Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för att utveckla ett beteendebaserat screeningprotokoll för tidig diagnos av autismspektrumstörningar

25 mars 2024 uppdaterad av: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Denna studie syftar till att samla in grundläggande data för att utveckla ett verktyg för tidig screening av autismspektrumstörning (ASD) hos barn och ungdomar genom ögonspårning och rörelseanalys.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att samla in grundläggande data för att utveckla ett verktyg för tidig screening av autismspektrumstörning (ASD) hos barn och ungdomar genom ögonspårning och rörelseanalys.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Kim MinYoung
  • Telefonnummer: 82-31-780-6281
  • E-post: kmin@cha.ac.kr

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-712
        • Rekrytering
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
        • Kontakt:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-780-1872
          • E-post: kmin@cha.ac.kr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och ungdomar är frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och ungdomar under 19 år vid registreringstillfället
  • En person vars juridiska ombud frivilligt beslutar sig för att delta och skriftligen samtycker till att följa försiktighetsåtgärderna efter att ha mottagit en detaljerad förklaring av denna studie och till fullo förstått den

Exklusions kriterier:

  • De med avvikelser i hörsel och syn
  • De som sannolikt kommer att ha svårt att delta i studien enligt den kliniska utredarens bedömning
  • Om de besök som anges i denna forskningsplan inte följs eller patientens vårdnadshavare inte samarbetar på grund av låg förståelse för patienten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
K-BSID-Ⅲ
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av K-BSID-Ⅲ är ett utvecklingstest som administreras till spädbarn från 16 dagar till 42 månader och består av 16 deltester som mäter totalt 5 utvecklingsområden (kognitivt, språk, motoriskt, socialt-emotionellt och adaptivt beteende) .
Mellan mars 2024 och mars 2025
ADI-R
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av ADI-R är ett test som utförs för att screena autismspektrumstörning från andra utvecklingsstörningar hos barn med en mental ålder på 2 år eller äldre, och genomförs genom en strukturerad intervju med primärvårdaren.
Mellan mars 2024 och mars 2025
M-CHAT
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av M-CHAT är ett verktyg för att screena risknivån för autismspektrumstörning hos barn i åldrarna 16 till 30 månader och utvärderas utifrån primärvårdarens rapport.
Mellan mars 2024 och mars 2025
ADOS-2
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av ADOS-2 är ett standardiserat bedömningsverktyg som utvärderar social interaktion och stereotypt och repetitivt beteende hos personer som misstänks ha autismspektrumstörning.
Mellan mars 2024 och mars 2025
K-WPPSI-Ⅳ
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av K-WPPSI-Ⅳ är ett intelligenstest för att utvärdera kognitiv funktion hos barn i åldrarna 2 år och 6 månader till 7 år och 7 månader.
Mellan mars 2024 och mars 2025
K-CARS-2
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av K-CARS-2 är ett av de mest använda verktygen för att särskilja autism från andra utvecklingsstörningar och graden av autism.
Mellan mars 2024 och mars 2025
CBCL
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av CBCL är ett användbart kliniskt verktyg som används i många länder runt om i världen för att utvärdera social anpassning och emotionella beteendeproblem hos barn och ungdomar.
Mellan mars 2024 och mars 2025
SCQ
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av SCQ är ett verktyg för att screena symptom relaterade till autismspektrumstörning genom föräldrarapport.
Mellan mars 2024 och mars 2025
GMFM
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av GMFM är ett standardiserat observationsutvärderingsverktyg med validitet som mäter förändringar i grovmotorisk funktion över tid hos barn med cerebral pares.
Mellan mars 2024 och mars 2025
HFT
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av HFT är ett verktyg för att utvärdera graden av utveckling av handens funktion efter ålder, framåtarmsräckvidd, olika greppförmåga, koordinationsförmåga mellan båda händerna och objekthanteringsförmåga.
Mellan mars 2024 och mars 2025
BOT-2
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av BOT-2 är ett testverktyg som används för utvärdering och utveckling av rörelseträning.
Mellan mars 2024 och mars 2025
VMI-6
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av VMI-6 är ett test som på ett giltigt sätt mäter den visuell-motoriska integrationsförmågan, visuell perceptionsförmåga och motorisk koordinationsförmåga hos olika åldersgrupper från spädbarn till vuxna.
Mellan mars 2024 och mars 2025
SP
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av SP är ett standardiserat verktyg för att bedöma barns sensoriska bearbetningsmönster i vardagslivet, vilket ger unik information om hur sensorisk bearbetning stödjer eller hindrar deltagande.
Mellan mars 2024 och mars 2025
Ögonspårning
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Medan försökspersonen tittar på videomaterialet som spelas upp, registreras blick och beteendedata.
Mellan mars 2024 och mars 2025
Rörelseanalys
Tidsram: Mellan mars 2024 och mars 2025
Mätning av rörelseanalys är en utvärderingsprocess där forskningsämnet filmas under administrering av ADOS och RBS-EC.
Mellan mars 2024 och mars 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Bundang CHA Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 mars 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2024-02-014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ASD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar