Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for at udvikle en adfærdsbaseret screeningsprotokol til tidlig diagnose af autismespektrumforstyrrelser

25. marts 2024 opdateret af: MinYoung Kim, MD, PhD, Bundang CHA Hospital
Denne undersøgelse har til formål at indsamle grundlæggende data for at udvikle et værktøj til tidlig screening af autismespektrumforstyrrelser (ASD) hos børn og unge gennem øjensporing og bevægelsesanalyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at indsamle grundlæggende data for at udvikle et værktøj til tidlig screening af autismespektrumforstyrrelser (ASD) hos børn og unge gennem øjensporing og bevægelsesanalyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Kim MinYoung
  • Telefonnummer: 82-31-780-6281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
        • Rekruttering
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Kontakt:
          • Minyoung Kim, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-780-1872
          • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge under 19 år på registreringstidspunktet
  • En person, hvis juridiske repræsentant frivilligt beslutter sig for at deltage og skriftligt accepterer at overholde forholdsreglerne efter at have modtaget en detaljeret forklaring af denne undersøgelse og fuldt ud forstået den

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med abnormiteter i hørelse og syn
  • De, der sandsynligvis vil have svært ved at deltage i undersøgelsen ifølge den kliniske efterforskers vurdering
  • Hvis besøgene i denne forskningsplan ikke følges eller patientens værge ikke samarbejder på grund af lav forståelse for patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
K-BSID-Ⅲ
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af K-BSID-Ⅲ er en udviklingstest, der administreres til spædbørn fra 16 dage til 42 måneder, og består af 16 deltest, der måler i alt 5 udviklingsområder (kognitiv, sprog, motorisk, social-emotionel og adaptiv adfærd) .
Mellem marts 2024 og marts 2025
ADI-R
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af ADI-R er en test udført for at screene autismespektrumforstyrrelser fra andre udviklingshæmninger hos børn med en mental alder på 2 år eller ældre, og udføres gennem et struktureret interview med den primære omsorgsperson.
Mellem marts 2024 og marts 2025
M-CHAT
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af M-CHAT er et værktøj til at screene risikoniveauet for autismespektrumforstyrrelse hos børn i alderen 16 til 30 måneder og evalueres ud fra den primære omsorgspersons rapport.
Mellem marts 2024 og marts 2025
ADOS-2
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af ADOS-2 er et standardiseret vurderingsværktøj, der evaluerer social interaktion og stereotyp og repetitiv adfærd hos mennesker, der mistænkes for at have autismespektrumforstyrrelser.
Mellem marts 2024 og marts 2025
K-WPPSI-Ⅳ
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af K-WPPSI-Ⅳ er en intelligenstest til at evaluere kognitiv funktion hos børn i alderen 2 år og 6 måneder til 7 år og 7 måneder.
Mellem marts 2024 og marts 2025
K-CARS-2
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af K-CARS-2 er et af de mest brugte værktøjer med det formål at skelne autisme fra andre udviklingshæmninger og graden af ​​autisme.
Mellem marts 2024 og marts 2025
CBCL
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af CBCL er et nyttigt klinisk værktøj, der bruges i mange lande rundt om i verden til at evaluere social tilpasning og følelsesmæssige adfærdsproblemer hos børn og unge.
Mellem marts 2024 og marts 2025
SCQ
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af SCQ er et værktøj til at screene symptomer relateret til autismespektrumforstyrrelser gennem forældrerapport.
Mellem marts 2024 og marts 2025
GMFM
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af GMFM er et standardiseret observationsevalueringsværktøj med validitet, der måler ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese.
Mellem marts 2024 og marts 2025
HFT
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af HFT er et værktøj til at evaluere graden af ​​udvikling af håndfunktion i henhold til alder, fremadgående armrække, forskellige gribeevner, koordinationsevne mellem begge hænder og objekthåndteringsevne.
Mellem marts 2024 og marts 2025
BOT-2
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af BOT-2 er et testværktøj, der bruges til evaluering og udvikling af bevægelsestræning.
Mellem marts 2024 og marts 2025
VMI-6
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af VMI-6 er en test, der validt måler den visuel-motoriske integrationsevne, visuelle perceptionsevne og motoriske koordinationsevne hos forskellige aldersgrupper fra spædbørn til voksne.
Mellem marts 2024 og marts 2025
SP
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af SP er et standardiseret værktøj til at vurdere børns sansebearbejdningsmønstre i hverdagslivet, der giver unik information om, hvordan sansebearbejdning understøtter eller hæmmer deltagelse.
Mellem marts 2024 og marts 2025
Øjensporing
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Mens forsøgspersonen ser videomaterialet, der afspilles, optages blik- og adfærdsdata.
Mellem marts 2024 og marts 2025
Bevægelsesanalyse
Tidsramme: Mellem marts 2024 og marts 2025
Måling af bevægelsesanalyse er en evalueringsproces af forskningsobjektet, der filmes under administration af ADOS og RBS-EC.
Mellem marts 2024 og marts 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bundang CHA Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-02-014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger