Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ darbepoetyny na rehabilitację w chirurgii raka jelita grubego

3 lipca 2006 zaktualizowane przez: Herning Hospital

Wpływ leczenia darbepoetyną alfa na rehabilitację po planowym leczeniu operacyjnym raka jelita grubego

Badanie ma na celu zbadanie, czy randomizacja do okołooperacyjnego leczenia darbepoetyną alfa poprawia rehabilitację po operacji raka okrężnicy i odbytnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poważny zabieg chirurgiczny wywołuje metaboliczną reakcję stresową, po której następuje utrata masy ciała, zmęczenie i upośledzenie sprawności fizycznej, w tym zmniejszona zdolność do pracy.

Do wykonywania zwykłych, codziennych czynności wiele osób w podeszłym wieku wywiera wysiłek fizyczny zbliżony do swoich maksymalnych, a nawet niewielki spadek wydolności może spowodować znaczne upośledzenie aktywności fizycznej i społecznej. Pooperacyjny spadek sił i zdolności do pracy może więc spowodować, że osoby wcześniej samodzielne żyjące staną się zależne od pomocy innych osób. Dlatego ważne jest unikanie pooperacyjnego obniżenia wydolności fizycznej i minimalizowanie zmęczenia pooperacyjnego.

Wykazano, że leczenie erytropoetyną zmniejsza potrzebę transfuzji krwi u pacjentów poddawanych planowej operacji jelita grubego. Jednak wpływ leczenia erytropoetyną na rehabilitację pooperacyjną nie został jeszcze zbadany.

Dlatego główna hipoteza w tym badaniu jest taka, że ​​okołooperacyjne leczenie Darbepoetyną Alfa poprawiłoby wydolność fizyczną w pewnych aspektach poprzez zmniejszenie zmęczenia pooperacyjnego oraz poprawiłoby zdolność do pracy, równowagę i jakość życia w porównaniu z leczeniem placebo. Ponadto naukowcy spodziewają się, że pacjenci leczeni darbepoetyną będą mieli mniej powikłań okołooperacyjnych i mniejszą potrzebę transfuzji krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • Surgical Department, Aarhus University Hospital
    • Fyn
      • Middelfart, Fyn, Dania, 5500
        • Surgical Department, Middelfart Hospital
      • Odense, Fyn, Dania, 5000
        • Surgical Department, Odense University Hospital
      • Svendborg, Fyn, Dania, 5700
        • Surgical Department, Svendborg Hospital
    • Ringkobing
      • Herning, Ringkobing, Dania, 7400
        • Surgical Department, Herning Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja okrężnicy i odbytnicy z powodu podejrzenia choroby nowotworowej okrężnicy i odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba psychiczna lub demencja
  • Choroby uniemożliwiające udział w badaniu
  • Choroba zakrzepowo-zatorowa w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Rozregulowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >175 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe >105 mmHg)
  • Inne choroby lub przyczyny, które będą przeciwwskazaniem do leczenia lekiem Darbepoetin Alfa
  • Inne choroby lub przyczyny, które będą przeciwwskazaniem do dalszego leczenia Darbepoetyną Alfa
  • Pacjenci, u których przed operacją i/lub cztery dni po operacji stężenie hemoglobiny > 14 g/dl
  • Dawna choroba nowotworowa
  • Rozsiana choroba nowotworowa
  • Stopień zaawansowania raka odbytnicy T4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wydolność funkcjonalna mierzona zmęczeniem pooperacyjnym, zdolnością do pracy, równowagą i jakością życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Waga
Siła mięśniowa
Składu ciała
Transfuzja krwi
Powikłania pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte B Norager, M.D., Surgical Research Department, Herning Hospital, Gl. Landevej 61, DK-7400 Herning

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Darbepoetyna Alfa

3
Subskrybuj