Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicentrikus, kettős vak, III. fázisú, adjuváns-kontrollos vizsgálat 10 egység HIV-1 immunogén (remune) hatásáról, összehasonlítva a nem teljes Freund-adjuvánssal (IFA) önmagában 12 hetente HIV-fertőzöttek AIDS-mentes túléléséről és CD4 T-limfociták 300 és 549 sejt/mikroL Rega között

2005. június 23. frissítette: The Immune Response Corporation

Multicentrikus, kettős vak, III. fázisú, adjuváns-kontrollos vizsgálat 10 egység HIV-1 immunogén (remune) hatásáról, összehasonlítva a nem teljes Freund-adjuvánssal (IFA) önmagában 12 hetente HIV-fertőzöttek AIDS-mentes túléléséről és CD4 T-limfociták 300 és 549 sejt/mikroliter között, az egyidejű HIV-terápiáktól függetlenül

A HIV-1 immunogén (Remune) AIDS-mentes túlélésre gyakorolt ​​hatásának meghatározása, amelyet egy AIDS-meghatározó állapot vagy halálozás előtti időként határoznak meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek 10 egység HIV-1 immunogént kapnak csak IFA-ban vagy IFA-ban 12 hetente, majd 104-148 héten át követik őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

3000

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Phoenix Body Positive
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90028
        • Jeffrey Goodman Special Care Clinic
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
        • Kraus Med Partners
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Med Ctr
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • AIDS Community Research Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • Anderson Clinical Research
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20009
        • Whitman Walker Clinic Inc
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • North Broward Hosp District
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Ctr for Special Immunology
      • North Miami, Florida, Egyesült Államok, 33179
        • The Coleman Institute
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33617
        • Clinical Pharmacology Services
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Ctr for Special Immunology
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Chicago AIDS Research Alliance
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
        • Community Hosp Indianapolis
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • UKSM-W Med Practice Association
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Univ of Kentucky / Division of ID Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02210
        • JSI Research and Training Institute
      • Brookline Village, Massachusetts, Egyesült Államok, 02445
        • Community Research Initiative of New England
      • Holyoke, Massachusetts, Egyesült Államok, 01040
        • Providence Mercy Hosp
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State Univ / WSU / DMC HIV / AIDS Program
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hosp / Infectious Diseases
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott Northwestern Hosp
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Kansas City AIDS Research Consortium
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Washington Univ / St Louis Connect Care
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10456
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Cornell Univ Med College
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Anderson Clinical Research
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10031
        • Dr Barbara Justice
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • St Luke's - Roosevelt Hosp Ctr / Div of Infect Dis
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • Community Health Network
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Nalle Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Univ of Cincinnati Med Ctr / Holmes Division
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State Univ / Division of Infectious Disease
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73117
        • Univ of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
        • The Graduate Hosp
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15218
        • Anderson Clinical Research
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
        • Mem Hosp of Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Metroplex Clinical Research Ctr
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • Univ of Texas Med Branch Ctr for Clinical Studies
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77027
        • ONCOL Med Associates / PA
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • Univ of Utah Med School / Clinical Trials Ctr
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Egyesült Államok, 22003
        • Infectious Disease Physicians Inc
      • Hampton, Virginia, Egyesült Államok, 23666
        • Hampton Roads Med Specialists
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Eastern Virginia Med School
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Novum Inc
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53203
        • Wisconsin AIDS Research Consortium

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Antiretrovirális szerek, ha legalább az elmúlt 3 hónapban stabil dózisban részesültek.

A betegeknek rendelkezniük kell:

  • HIV-1 fertőzés CD4 számmal 300-549 sejt/mm3.
  • Nincs AIDS-meghatározó állapot.
  • Stabil dózisú antiretrovirális szert kapott az elmúlt 3 hónapban, ha antiretrovirális szereket szedett.

JEGYZET:

  • A KS megengedett, ha nem igényel szisztémás terápiát.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Korábbi antiretrovirális szerek.

Kizárási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Szisztémás kemoterápia KS számára.
  • A bőr bazálissejtes vagy laphámsejtes karcinómájától vagy in situ méhnyakráktól eltérő rosszindulatú daganatok kezelése.

Azok a betegek, akiknél a következő állapotok fennállnak, kizárásra kerülnek:

  • Bármely olyan betegség anamnézisében, amely zavarhatja a tanulmányozást.
  • Vényköteles kezelést igénylő akut fertőzés az elmúlt hónapban, kivéve a genitális herpeszt és a szájüregi vagy hüvelyi candidiasist.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • Korábbi HIV-1 immunogén. Nem hajlandó hatékony biztonságos szexuális gyakorlatokat alkalmazni. Hatóanyagokkal való visszaélés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Immune Response Corporation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1997. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 092
  • 806

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a HIV-1 immunogén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel