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자폐 스펙트럼 장애의 조기 진단을 위한 행동 기반 선별 프로토콜 개발을 위한 파일럿 연구

2024년 3월 25일 업데이트: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
본 연구는 시선추적 및 동작분석을 통해 아동·청소년의 자폐스펙트럼장애(ASD) 조기검진 도구를 개발하기 위한 기초자료를 수집하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 연구는 시선추적 및 동작분석을 통해 아동·청소년의 자폐스펙트럼장애(ASD) 조기검진 도구를 개발하기 위한 기초자료를 수집하는 것을 목표로 한다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Kim MinYoung
  • 전화번호: 82-31-780-6281
  • 이메일: kmin@cha.ac.kr

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-712
        • 모병
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • 연락하다:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • 전화번호: 82-31-780-1872
          • 이메일: kmin@cha.ac.kr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어린이 및 청소년 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 만 19세 미만의 아동 및 청소년
  • 법정대리인이 본 연구에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후, 자발적으로 참여를 결정하고 주의사항을 준수할 것에 서면으로 동의한 자

제외 기준:

  • 청각, 시력에 이상이 있는 분
  • 임상시험자의 판단에 따라 연구 참여에 어려움이 있을 가능성이 있는 자
  • 본 연구계획에 따른 방문이 이루어지지 않거나, 환자에 대한 이해도가 낮아 보호자가 협조하지 않는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
K-BSID-III
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
K-BSID-Ⅲ 측정은 생후 16일부터 42개월까지의 영유아를 대상으로 실시하는 발달검사로, 총 5개 발달영역(인지, 언어, 운동, 사회정서, 적응행동)을 측정하는 16개 하위검사로 구성되어 있습니다. .
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
ADI-R
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
ADI-R 측정은 정신연령 2세 이상 아동의 자폐스펙트럼장애와 기타 발달장애를 선별하기 위해 실시하는 검사로, 주 양육자와의 구조화된 면담을 통해 진행됩니다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
M-채팅
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
M-CHAT 측정은 16~30개월 아동의 자폐 스펙트럼 장애 위험 수준을 선별하는 도구로, 주 양육자의 보고를 토대로 평가됩니다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
ADOS-2
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
ADOS-2 측정은 자폐 스펙트럼 장애가 의심되는 사람들의 사회적 상호 작용과 고정관념 및 반복적 행동을 평가하는 표준화된 평가 도구입니다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
K-WPPSI-IV
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
K-WPPSI-IV 측정은 만 2세 6개월부터 7세 7개월까지의 아동의 인지기능을 평가하는 지능검사이다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
K-CARS-2
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
K-CARS-2 측정은 자폐증을 다른 발달장애와 구별하고 자폐 정도를 판별하기 위해 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
CBCL
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
CBCL 측정은 어린이와 청소년의 사회적 적응과 정서적 행동 문제를 평가하기 위해 전 세계 많은 국가에서 사용되는 유용한 임상 도구입니다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
SCQ
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
SCQ 측정은 부모 보고서를 통해 자폐 스펙트럼 장애와 관련된 증상을 선별하는 도구입니다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
GMFM
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
GMFM 측정은 뇌성마비 아동의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 측정하는 타당성을 갖춘 표준화된 관찰 평가 도구입니다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
HFT
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
HFT 측정은 연령에 따른 손 기능의 발달정도, 앞으로 팔을 뻗는 능력, 다양한 잡는 능력, 양손의 협응능력, 물건을 다루는 능력 등을 평가하는 도구이다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
봇-2
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
BOT-2 측정은 동작 훈련 평가 및 개발에 사용되는 테스트 도구입니다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
VMI-6
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
VMI-6 측정은 유아부터 성인까지 다양한 연령층의 시각-운동 통합능력, ​​시지각능력, 운동협응능력을 유효하게 측정하는 검사입니다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
SP
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
SP 측정은 일상 생활의 맥락에서 어린이의 감각 처리 패턴을 평가하기 위한 표준화된 도구로, 감각 처리가 어떻게 참여를 지원하거나 방해하는지에 대한 고유한 정보를 제공합니다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
시선 추적
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
피험자가 재생되는 비디오 자료를 보는 동안 시선과 행동 데이터가 기록됩니다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이
모션 분석
기간: 2024년 3월부터 2025년 3월 사이
Motion 분석의 측정은 ADOS와 RBS-EC를 투여하면서 연구대상을 평가하는 과정을 촬영한 것이다.
2024년 3월부터 2025년 3월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Bundang CHA Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2024-02-014

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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