Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy dózisú orális ziprazidon a hagyományos adagoláshoz képest maradvány skizofrénia tüneteivel rendelkező betegeknél (HDZ)

2017. június 2. frissítette: Donald C. Goff, MD

Nagy dózisú orális ziprazidon a hagyományos adagolással szemben maradványtünetekkel rendelkező skizofrén betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a ziprazidon dózis napi 320 milligrammra (mg/nap) történő emelésének tolerálhatóságának felmérése a folyamatos standard kezeléshez (placebo) képest, a Side Effect Checklist, Simpson Angus Scale for Extrapyramidal Symptoms (SAS) alapján. Barnes Akathisia Skála (BAS), szérum prolaktinkoncentráció, életjelek, elektrokardiogram (EKG) és befejezési arányok, valamint annak felmérése, hogy a ziprasidon adagjának emelése javítja-e az általános pszichopatológiát a folyamatos standard kezeléshez képest, a pozitív és negatív szindróma skála kiindulási értékéhez képest mért változása alapján. (PANSS) összpontszám és válaszarány, amelyet a PANSS összpontszám 20%-os vagy nagyobb csökkenése határoz meg.

Ennek a vizsgálatnak a másodlagos célja annak felmérése, hogy a ziprazidon adagjának emelése javítja-e a pszichotikus tüneteket a folyamatos standard kezeléshez képest, a PANSS pozitív tünet alskálájával mérve, hogy felmérje, hogy a ziprasidon dózisemelése javítja-e a negatív tüneteket a standard kezeléshez képest, a negatív értékkel mérve. A PANSS tüneti alskálája annak felmérésére, hogy a ziprazidon dózisemelése javítja-e a depressziós tüneteket a Calgary Depresszió Értékelő Skála (CDRS) által mért folyamatos standard kezeléshez képest, valamint annak felmérése, hogy a ziprasidon dózisemelése javítja-e az általános működést a Klinikai Globális Benyomás - Súlyosság ( CGI-S), Clinical Global Impression – Improvement (CGI-I), Global Assessment of Functioning (GAF) és a Skizofrénia Kogníció Értékelési Skála (SCoRS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02720
        • Corrigan Mental Health Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Touchstone Innovare
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • The Lieber Center for Schizophrenia Research - Columbia University
      • Orangeburg, New York, Egyesült Államok, 10962
        • Nathan Kline Institute
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Egyesült Államok, 27509
        • Duke University - John Umstead Hospital
    • Texas
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
        • The Mech Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség, bármilyen altípus
  • Életkor 18-65 év
  • Napi 160 mg/nap dózisú ziprazidonnal kezelt legalább 3 hétig megfelelő betartás mellett
  • Egyidejű felállás vagy szükség szerint egyéb gyógyszerek (kivéve az egyéb antipszichotikumokat és azokat, amelyeket a ziprazidon betegtájékoztatójában ellenjavallt) megengedettek a kezelés minden fázisában, ha stabil dózisban voltak jelen legalább 6 hétig a kezdeti ziprazidon-kezelés megkezdése előtt.
  • 4-es (közepes) vagy nagyobb pontszám a PANSS pozitív tünet alskála 7 elemének bármelyikén
  • A vizsgáló klinikai megítélése szerint a napi 160 mg-nál nagyobb dózisok indokoltak, mivel az adott dózissal végzett megfelelő kezelés ellenére a klinikai eredmény szuboptimális.
  • A résztvevőről úgy ítélik meg, hogy képes megérteni a vizsgálat összes releváns kockázatát és lehetséges előnyeit, és aláírta a beleegyezését
  • Az 1. tengelyhez tartozó komorbid állapotok (beleértve a szorongásos zavarokat, étkezési zavarokat, impulzuskontroll zavarokat) megengedettek, ha stabilak voltak, és nem képezték a kezelés elsődleges fókuszát az elmúlt 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • A ziprazidon mellékhatásainak múltbeli vagy jelenlegi intoleranciája
  • Jelentős szívbetegség jelenléte, beleértve a kompenzálatlan pangásos szívelégtelenséget, szívinfarktust az elmúlt 6 hónapban vagy ismert veleszületett hosszú QT-intervallum szindróma anamnézisét
  • Korrigált QT-intervallum (QTc) legalább 500 ezredmásodperc (msec)
  • A szérum kálium és magnézium koncentrációja a normál határokon kívül esik.
  • Jelenleg olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a szívvezetést
  • Bármilyen instabil vagy kezeletlen egészségügyi rendellenesség jelenléte
  • Bármilyen kórtörténetben előfordult görcsroham vagy görcsroham, kivéve a gyermekkori lázas rohamokat
  • Pozitív hepatitis B felületi antigén anamnézisében
  • Humán immunhiány vírus (HIV) pozitív, vagy szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) diagnosztizáltak
  • Bármilyen kóros laboratóriumi vizsgálat, amelyet a vizsgáló klinikailag jelentősnek ítél
  • Az anamnézisben szereplő malignus neuroleptikus szindróma (NMS), túlérzékenység vagy allergiás reakció antipszichotikus kezelésre, beleértve a ziprazidont is
  • A refrakter pszichotikus tünetek clozapin-kezelésének története
  • Alkohol- vagy szerfüggőség az elmúlt 12 hónapban vagy visszaélés az elmúlt 3 hónapban. Minden olyan alany, akinek pozitív vizelettoxikológiai vagy alkoholfogyasztása van, és a vizsgálat kezdetén kórosnak minősül.
  • Klinikailag jelentős öngyilkossági vagy gyilkossági magatartás vagy kísérlet az elmúlt 6 hónapban
  • Bármely alany, amelyről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy veszélyt jelent önmagára vagy másokra.
  • Fogamzóképes korú nők, akik nem használnak megfelelő fogamzásgátlást (orális fogamzásgátlót, barrier-elvű módszert vagy egyértelműen absztinensek)
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Bármely alany, akiről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy nem képes vagy nem valószínű, hogy megfelel az összes vizsgálati követelménynek, beleértve az előírt gyógyszeres kezelési rend betartását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy dózisú ziprasidon
Azokat a skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő résztvevőket, akiknél a tünetek a napi 160 mg/nap ziprazidon-kezelés ellenére is fennállnak, legalább 3 hétig, utasítják, hogy naponta kétszer vegyenek be ziprazidon orális kapszulát, kiegészítve a szokásos nyílt ziprazidon adagjukkal (összesen 240 mg/nap). Az első hét után a vizsgálati gyógyszert 320 mg/nap össz-ziprazidon dózisra emelik 7 hétig.
Drog: Ziprazidon 80-160 mg/nap
A résztvevőket arra utasítják, hogy naponta kétszer vegyenek be egy vizsgálati ziprazidon kapszulát szájon át (80 mg/nap). Az első hét után a vizsgálati gyógyszer napi kétszeri két kapszulára emelkedik (160 mg/nap).
Más nevek:
  • Geodon
Drog: Ziprazidon 160 mg/nap
A résztvevők nyílt elrendezésű 80 mg ziprazidont kapnak szájon át naponta kétszer, összesen 160 mg/nap dózisban, legalább 3 héttel a randomizálás előtt a vizsgálat végéig 8 héttel a randomizálás után.
Más nevek:
  • Geodon
Placebo Comparator: Placebo, standard kezelés ziprasidon
Azokat a skizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő résztvevőket, akiknél a tünetek a napi 160 mg/nap ziprazidon-kezelés ellenére is fennállnak legalább 3 hétig, utasítják, hogy naponta kétszer vegyenek be megfelelő placebo orális kapszulát, hozzáadva a szokásos, nyílt elrendezésű 160 mg/nap ziprazidon adagjukhoz. Az első hét után a megfelelő placebót napi kétszer két kapszulára emelik, és a szokásos nyílt ziprazidon 7 héten keresztül változatlan marad (160 mg/nap).
Drog: Ziprazidon 160 mg/nap
A résztvevők nyílt elrendezésű 80 mg ziprazidont kapnak szájon át naponta kétszer, összesen 160 mg/nap dózisban, legalább 3 héttel a randomizálás előtt a vizsgálat végéig 8 héttel a randomizálás után.
Más nevek:
  • Geodon
Drog: Placebo
A résztvevőket arra utasítják, hogy naponta kétszer vegyenek be szájon át egy megfelelő placebót tartalmazó vizsgálati kapszulát. Az első hét után a megfelelő placebót napi kétszer két kapszulára emelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rögzített események száma a ziprazidon mellékhatásainak ellenőrzőlistája alapján a véletlenszerű vizsgálat során
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
A mellékhatásokat a ziprasidone Side Effect Checklist segítségével követték nyomon, amely egy jól validált 17 tételes skála, amely rögzíti a mellékhatások meglétét vagy hiányát. A mellékhatások teljes számát itt jelentik.
Az alaphelyzettől a 8. hétig
Változás az alapvonalhoz képest a Simpson Angus Skálában az extrapiramidális tünetekhez (SAS)
Időkeret: Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
A SAS egy 10 elemből álló vizsgálóeszköz, amelyet a gyógyszerrel kapcsolatos extrapiramidális szindrómák értékelésére használnak. A következő elemek szerepelnek a SAS-ban: járás, kar leejtése, vállremegés, könyök merevsége, csukló merevsége, lábak lógása, fej leesése, glabella reflex, remegés és nyálfolyás. Az összpontszám 0 és 40 között mozog, a magasabb pontszám pedig fokozott súlyosságot jelez. A kiindulási értékhez képest pozitív változás rosszabb eredményt jelez.
Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
Változás az alapvonaltól a Barnes Akathisia skálán (BAS)
Időkeret: Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
A BAS egy értékelő skála, amelyet az orvosok alkalmaznak a kábítószer okozta akatízia súlyosságának felmérésére, amely mozgászavar, amelyet belső nyugtalanság érzése és kényszerítő szükséglet, hogy állandó mozgásban kell lenni, valamint olyan tevékenységek, mint a ringató jellemeznek. állva vagy ülve, a lábfej felemelése, mintha a helyszínen masírozna, és ülve a lábakat keresztezi és széthúzza. A következő alkategóriákat pontozzák: objektív akatízia, a nyugtalanság szubjektív tudata és a nyugtalansággal összefüggő szubjektív szorongás, és egy 0-tól 3-ig terjedő 4-fokú skálán értékelik. Ezenkívül az akatízia globális klinikai értékelése egy 6 pontos skálát használ, amely 0-5. Az összpontszám 0-tól 14-ig terjed, a magasabb pontszám fokozott súlyosságot jelez. A kiindulási értékhez képest pozitív változás rosszabb eredményt jelez.
Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
Magas és alacsony szérumprolaktin-koncentrációval rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
Vérmintákat vettünk az alapvonalon és a 8. héten a szérum prolaktin koncentrációjának mérésére. A normál tartomány nőstényeknél (nem terheseknél) 2-29 nanogramm deciliterenként (ng/dL), férfiaknál 2-18 ng/dl. A normál tartomány feletti értékeket magasként, a normál tartomány alatti értékeket pedig alacsonyként jelentették. Itt közöljük a magas prolaktinkoncentrációjú résztvevők és az alacsony prolaktinkoncentrációjú résztvevők számát.
Alapállapot, 8. hét
Életjelek: szisztolés és diasztolés vérnyomásszint
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
A szisztolés vérnyomást (SBP) és a diasztolés vérnyomást (DBP) rendszeresen mértük a vizsgálat során. A normál SBP 120 higanymilliméter (Hgmm) vagy az alatti, a normál DBP pedig 80 Hgmm vagy az alatti érték. Az alapvonalhoz viszonyított változás minden egyes időpontnál megjelenik. A kiindulási értékhez képest pozitív változás a vérnyomás növekedését jelzi, a kiindulási értékhez képest negatív változás pedig csökkenést jelez.
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
Elektrokardiogram (EKG): azon résztvevők száma, akiknél a kiindulási értékről a korrigált QT (QTc) intervallumra növekszik >/= 500 ezredmásodperc (msec)
Időkeret: 6 órával az 1., 2. és 8. hét adagolása után
A QT-intervallum a Q-hullám kezdete és a T-hullám vége közötti idő mérése, amelyet elektrokardiogram (EKG) határoz meg. A korrigált QT-intervallum (QTc) a pulzusszámhoz igazítja a QT-intervallumot. Azon résztvevők számát jelentették, akiknél a QTc intervallum >/= 500 msec-ig megnőtt.
6 órával az 1., 2. és 8. hét adagolása után
Változás az alapvonalhoz képest a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS) összpontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
A PANSS egy orvosi skála, és ebben a vizsgálatban a skizofréniás résztvevők tüneteinek súlyosságának mérésére szolgált. A teljes PANSS pontszám a negatív alskálán 7, a pozitív alskálán 7 tételből és az általános pszichopatológia skálán 16 elemből áll. A teljes PANSS pontszám 30 és 210 között van. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
A válaszadó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
A választ úgy határozták meg, mint a PANSS összpontszám 20%-os vagy nagyobb csökkenése az alapvonalhoz képest, amelyet úgy számítottak ki, hogy először levonták a 30-at (a PANSS lehetséges minimális összpontszáma). A válaszadási arány a válaszadó résztvevők százalékos aránya.
Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest az abnormális akaratlan mozgás skála (AIMS) pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
Az AIMS egy értékelő skála, amely a tardív dyskinesia néven ismert akaratlan mozgásokat méri, amelyek néha az antipszichotikus gyógyszerekkel végzett hosszú távú kezelés mellékhatásaként alakulnak ki. Az AIMS pontszámot az AIMS eszköz 1–7. kérdéseinek összegeként számítottuk ki, amely magában foglalja az arc, az ajkak, az állkapocs, a nyelv, a felső és alsó végtagok, valamint a nyak/váll/csípő akaratlan mozgásainak értékelését. Minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú súlyossági skálán van besorolva, 0 (nincs), 1 (minimális), 2 (enyhe), 3 (közepes), 4 (súlyos). Az összpontszám 0 és 28 között van. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események száma a véletlenszerű vizsgálat során
Időkeret: Az alaphelyzettől a 8. hétig
Nemkívánatos esemény: bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amikor egy résztvevő gyógyszert adott be, és amelynek nem kell feltétlenül ok-okozati összefüggésben állnia a kezeléssel. A nemkívánatos esemény tehát bármely kedvezőtlen és nem szándékolt jel, tünet vagy betegség lehet, amely időlegesen kapcsolódik egy gyógyszerkészítményhez, függetlenül attól, hogy a gyógyszerészeti termékkel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem. A vizsgálat során súlyosbodó, már meglévő állapotok szintén nemkívánatos eseményeknek minősülnek. Súlyos nemkívánatos esemény (SAE): jelentős veszély, ellenjavallat, mellékhatás vagy óvintézkedés, amely megfelel a következő kritériumok bármelyikének: halálos (halálos), életveszélyes, fekvőbeteg-kórházi kezelést igényel vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítása tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség, veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség volt, orvosilag jelentős volt, vagy beavatkozást igényelt az itt felsorolt ​​egyéb kimenetelek megelőzésére.
Az alaphelyzettől a 8. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a PANSS pozitív alskála pontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
A PANSS egy orvosi skála, és ebben a vizsgálatban a skizofréniás résztvevők tüneteinek súlyosságának mérésére szolgált. Az American Psychiatric Association meghatározása szerint a pozitív tünetek a normál funkciók túlzott mértékű vagy torzulására utalnak, és a következő 7 elemet foglalják magukban: téveszmék, fogalmi dezorganizáció, hallucinációk, izgalom, nagyképűség, gyanakvás/üldözés és ellenségeskedés. A pontszám 7-től 49-ig terjed, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a PANSS negatív alskálában
Időkeret: Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
A PANSS egy orvosi skála, és ebben a vizsgálatban a skizofréniás résztvevők tüneteinek súlyosságának mérésére szolgált. Az Amerikai Pszichiátriai Társaság meghatározása szerint a negatív tünetek a normál funkciók csökkenését vagy elvesztését jelentik, és a következő 7 elemet foglalják magukban: eltompult affektus, érzelmi visszahúzódás, rossz kapcsolat, passzív/apatikus társadalmi visszahúzódás, az absztrakt gondolkodás nehézségei, a spontanitás hiánya és az áramlás beszélgetés és sztereotip gondolkodás. A pontszám 7-től 49-ig terjed, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a Calgary Depression Rating Scale (CDRS) összpontszámában
Időkeret: Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
A CDRS-t a skizofréniás résztvevők depressziós szintjének felmérésére használták. A kérdőív 9 kérdésből áll, amelyeket egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékeltek. A teljes tartomány 0-tól 27-ig terjed, magasabb pontszámmal rosszabb eredményt jelez. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét, 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomás-súlyossági (CGI-S) pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A CGI-S egy 7 pontos skála, amely megköveteli, hogy a klinikus értékelje a résztvevő betegségének súlyosságát az értékelés időpontjában, a klinikusnak az azonos diagnózissal rendelkező alanyokkal kapcsolatos korábbi tapasztalataihoz viszonyítva. A pontszám 1-től 7-ig terjed, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot, 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a klinikai globális benyomás – javulás (CGI-I) pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A CGI-I egy 7 pontos skála, amely megköveteli, hogy a klinikus felmérje, mennyit javult vagy rosszabbodott a résztvevő betegsége az alapvonalhoz képest. A pontszám 1-től 7-ig terjed, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot, 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a globális működésértékelési (GAF) pontszámban
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A GAF egy numerikus skála, amelyet a résztvevők társadalmi, foglalkozási és pszichológiai működésének értékelésére használnak. A pontszámok 100-tól (rendkívül jó működés) 1-ig (súlyos károsodás) terjednek. Az alapvonalhoz képest pozitív változás javulást jelez.
Alapállapot, 8. hét
Változás a skizofrénia kognitív értékelési skála (SCoRS) pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 8. hét
A SCoRS egy 20 elemből álló, interjún alapuló klinikai értékelés, amely felméri a kognitív hiányosságokat és azt, hogy ezek a hiányok milyen mértékben rontják a résztvevők mindennapi működését. A következő kognitív területeket értékelik: figyelem, memória, munkamemória, nyelvi produkció, érvelés, problémamegoldás, motoros készségek és szociális kogníció. A pontszám 1-től 10-ig terjed, a magasabb pontszám nagyobb mértékű károsodást jelez. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapállapot, 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Donald C. Goff, MD

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donald Goff, M.D., Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2005-P-001372

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ziprazidon 80-160 mg/nap

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel