Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Darbepoetin hatása a vastag- és végbélrák sebészeti rehabilitációjára

2006. július 3. frissítette: Herning Hospital

A Darbepoetin Alfa kezelés hatása a vastag- és végbélrák tervezett műtétje utáni rehabilitációra

A tanulmány azt vizsgálja, hogy a perioperatív alfa-darbepoetin kezelésre történő randomizálás javítja-e a vastag- és végbélrák műtétje utáni rehabilitációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nagy műtétek metabolikus stresszreakciót váltanak ki, amelyet testtömeg-csökkenés, fáradtság és csökkent fizikai teljesítőképesség, beleértve a munkaképesség csökkenését követi.

A hétköznapi tevékenységek végzéséhez sok idős ember a maximális fizikai teljesítőképességéhez közeli erőkifejtést végez, és a teljesítőképesség csekély csökkenése is jelentős fizikai és szociális aktivitási károsodást okozhat. A posztoperatív erő- és munkaképesség-csökkenés tehát a korábban önállóan élő személyek mások segítségétől való függővé válását idézheti elő. Ezért fontos elkerülni a fizikai teljesítmény posztoperatív csökkenését és minimalizálni a műtét utáni fáradtságot.

Kimutatták, hogy az eritropoetin-kezelés csökkenti a vérátömlesztés szükségességét a tervezett vastagbélműtéten átesett betegeknél. Az eritropoetin-kezelés hatását a posztoperatív rehabilitációra azonban még nem vizsgálták.

Ezért ebben a tanulmányban a fő hipotézis az, hogy a Darbepoetin Alfával végzett perioperatív kezelés bizonyos szempontból javítja a fizikai kapacitást a posztoperatív fáradtság csökkentésével, valamint javítja a munkaképességet, az egyensúlyt és az életminőséget a placebo kezeléshez képest. Ezenkívül a kutatók arra számítanak, hogy a Darbepoetinnel kezelt betegeknek kevesebb perioperatív szövődményük lesz, és kevesebb lesz szükségük vérátömlesztésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Surgical Department, Aarhus University Hospital
    • Fyn
      • Middelfart, Fyn, Dánia, 5500
        • Surgical Department, Middelfart Hospital
      • Odense, Fyn, Dánia, 5000
        • Surgical Department, Odense University Hospital
      • Svendborg, Fyn, Dánia, 5700
        • Surgical Department, Svendborg Hospital
    • Ringkobing
      • Herning, Ringkobing, Dánia, 7400
        • Surgical Department, Herning Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett vastag- és végbélműtét a feltételezett vastag- és végbélrák miatt

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegség vagy demencia
  • Betegségek, amelyek lehetetlenné teszik a vizsgálatban való részvételt
  • Thromboemboliás betegség az elmúlt három hónapban
  • Nem szabályozott magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 175 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 105 Hgmm)
  • Egyéb betegségek vagy okok, amelyek ellenjavallják a Darbepoetin Alfával történő kezelést
  • Egyéb betegségek vagy okok, amelyek ellenjavallják a Darbepoetin Alfával történő további kezelést
  • Azoknál a betegeknél, akiknél a műtét előtt és/vagy négy nappal a műtét után a hemoglobinkoncentráció >14 g/dl
  • Korábbi rákbetegség
  • Disszeminált rákbetegség
  • A végbélrák T4 stádiuma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A posztoperatív fáradtsággal, munkaképességgel, egyensúlyozással és életminőséggel mért funkcionális kapacitás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Súly
Izomerő
Test felépítés
Vérátömlesztés
Posztoperatív szövődmények

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herning Hospital

Együttműködők

Amgen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charlotte B Norager, M.D., Surgical Research Department, Herning Hospital, Gl. Landevej 61, DK-7400 Herning

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

A tanulmány befejezése

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2006. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2612-2277

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Darbepoetin Alfa

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel