Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus käyttäytymiseen perustuvan seulontaprotokollan kehittämiseksi autismispektrihäiriöiden varhaista diagnosointia varten

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä perustietoja, jotta voidaan kehittää työkalu lasten ja nuorten autismispektrihäiriön (ASD) varhaiseen seulomiseen silmäseurannan ja liikeanalyysin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä perustietoja, jotta voidaan kehittää työkalu lasten ja nuorten autismispektrihäiriön (ASD) varhaiseen seulomiseen silmäseurannan ja liikeanalyysin avulla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kim MinYoung
  • Puhelinnumero: 82-31-780-6281
  • Sähköposti: kmin@cha.ac.kr

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
        • Rekrytointi
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 82-31-780-1872
          • Sähköposti: kmin@cha.ac.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset ja nuoret vapaaehtoisina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ja nuoret alle 19-vuotiaat ilmoittautumishetkellä
  • Henkilö, jonka laillinen edustaja vapaaehtoisesti päättää osallistua ja suostuu kirjallisesti noudattamaan varotoimia saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tästä tutkimuksesta ja ymmärtänyt sen täysin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on poikkeavuuksia kuulossa ja näkössä
  • Ne, joilla on todennäköisesti vaikeuksia osallistua tutkimukseen kliinisen tutkijan arvion mukaan
  • Jos tässä tutkimussuunnitelmassa määriteltyjä käyntejä ei noudateta tai potilaan huoltaja ei tee yhteistyötä potilaan heikon ymmärryksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K-BSID-Ⅲ
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
K-BSID-Ⅲ-mittaus on kehitystesti, joka annetaan 16 päivän ikäisille 42 kuukauden ikäisille vauvoille, ja se koostuu 16 osatestistä, jotka mittaavat yhteensä 5 kehitysaluetta (kognitiivinen, kieli, motorinen, sosiaalis-emotionaalinen ja adaptiivinen käyttäytyminen). .
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
ADI-R
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
ADI-R:n mittaus on testi, joka tehdään autismikirjon häiriön seulomiseksi muista kehitysvammaisista lapsilla, joiden henkinen ikä on vähintään 2 vuotta, ja se suoritetaan jäsennellyllä haastattelulla ensisijaisen hoitajan kanssa.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
M-CHAT
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
M-CHAT-mittaus on työkalu, jolla seulotaan autismikirjon häiriön riskitaso 16–30 kuukauden ikäisillä lapsilla, ja se arvioidaan ensisijaisen hoitajan raportin perusteella.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
ADOS-2
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
ADOS-2:n mittaaminen on standardoitu arviointityökalu, joka arvioi sosiaalista vuorovaikutusta sekä stereotyyppistä ja toistuvaa käyttäytymistä ihmisillä, joilla epäillään olevan autismikirjon häiriö.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
K-WPPSI-Ⅳ
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
K-WPPSI-Ⅳ:n mittaaminen on älykkyystesti, jolla arvioidaan 2-vuotiaiden ja 6 kuukauden ikäisten lasten kognitiivisia toimintoja.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
K-CARS-2
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
K-CARS-2:n mittaus on yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista autismin erottamiseen muista kehityshäiriöistä ja autismin asteen määrittämisestä.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
CBCL
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
CBCL:n mittaus on hyödyllinen kliininen työkalu, jota käytetään monissa maissa ympäri maailmaa arvioimaan lasten ja nuorten sosiaalisen sopeutumisen ja emotionaalisen käyttäytymisen ongelmia.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
SCQ
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
SCQ:n mittaus on työkalu, jolla seulotaan autismikirjon häiriöön liittyviä oireita vanhemman raportin avulla.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
GMFM
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
GMFM:n mittaus on standardoitu havainnollinen arviointityökalu, jonka validiteetti mittaa aivohalvauksesta kärsivien lasten bruttomotorisen toiminnan muutoksia ajan myötä.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
HFT
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
HFT-mittaus on työkalu, jolla voidaan arvioida käden toiminnan kehitysastetta iän mukaan, käsivarren eteen ulottumista, erilaisia ​​tarttumiskykyjä, molempien käsien välistä koordinaatiokykyä ja esineenkäsittelykykyä.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
BOT-2
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
Measurement of BOT-2 on testaustyökalu, jota käytetään liikeharjoittelun arviointiin ja kehittämiseen.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
VMI-6
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
VMI-6:n mittaus on testi, joka mittaa pätevästi eri ikäryhmien visuaalista motorista integraatiokykyä, visuaalista havainnointikykyä ja motorista koordinaatiokykyä vauvoista aikuisiin.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
SP
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
SP:n mittaaminen on standardoitu työkalu lasten aistinvaraisten prosessointitapojen arvioimiseen jokapäiväisessä elämässä. Se tarjoaa ainutlaatuista tietoa siitä, kuinka aistinvarainen prosessointi tukee tai estää osallistumista.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
Silmänseuranta
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
Kun tutkittava katselee toistettavaa videomateriaalia, katse- ja käyttäytymisdataa tallennetaan.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
Liikeanalyysi
Aikaikkuna: Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana
Liikeanalyysin mittaaminen on arviointiprosessi, jossa tutkimuskohde kuvataan ADOS- ja RBS-EC-hoidon aikana.
Maaliskuun 2024 ja maaliskuun 2025 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bundang CHA Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-02-014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ASD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia