Botox injekció az alsó végtag meghosszabbítására és deformációjavító műtétre (BOLLD)

A konkrét cél annak meghatározása, hogy a BTX-A:

• 1a. Csökkenti a fájdalmat műtét után, valamint a figyelemelvonási és konszolidációs folyamat során,
• 1b. Csökkentse a posztoperatív időszakban szedett kábítószerek mennyiségét, gyakoriságát és időtartamát.
• 2. Az életminőség javítása a figyelemelterelés és a konszolidációs folyamat során.
• 3 Csökkentse az izomgörcsöt és az azt követő izomkontraktúrát a figyelemelvonási és konszolidációs folyamat során, és felgyorsítsa a műtét előtti mobilitási funkcióhoz való korábbi visszatérést, beleértve a korábbi súlyviselést.
• 4. Klinikai gyakorlati irányelvek kidolgozása végtaghosszabbításon vagy deformitáskorrekción átesett gyermekek interdiszciplináris ellátásához.

Módszertan: Egy véletlen besorolási eljárást alkalmaznak ehhez az egyszeri injekcióhoz annak meghatározására, hogy ki kapja a BTX-A-t vagy a placebót. 150 alanyt vesznek fel; 75 a BTX-A csoport és 75 a placebo csoport. Minden csoportban azonos számú tantárgy lesz minden helyszínen. A gyógyszert intraoperatívan az alsó végtag meghatározott nagy izmaiba fecskendezik be a meghosszabbított csont vagy lágyszövet mellett, 10 E/kg dózisban, de maximum 50 E/helyen, de nem lépheti túl a teljes maximális dózist. 400 egység. A fájdalompontszámokat, a gyógyszeradagokat, a mozgási tartományt és az ambulációs skálát a műtét után, valamint a figyelemelvonás és a konszolidáció szakaszában mérik.

Ezenkívül a családokat felkérik, hogy töltsenek ki hat különböző kérdőívet a fájdalommal, az életminőséggel és a pszichoszociális problémákkal kapcsolatban a folyamat különböző időpontjaiban. A gyerekek normál ápolásban és fizikoterápiában részesülnek, és a külső rögzítő eltávolítása után három hónapig követik őket, összesen körülbelül egy évig.