanie protokołu badań przesiewowych opartych na zachowaniu do celów wczesnej diagnostyki zaburzeń ze spektrum autyzmu

25 marca 2024 zaktualizowane przez: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Celem tego badania jest zebranie podstawowych danych w celu opracowania narzędzia do wczesnego wykrywania zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) u dzieci i młodzieży poprzez śledzenie wzroku i analizę ruchu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zebranie podstawowych danych w celu opracowania narzędzia do wczesnego wykrywania zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) u dzieci i młodzieży poprzez śledzenie wzroku i analizę ruchu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Kim MinYoung
  • Numer telefonu: 82-31-780-6281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-712
        • Rekrutacyjny
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Kontakt:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież jako wolontariusze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież poniżej 19 roku życia w momencie rejestracji
  • Osoba, której przedstawiciel prawny dobrowolnie decyduje się na udział i wyraża pisemną zgodę na zachowanie środków ostrożności po otrzymaniu szczegółowego wyjaśnienia niniejszego badania i jego pełnym zrozumieniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami słuchu i wzroku
  • Osoby, które według oceny badacza klinicznego mogą mieć trudności z udziałem w badaniu
  • W przypadku niezrealizowania wizyt przewidzianych w niniejszym planie badań lub braku współpracy opiekuna pacjenta ze względu na słabe zrozumienie pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
K-BSID-Ⅲ
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar K-BSID-Ⅲ to test rozwojowy przeprowadzany u niemowląt w wieku od 16 dni do 42 miesięcy i składa się z 16 podtestów mierzących łącznie 5 obszarów rozwoju (poznawcze, językowe, motoryczne, społeczno-emocjonalne i zachowania adaptacyjne). .
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
ADI-R
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar ADI-R to test przeprowadzany w celu odróżnienia zaburzeń ze spektrum autyzmu od innych niepełnosprawności rozwojowych u dzieci w wieku umysłowym 2 lata lub starszych, przeprowadzany w drodze ustrukturyzowanego wywiadu z głównym opiekunem.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
M-CZAT
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar M-CHAT to narzędzie do badania poziomu ryzyka zaburzeń ze spektrum autyzmu u dzieci w wieku od 16 do 30 miesięcy i jest oceniany na podstawie raportu głównego opiekuna.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
ADOS-2
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar ADOS-2 to ustandaryzowane narzędzie oceny, które ocenia interakcje społeczne oraz stereotypowe i powtarzalne zachowania u osób podejrzanych o zaburzenie ze spektrum autyzmu.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
K-WPPSI-Ⅳ
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar K-WPPSI-Ⅳ to test inteligencji służący do oceny funkcji poznawczych u dzieci w wieku od 2 lat i 6 miesięcy do 7 lat i 7 miesięcy.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
K-CARS-2
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar K-CARS-2 jest jednym z najpowszechniej stosowanych narzędzi w celu odróżnienia autyzmu od innych zaburzeń rozwojowych i stopnia autyzmu.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
CBCL
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar CBCL jest użytecznym narzędziem klinicznym stosowanym w wielu krajach na całym świecie do oceny adaptacji społecznej i problemów z zachowaniem emocjonalnym u dzieci i młodzieży.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
SCQ
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar SCQ to narzędzie umożliwiające przesiewowe badanie objawów związanych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu na podstawie raportu rodziców.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
GMFM
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar GMFM to standaryzowane narzędzie do oceny obserwacyjnej o trafności, które mierzy zmiany w funkcji motorycznej dużej w czasie u dzieci z porażeniem mózgowym.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
HFT
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar HFT jest narzędziem pozwalającym ocenić stopień rozwoju funkcji dłoni w zależności od wieku, sięgania ramion do przodu, różnych zdolności chwytania, koordynacji obu rąk oraz umiejętności posługiwania się przedmiotami.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
BOT-2
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar BOT-2 jest narzędziem testowym służącym do oceny i rozwoju treningu ruchowego.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
VMI-6
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar VMI-6 to test, który wiarygodnie mierzy zdolność integracji wzrokowo-ruchowej, zdolność percepcji wzrokowej i zdolność koordynacji ruchowej w różnych grupach wiekowych, od niemowląt po dorosłych.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
SP
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Pomiar SP to ujednolicone narzędzie służące do oceny wzorców przetwarzania sensorycznego u dzieci w kontekście życia codziennego, dostarczające unikalnych informacji o tym, jak przetwarzanie sensoryczne wspiera lub utrudnia uczestnictwo.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Śledzenie oczu
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Podczas gdy osoba badana ogląda odtwarzany materiał wideo, rejestrowane są dane dotyczące spojrzenia i zachowania.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Analiza ruchu
Ramy czasowe: W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r
Analiza pomiaru ruchu to proces oceny obiektu badawczego, nagrywany podczas stosowania systemów ADOS i RBS-EC.
W okresie od marca 2024 r. do marca 2025 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bundang CHA Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-02-014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ASD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami